- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06778252
UrbanHEAT: Sundhedsadfærd, resultater og forskelle i individuelt oplevet temperatur i et bysamfund
UrbanHEAT: Pilot af prospektiv observationsundersøgelse af sundhedsadfærd, resultater og forskelle i individuelt oplevet temperatur i et bysamfund
Vi udfører en forskningsundersøgelse for at lære om, hvordan individer, der bor i Washington, DC opfatter og oplever temperatur.
Deltagelse i denne undersøgelse vil omfatte:
2 fjernbesøg over telefon og/eller computer (disse vil hver vare omkring 1,5 til 2 timer)
Under fjernbesøgene vil du blive bedt om at svare på en række undersøgelser, så vi kan lære om dit liv, adfærd og helbred
2 ugers dataindsamling, hvor du bliver bedt om at:
Bær overvågningsudstyr
- Disse vil indsamle oplysninger om din placering og fysiske aktivitet
- Vi vil bede dig om at bære monitorerne på et bælte om din talje hele dagen hver dag i løbet af disse 2 ugers dataindsamling.
- Alle skærme vil blive sendt til dig med posten.
- Efterlad en temperaturmåler i nærheden af, hvor du sover, for at måle temperaturen i dit miljø.
Brug en telefonapp
- Vi vil også sende dig spørgsmål via telefonappen, der vil spørge om dit stressniveau, søvnvarighed, søvnkvalitet og hvordan du har det med den aktuelle temperatur.
Risikoen ved at deltage i denne undersøgelse er minimal. De omfatter ulejligheden ved at bære monitorerne og muligheden for et brud på din fortrolighed. Vi indsamler personlige oplysninger om dig, og lokationsovervågningen vil indsamle oplysninger om, hvor du bruger din tid. Vi vil tage alle forholdsregler for at beskytte de data, du giver, herunder begrænse, hvem der har adgang til dem, opbevare dem sikkert og fjerne kapaciteten til at identificere dig individuelt, så meget som muligt.
Du får ingen umiddelbare fordele ved at deltage i denne undersøgelse. Vi håber, at det, vi lærer, vil hjælpe os med at udvikle politikker og programmer, der hjælper med at holde bybefolkningen sikre under stadig varmere sommertemperaturer.
Du er berettiget til denne undersøgelse, hvis du er 18 år eller ældre, bor i Washington, DC, kan læse og skrive på engelsk og har adgang til en smartphone, som du kan bruge i den 2 ugers dataindsamlingsperiode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiebeskrivelse:
Denne pilotundersøgelse vil teste mål for kardiometabolisk adfærd og resultater (f.eks. fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd, stress, søvnkvalitet, søvnmængde) og individuelt oplevet temperatur med intensive longitudinelle data indsamlet via bærbare enheder og smartphone-baseret økologisk momentanvurdering. Den primære hypotese er, at der er sammenhænge mellem individuelt oplevet temperatur og den identificerede adfærd og resultater.
Mål:
Primær:
At udforske sammenhænge inden for og mellem personer mellem individuelt oplevet temperatur og kardiometabolisk risikoadfærd og -resultater.
Sekundær:
Mål 1: Udforsk forskelle i individuelt oplevet temperatur baseret på race, etnicitet, socioøkonomiske faktorer, køn og alder.
Mål 2: Udforsk determinanter på flere niveauer for individuelt oplevet temperatur: naboskabsmiljø (bolig og aktivitetsrum), hjem, arbejdsplads og præferencer
Slutpunkter:
Primær:
- Fysisk aktivitet
- Stillesiddende adfærd
- Stress/psykisk velvære
- Søvnmængde
- Søvnkvalitet
Sekundær:
- Daglig gennemsnitlig individuelt oplevet temperatur
- Daglig maksimal individuelt oplevet temperatur
- Daglige gradminutter over tærskelværdien
- Længste daglige eksponeringsperiode
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892-5465
- National Institute on Minority Health and Health Disparities
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:
- Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed.
- Evne til at forstå og vilje til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
- Alder mindst 18 år.
- Evne til at læse og skrive på engelsk. Dette begrundes med nyheden af undersøgelsesinstrumenterne (f.eks. momentan termisk komfort udført i en økologisk øjeblikkelig vurderingskontekst).
- Hjemmeadresse i Washington, DC
- Tilgængeligheden af en smartphone, hvorpå Metricwire Ecological Momentary Assessment-software kan downloades og bruges i løbet af den 14-dages dataindsamlingsperiode.
EXKLUSIONSKRITERIER:
En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:
- Krav om indlæggelse ved indskrivning.
- Manglende evne til at give samtykke.
- Uvilje til at overholde undersøgelsesprocedurer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sunde frivillige
Sunde frivillige med hjemmeadresse i Washington, DC.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 2 uger
|
Daglige/ugentlige minutter MVPA (Moderate til Vigorous Physical Activity) målt via taljebåret acceleromter
|
2 uger
|
|
Stillesiddende adfærd
Tidsramme: 2 uger
|
Daglige/ugentlige minutter Stillesiddende adfærd målt via taljebåret accelerometer
|
2 uger
|
|
Stress/psykisk velvære
Tidsramme: 2 uger
|
Momentær/Dagligt middel/Ugentlig gennemsnitsscore på økologisk momentanvurdering tilfældige spørgsmål udledt af PSS-4 stressundersøgelse
|
2 uger
|
|
Søvnmængde
Tidsramme: 2 uger
|
Daglige/ugentlige gennemsnitstimer. Søvn indsamlet via daglig økologisk øjeblikkelig vurdering morgenprompt
|
2 uger
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 2 uger
|
Daglig/ugentlig gennemsnitsscore afledt af PSQI søvnundersøgelse indsamlet via daglig økologisk øjeblikkelig vurdering morgenprompt
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig gennemsnitlig individuelt oplevet temperatur
Tidsramme: 2 uger
|
gennemsnit af alle daglige minut-epoke individuelle miljøtemperaturmålinger indsamlet via iButton Hygrochron aggregeret til (1) 24-timersdage, (2) dage med kun dagslys og (3) dage kun om natten
|
2 uger
|
|
Daglig maksimal individuelt oplevet temperatur
Tidsramme: 2 uger
|
højeste målte minut-epoke individuelle miljøtemperatur indsamlet via iButton Hygrochron i (1) 24-timers dage, (2) dage med kun dagslys og (3) dage kun om natten
|
2 uger
|
|
Daglige gradminutter over tærskelværdien
Tidsramme: 2 uger
|
minutesXdegrees overstiger testtærsklerne fra 80F-105F indsamlet via iButton Hygrochron for (1) 24-timersdage, (2) dage med kun dagslys og (3) dage kun om natten
|
2 uger
|
|
Længste daglige eksponeringsperiode
Tidsramme: 2 uger
|
minutter af den længste daglige periode, der overstiger testtærsklerne fra 80F-105F indsamlet via iButton Hygrochron i (1) 24-timers dage, (2) dage med kun dagslys og (3) dage kun om natten
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelly K Jones, National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Beyer KMM, Szabo A, Hoormann K, Stolley M. Time spent outdoors, activity levels, and chronic disease among American adults. J Behav Med. 2018 Aug;41(4):494-503. doi: 10.1007/s10865-018-9911-1. Epub 2018 Jan 30.
- Tran Trong T, Riera F, Rinaldi K, Briki W, Hue O. Ingestion of a cold temperature/menthol beverage increases outdoor exercise performance in a hot, humid environment. PLoS One. 2015 Apr 9;10(4):e0123815. doi: 10.1371/journal.pone.0123815. eCollection 2015.
- Kuras ER, Richardson MB, Calkins MM, Ebi KL, Hess JJ, Kintziger KW, Jagger MA, Middel A, Scott AA, Spector JT, Uejio CK, Vanos JK, Zaitchik BF, Gohlke JM, Hondula DM. Opportunities and Challenges for Personal Heat Exposure Research. Environ Health Perspect. 2017 Aug 1;125(8):085001. doi: 10.1289/EHP556.
- McGregor GR, Vanos JK. Heat: a primer for public health researchers. Public Health. 2018 Aug;161:138-146. doi: 10.1016/j.puhe.2017.11.005. Epub 2017 Dec 28.
- Song X, Wang S, Hu Y, Yue M, Zhang T, Liu Y, Tian J, Shang K. Impact of ambient temperature on morbidity and mortality: An overview of reviews. Sci Total Environ. 2017 May 15;586:241-254. doi: 10.1016/j.scitotenv.2017.01.212. Epub 2017 Feb 7.
- Waugh DW, He Z, Zaitchik B, Peng RD, Diette GB, Hansel NN, Matsui EC, Breysse PN, Breysse DH, Koehler K, Williams D, McCormack MC. Indoor heat exposure in Baltimore: does outdoor temperature matter? Int J Biometeorol. 2021 Apr;65(4):479-488. doi: 10.1007/s00484-020-02036-2. Epub 2020 Oct 21.
- White-Newsome JL, Sanchez BN, Jolliet O, Zhang Z, Parker EA, Dvonch JT, O'Neill MS. Climate change and health: indoor heat exposure in vulnerable populations. Environ Res. 2012 Jan;112:20-7. doi: 10.1016/j.envres.2011.10.008. Epub 2011 Nov 8.
- Xiang J, Bi P, Pisaniello D, Hansen A. Health impacts of workplace heat exposure: an epidemiological review. Ind Health. 2014;52(2):91-101. doi: 10.2486/indhealth.2012-0145. Epub 2013 Dec 21.
- Zuurbier M, van Loenhout JAF, le Grand A, Greven F, Duijm F, Hoek G. Street temperature and building characteristics as determinants of indoor heat exposure. Sci Total Environ. 2021 Apr 20;766:144376. doi: 10.1016/j.scitotenv.2020.144376. Epub 2020 Dec 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 10002097
- 002097-MD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .