このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

UrbanHEAT: 健康行動、結果、都市コミュニティ全体での個人の体感温度の格差

UrbanHEAT: 都市コミュニティ全体における健康行動、結果、および個人が経験する気温の差に関する前向き観察研究のパイロット

私たちは、ワシントン DC に住む人々が気温をどのように認識し、経験しているかを知るための調査研究を行っています。

この研究には次の方が参加します。

電話および/またはコンピューターを使用したリモート訪問 2 回 (それぞれ約 1.5 ~ 2 時間かかります)

  • 遠隔訪問中には、あなたの生活、行動、健康状態について知るために、一連のアンケートに回答するよう求められます。

    2 週間のデータ収集では、次のことが求められます。

  • 摩耗監視装置

    • これらはあなたの位置と身体活動に関する情報を収集します
    • この 2 週間のデータ収集中は、毎日モニターをベルトに付けて腰に装着していただきます。
    • モニターはすべて郵送でお送りいたします。
  • 周囲の温度を測定するために、就寝場所の近くに温度トラッカーを置いてください。
  • 電話アプリを使用する

    • また、電話アプリを通じて、ストレスレベル、睡眠時間、睡眠の質、現在の体温についてどう感じているかなどについての質問を送信します。

この研究に参加するリスクは最小限です。 これらには、モニターを装着する際の不便さや機密保持が侵害される可能性が含まれます。 当社はお客様の個人情報を収集しており、ロケーションモニターはお客様がどこで時間を過ごしているかに関する情報を収集します。 当社は、お客様から提供されたデータを保護するために、アクセスできるユーザーの制限、安全な保管、お客様を個人を特定する機能の削除など、あらゆる予防措置を講じます。

この研究に参加しても、すぐに利益が得られるわけではありません。 私たちは、私たちが学んだことが、ますます暑くなる夏の気温の中で都市住民の安全を守るための政策やプログラムの開発に役立つことを願っています。

この研究の対象となるのは、18 歳以上でワシントン DC に在住、英語の読み書きができ、2 週間のデータ収集期間に使用できるスマートフォンを所有している場合です。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

研究の説明:

このパイロット研究では、ウェアラブルデバイスとスマートフォンベースの生態学的瞬間評価を介して収集された集中的な縦断データを使用して、心臓代謝行動と結果(身体活動、座りがちな行動、ストレス、睡眠の質、睡眠量など)と個人が経験した気温の測定値をテストします。 主な仮説は、個人が経験した温度と特定された行動および結果との間に関連性があるというものです。

目的:

主要な:

個人が経験した体温と心臓代謝のリスク行動および結果の間の個人内および個人間の関連性を調査する。

二次:

目的 1: 人種、民族、社会経済的要因、性別、年齢に基づいて、個人が体感する気温の差異を調査します。

目的 2: 個人が経験する気温の多段階の決定要因を探る: 近隣環境 (居住空間および活動空間)、家庭、職場、好み

エンドポイント:

主要な:

  • 身体活動
  • 座りっぱなしの行動
  • ストレス/精神的健康
  • 睡眠量
  • 睡眠の質

二次:

  • 個人の毎日の平均体感温度
  • 個人が体感する一日の最高気温
  • しきい値を超える毎日の度数分
  • 一日の最長暴露期間

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892-5465
        • National Institute on Minority Health and Health Disparities

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ワシントン DC 内に自宅住所を持つ 18 歳以上の成人。

説明

  • 包含基準:

この研究に参加する資格を得るには、個人は以下の基準をすべて満たさなければなりません。

  • すべての研究手順および研究期間中の利用可能性を遵守する意思を表明。
  • 被験者の理解能力と、書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲。
  • 18歳以上であること。
  • 英語の読み書きができること。 これは、調査手段の新規性によって正当化されます(たとえば、生態学的瞬間評価の文脈で実施される瞬間的な温熱快適性)。
  • ワシントン DC の自宅住所
  • Metricwire Ecological Momentary Assessment ソフトウェアをダウンロードして 14 日間のデータ収集期間中に使用できるスマートフォンが利用可能です。

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす個人は、この研究への参加から除外されます。

  • 登録時に入院が必要。
  • 同意できない。
  • 研究手順に従う気がない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健康ボランティア
ワシントン DC に自宅住所を持つ健康ボランティア。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動
時間枠:2週間
腰に装着した加速度センサーで測定した毎日/毎週の MVPA (中程度から激しい身体活動) 分
2週間
座りっぱなしの行動
時間枠:2週間
腰に装着した加速度計で測定した日次/週次の座りがちな行動
2週間
ストレス/精神的健康
時間枠:2週間
PSS-4ストレス調査から得られた生態学的瞬間評価のランダムプロンプト質問に関する瞬間/日平均/週平均スコア
2週間
睡眠量
時間枠:2週間
毎日/毎週の平均睡眠時間 毎日の生態学的瞬間評価朝のプロンプトによって収集
2週間
睡眠の質
時間枠:2週間
毎日の生態学的瞬間評価朝のプロンプトによって収集された PSQI 睡眠調査から得られた日次/週次平均スコア
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個人の毎日の平均体感温度
時間枠:2週間
iButton Hygrochron 経由で収集された、(1) 24 時間日、(2) 日中のみの日、および (3) 夜間のみの日ごとに集計された、毎日の分単位の個々の環境温度測定値の平均。
2週間
個人が体感する一日の最高気温
時間枠:2週間
(1) 1 日 24 時間、(2) 日中のみの日、および (3) 夜間のみの日について iButton Hygrochron 経由で収集された、測定された分時点の個別環境温度の最高値
2週間
しきい値を超える毎日の度数分
時間枠:2週間
(1) 24 時間稼働日、(2) 日中のみの日、(3) 夜間のみの日について、iButton Hygrochron によって収集された 80F ~ 105F の範囲のテストしきい値を超える分 X 度
2週間
一日の最長暴露期間
時間枠:2週間
(1) 1 日 24 時間、(2) 日中のみの日、および (3) 夜間のみの日について、iButton Hygrochron によって収集された 80F ~ 105F の範囲のテストしきい値を超える 1 日の最長期間の分
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kelly K Jones、National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月22日

一次修了 (実際)

2025年7月29日

研究の完了 (実際)

2025年7月29日

試験登録日

最初に提出

2025年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月15日

最初の投稿 (実際)

2025年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月29日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

集約された非識別データは、ポリシーの要求に応じてデータ リポジトリに送信されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する