Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

UrbanHEAT: поведение в отношении здоровья, результаты и различия в индивидуально воспринимаемой температуре в городском сообществе

29 июля 2025 г. обновлено: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

UrbanHEAT: Пилотное проспективное наблюдательное исследование поведения, результатов и различий в индивидуально воспринимаемой температуре в городском сообществе

Мы проводим исследование, чтобы узнать, как люди, живущие в Вашингтоне, округ Колумбия, воспринимают и ощущают температуру.

Участие в этом исследовании будет включать в себя:

2 удаленных визита по телефону и/или компьютеру (каждый продлится от 1,5 до 2 часов)

  • Во время удаленных посещений вам будет предложено ответить на ряд опросов, чтобы мы могли узнать о вашей жизни, поведении и здоровье.

    2 недели сбора данных, во время которых вас попросят:

  • Устройства контроля износа

    • Они будут собирать информацию о вашем местоположении и физической активности.
    • Мы попросим вас носить мониторы на поясе каждый день в течение этих двух недель сбора данных.
    • Все мониторы будут отправлены вам по почте.
  • Оставьте датчик температуры рядом с местом, где вы спите, чтобы измерять температуру окружающей среды.

  • Используйте приложение для телефона

    • Мы также отправим вам через приложение для телефона вопросы о вашем уровне стресса, продолжительности и качестве сна, а также о том, как вы относитесь к текущей температуре.

Риски участия в этом исследовании минимальны. К ним относятся неудобство ношения мониторов и возможность нарушения вашей конфиденциальности. Мы собираем личную информацию о вас, а монитор местоположения будет собирать информацию о том, где вы проводите время. Мы примем все меры предосторожности, чтобы защитить предоставленные вами данные, включая ограничение круга лиц, имеющих к ним доступ, их безопасное хранение и максимально возможное лишение возможности идентифицировать вас лично.

Вы не получите немедленных выгод от участия в этом исследовании. Мы надеемся, что то, что мы узнаем, поможет нам разработать политику и программы, которые помогут обеспечить безопасность городского населения во время все более высоких летних температур.

Вы имеете право на участие в этом исследовании, если вам 18 лет или больше, вы живете в Вашингтоне, округ Колумбия, умеете читать и писать по-английски и имеете доступ к смартфону, который вы можете использовать в течение двухнедельного периода сбора данных.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Подробное описание

Описание исследования:

В этом пилотном исследовании будут проверены показатели кардиометаболического поведения и результатов (например, физическая активность, малоподвижный образ жизни, стресс, качество сна, количество сна) и индивидуально воспринимаемой температуры с помощью интенсивных продольных данных, собранных с помощью носимых устройств и экологической мгновенной оценки на базе смартфона. Основная гипотеза заключается в том, что существует связь между индивидуально воспринимаемой температурой и выявленным поведением и результатами.

Цели:

Начальный:

Изучить внутриличностные и межличностные связи между индивидуально испытываемой температурой и кардиометаболическим рискованным поведением и исходами.

Вторичный:

Цель 1: Изучить различия в индивидуально воспринимаемой температуре в зависимости от расы, этнической принадлежности, социально-экономических факторов, пола и возраста.

Цель 2: изучить многоуровневые детерминанты индивидуально воспринимаемой температуры: окружающая среда (жилое помещение и пространство для деятельности), дом, рабочее место и предпочтения.

Конечные точки:

Начальный:

  • Физическая активность
  • Сидячий образ жизни
  • Стресс/психическое благополучие
  • Количество сна
  • Качество сна

Вторичный:

  • Среднесуточная индивидуально измеренная температура
  • Максимальная суточная температура, наблюдаемая индивидуально
  • Ежедневные градусные минуты выше порогового значения
  • Самый длительный период ежедневного воздействия

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892-5465
        • National Institute on Minority Health and Health Disparities

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые от 18 лет и старше, чьи домашние адреса расположены в Вашингтоне, округ Колумбия.

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:

  • Заявленное желание соблюдать все процедуры исследования и доступность на время обучения.
  • Способность субъекта понимать и готовность подписать письменный документ об информированном согласии.
  • Возраст не менее 18 лет.
  • Умение читать и писать на английском языке. Это оправдано новизной инструментов исследования (например, мгновенного теплового комфорта, проводимого в контексте мгновенной экологической оценки).
  • Домашний адрес в Вашингтоне, округ Колумбия
  • Наличие смартфона, на который можно загрузить программное обеспечение Metricwire Ecoological Momentary Assessment и использовать его в течение 14-дневного периода сбора данных.

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом исследовании:

  • Требование госпитализации при поступлении.
  • Невозможность дать согласие.
  • Нежелание соблюдать процедуры обучения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые волонтеры
Здоровые волонтеры с домашним адресом в Вашингтоне, округ Колумбия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность
Временное ограничение: 2 недели
Ежедневные/еженедельные минуты MVPA (физическая активность от умеренной до высокой), измеренные с помощью акселерометра, который носится на поясе.
2 недели
Сидячий образ жизни
Временное ограничение: 2 недели
Ежедневные/еженедельные минуты сидячего поведения, измеренные с помощью акселерометра, носимого на поясе.
2 недели
Стресс/психическое благополучие
Временное ограничение: 2 недели
Моментальный/средний за день/средний за неделю балл по экологической мгновенной оценке, случайные вопросы-подсказки, полученные в результате исследования стресса PSS-4
2 недели
Количество сна
Временное ограничение: 2 недели
Среднесуточные/еженедельные средние часы сна собираются с помощью утренней подсказки для ежедневной экологической оценки.
2 недели
Качество сна
Временное ограничение: 2 недели
Среднесуточный/еженедельный средний балл, полученный на основе опроса сна PSQI, полученного с помощью ежедневной мгновенной экологической оценки, утренней подсказки.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднесуточная индивидуально измеренная температура
Временное ограничение: 2 недели
Среднее значение всех ежедневных индивидуальных измерений температуры окружающей среды за каждую минуту, собранных с помощью iButton Hygrochron, агрегированных в (1) 24-часовые дни, (2) только дневные дни и (3) только ночные дни
2 недели
Максимальная суточная температура, наблюдаемая индивидуально
Временное ограничение: 2 недели
самая высокая измеренная индивидуальная температура окружающей среды за каждую минуту, полученная с помощью iButton Hygrochron за (1) 24-часовые дни, (2) дни только при дневном свете и (3) дни только в ночное время
2 недели
Ежедневные градусные минуты выше порогового значения
Временное ограничение: 2 недели
минутXградусов, превышающих пороговые значения теста в диапазоне 80–105F, собранные с помощью iButton Hygrochron для (1) 24-часовых дней, (2) дней только при дневном свете и (3) дней только в ночное время.
2 недели
Самый длительный период ежедневного воздействия
Временное ограничение: 2 недели
минут самого длительного суточного периода, превышающего пороговые значения теста в диапазоне от 80F до 105F, собранные с помощью iButton Hygrochron для (1) 24-часовых дней, (2) только дневных дней и (3) только ночных дней
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Соавторы

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Следователи

  • Главный следователь: Kelly K Jones, National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 10002097
  • 002097-MD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Агрегированные, неидентифицируемые данные будут отправлены в хранилище данных в соответствии с требованиями политики.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться