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UrbanHEAT : Comportements en matière de santé, résultats et disparités en matière de température ressentie individuellement dans une communauté urbaine

UrbanHEAT : projet pilote d'étude observationnelle prospective sur les comportements de santé, les résultats et les disparités en matière de température ressentie individuellement dans une communauté urbaine

Nous menons une étude de recherche pour découvrir comment les individus vivant à Washington, DC perçoivent et ressentent la température.

La participation à cette étude comprendra :

2 visites à distance par téléphone et/ou ordinateur (celles-ci dureront chacune environ 1h30 à 2h)

  • Lors des visites à distance, il vous sera demandé de répondre à une série d'enquêtes, afin que nous puissions en savoir plus sur votre vie, vos comportements et votre santé.

    2 semaines de collecte de données où il vous sera demandé de :

  • Porter des dispositifs de surveillance

    • Ceux-ci collecteront des informations sur votre emplacement et votre activité physique
    • Nous vous demanderons de porter les moniteurs en ceinture autour de votre taille toute la journée pendant ces 2 semaines de collecte de données.
    • Tous les moniteurs vous seront envoyés par la poste.
  • Laissez un tracker de température près de l'endroit où vous dormez pour mesurer la température de votre environnement.
  • Utiliser une application téléphonique

    • Nous vous enverrons également des questions via l'application téléphonique qui vous poseront des questions sur votre niveau de stress, la durée de votre sommeil, la qualité de votre sommeil et ce que vous pensez de la température actuelle.

Les risques liés à la participation à cette étude sont minimes. Ils incluent les inconvénients liés au port des moniteurs et la possibilité d'une violation de votre confidentialité. Nous collectons des informations personnelles sur vous et le moniteur de localisation collectera des informations sur l'endroit où vous passez votre temps. Nous prendrons toutes les précautions nécessaires pour protéger les données que vous fournissez, notamment en limitant les personnes qui y ont accès, en les stockant en toute sécurité et en supprimant autant que possible la capacité de vous identifier individuellement.

Vous ne recevrez aucun avantage immédiat en participant à cette étude. Nous espérons que ce que nous apprendrons nous aidera à élaborer des politiques et des programmes visant à assurer la sécurité des populations urbaines pendant des températures estivales de plus en plus chaudes.

Vous êtes éligible pour cette étude si vous avez 18 ans ou plus, vivez à Washington, DC, savez lire et écrire en anglais et avez accès à un smartphone que vous pouvez utiliser pendant la période de collecte de données de 2 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Description de l'étude :

Cette étude pilote testera les mesures des comportements et des résultats cardiométaboliques (par exemple, activité physique, comportement sédentaire, stress, qualité du sommeil, quantité de sommeil) et température ressentie individuellement avec des données longitudinales intensives collectées via des appareils portables et une évaluation écologique momentanée basée sur un téléphone intelligent. L'hypothèse principale est qu'il existe des associations entre la température ressentie individuellement et les comportements et résultats identifiés.

Objectifs :

Primaire:

Explorer les associations au sein et entre les personnes entre la température ressentie individuellement et les comportements et résultats à risque cardiométabolique.

Secondaire:

Objectif 1 : Explorer les disparités de température ressenties individuellement en fonction de la race, de l'origine ethnique, des facteurs socio-économiques, du sexe et de l'âge.

Objectif 2 : Explorer les déterminants à plusieurs niveaux de la température ressentie individuellement : environnement du quartier (espace résidentiel et d'activité), domicile, lieu de travail et préférences

Points finaux :

Primaire:

  • Activité physique
  • Comportement sédentaire
  • Stress/bien-être mental
  • Quantité de sommeil
  • Qualité du sommeil

Secondaire:

  • Température quotidienne moyenne ressentie individuellement
  • Température quotidienne maximale ressentie individuellement
  • Degrés-minutes quotidiens au-dessus du seuil
  • Période d'exposition quotidienne la plus longue

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892-5465
        • National Institute on Minority Health and Health Disparities

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes de 18 ans et plus dont l’adresse personnelle est située à Washington, DC.

La description

  • CRITÈRES D'INTÉGRATION :

Afin d'être éligible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :

  • Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude.
  • Capacité du sujet à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit.
  • Âgé d'au moins 18 ans.
  • Capacité à lire et à écrire en anglais. Ceci est justifié par la nouveauté des instruments d'enquête (par exemple, le confort thermique momentané réalisé dans un contexte d'évaluation écologique momentanée).
  • Adresse du domicile à Washington, DC
  • Disponibilité d'un téléphone intelligent sur lequel le logiciel d'évaluation momentanée écologique Metricwire peut être téléchargé et utilisé pendant la période de collecte de données de 14 jours.

CRITÈRE D'EXCLUSION :

Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :

  • Nécessité d'une hospitalisation à l'inscription.
  • Incapacité de consentir.
  • Refus de se conformer aux procédures d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Bénévoles en bonne santé
Volontaires en bonne santé domiciliés à Washington, DC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: 2 semaines
Minutes quotidiennes/hebdomadaires MVPA (activité physique modérée à vigoureuse) mesurée via un accéléromètre porté à la taille
2 semaines
Comportement sédentaire
Délai: 2 semaines
Minutes quotidiennes/hebdomadaires Comportement sédentaire mesuré via un accéléromètre porté à la taille
2 semaines
Stress/bien-être mental
Délai: 2 semaines
Score moyen momentané/quotidien/hebdomadaire moyen aux questions aléatoires d'évaluation écologique momentanée dérivées de l'enquête sur le stress PSS-4
2 semaines
Quantité de sommeil
Délai: 2 semaines
Heures moyennes de sommeil quotidiennes/hebdomadaires collectées via l'invite matinale d'évaluation écologique momentanée quotidienne
2 semaines
Qualité du sommeil
Délai: 2 semaines
Score moyen quotidien/hebdomadaire dérivé de l'enquête sur le sommeil PSQI collectée via l'invite matinale d'évaluation écologique momentanée quotidienne
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température quotidienne moyenne ressentie individuellement
Délai: 2 semaines
moyenne de toutes les mesures quotidiennes de température environnementale individuelle à chaque minute collectées via iButton Hygrochron, regroupées en (1) jours de 24 heures, (2) jours de lumière du jour uniquement et (3) jours de nuit uniquement
2 semaines
Température quotidienne maximale ressentie individuellement
Délai: 2 semaines
température environnementale individuelle la plus élevée mesurée à l'époque minute, collectée via iButton Hygrochron pendant (1) jours de 24 heures, (2) jours de lumière du jour uniquement et (3) jours de nuit uniquement
2 semaines
Degrés-minutes quotidiens au-dessus du seuil
Délai: 2 semaines
minutesXdegrés dépassant les seuils de test allant de 80F à 105F collectés via iButton Hygrochron pendant (1) des jours de 24 heures, (2) des jours de lumière du jour uniquement et (3) des jours de nuit uniquement
2 semaines
Période d'exposition quotidienne la plus longue
Délai: 2 semaines
minutes de la période quotidienne la plus longue dépassant les seuils de test allant de 80F à 105F collectées via iButton Hygrochron pendant (1) les jours de 24 heures, (2) les jours de lumière du jour uniquement et (3) les jours de nuit uniquement
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kelly K Jones, National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juillet 2025

Achèvement primaire (Réel)

29 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2025

Première publication (Réel)

16 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données agrégées et non identifiables seront soumises à un référentiel de données, comme l'exige la politique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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