- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06778252
UrbanHEAT : Comportements en matière de santé, résultats et disparités en matière de température ressentie individuellement dans une communauté urbaine
UrbanHEAT : projet pilote d'étude observationnelle prospective sur les comportements de santé, les résultats et les disparités en matière de température ressentie individuellement dans une communauté urbaine
Nous menons une étude de recherche pour découvrir comment les individus vivant à Washington, DC perçoivent et ressentent la température.
La participation à cette étude comprendra :
2 visites à distance par téléphone et/ou ordinateur (celles-ci dureront chacune environ 1h30 à 2h)
Lors des visites à distance, il vous sera demandé de répondre à une série d'enquêtes, afin que nous puissions en savoir plus sur votre vie, vos comportements et votre santé.
2 semaines de collecte de données où il vous sera demandé de :
Porter des dispositifs de surveillance
- Ceux-ci collecteront des informations sur votre emplacement et votre activité physique
- Nous vous demanderons de porter les moniteurs en ceinture autour de votre taille toute la journée pendant ces 2 semaines de collecte de données.
- Tous les moniteurs vous seront envoyés par la poste.
- Laissez un tracker de température près de l'endroit où vous dormez pour mesurer la température de votre environnement.
Utiliser une application téléphonique
- Nous vous enverrons également des questions via l'application téléphonique qui vous poseront des questions sur votre niveau de stress, la durée de votre sommeil, la qualité de votre sommeil et ce que vous pensez de la température actuelle.
Les risques liés à la participation à cette étude sont minimes. Ils incluent les inconvénients liés au port des moniteurs et la possibilité d'une violation de votre confidentialité. Nous collectons des informations personnelles sur vous et le moniteur de localisation collectera des informations sur l'endroit où vous passez votre temps. Nous prendrons toutes les précautions nécessaires pour protéger les données que vous fournissez, notamment en limitant les personnes qui y ont accès, en les stockant en toute sécurité et en supprimant autant que possible la capacité de vous identifier individuellement.
Vous ne recevrez aucun avantage immédiat en participant à cette étude. Nous espérons que ce que nous apprendrons nous aidera à élaborer des politiques et des programmes visant à assurer la sécurité des populations urbaines pendant des températures estivales de plus en plus chaudes.
Vous êtes éligible pour cette étude si vous avez 18 ans ou plus, vivez à Washington, DC, savez lire et écrire en anglais et avez accès à un smartphone que vous pouvez utiliser pendant la période de collecte de données de 2 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Description de l'étude :
Cette étude pilote testera les mesures des comportements et des résultats cardiométaboliques (par exemple, activité physique, comportement sédentaire, stress, qualité du sommeil, quantité de sommeil) et température ressentie individuellement avec des données longitudinales intensives collectées via des appareils portables et une évaluation écologique momentanée basée sur un téléphone intelligent. L'hypothèse principale est qu'il existe des associations entre la température ressentie individuellement et les comportements et résultats identifiés.
Objectifs :
Primaire:
Explorer les associations au sein et entre les personnes entre la température ressentie individuellement et les comportements et résultats à risque cardiométabolique.
Secondaire:
Objectif 1 : Explorer les disparités de température ressenties individuellement en fonction de la race, de l'origine ethnique, des facteurs socio-économiques, du sexe et de l'âge.
Objectif 2 : Explorer les déterminants à plusieurs niveaux de la température ressentie individuellement : environnement du quartier (espace résidentiel et d'activité), domicile, lieu de travail et préférences
Points finaux :
Primaire:
- Activité physique
- Comportement sédentaire
- Stress/bien-être mental
- Quantité de sommeil
- Qualité du sommeil
Secondaire:
- Température quotidienne moyenne ressentie individuellement
- Température quotidienne maximale ressentie individuellement
- Degrés-minutes quotidiens au-dessus du seuil
- Période d'exposition quotidienne la plus longue
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892-5465
- National Institute on Minority Health and Health Disparities
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRES D'INTÉGRATION :
Afin d'être éligible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :
- Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude.
- Capacité du sujet à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit.
- Âgé d'au moins 18 ans.
- Capacité à lire et à écrire en anglais. Ceci est justifié par la nouveauté des instruments d'enquête (par exemple, le confort thermique momentané réalisé dans un contexte d'évaluation écologique momentanée).
- Adresse du domicile à Washington, DC
- Disponibilité d'un téléphone intelligent sur lequel le logiciel d'évaluation momentanée écologique Metricwire peut être téléchargé et utilisé pendant la période de collecte de données de 14 jours.
CRITÈRE D'EXCLUSION :
Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :
- Nécessité d'une hospitalisation à l'inscription.
- Incapacité de consentir.
- Refus de se conformer aux procédures d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Bénévoles en bonne santé
Volontaires en bonne santé domiciliés à Washington, DC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique
Délai: 2 semaines
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Minutes quotidiennes/hebdomadaires MVPA (activité physique modérée à vigoureuse) mesurée via un accéléromètre porté à la taille
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2 semaines
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Comportement sédentaire
Délai: 2 semaines
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Minutes quotidiennes/hebdomadaires Comportement sédentaire mesuré via un accéléromètre porté à la taille
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2 semaines
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Stress/bien-être mental
Délai: 2 semaines
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Score moyen momentané/quotidien/hebdomadaire moyen aux questions aléatoires d'évaluation écologique momentanée dérivées de l'enquête sur le stress PSS-4
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2 semaines
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Quantité de sommeil
Délai: 2 semaines
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Heures moyennes de sommeil quotidiennes/hebdomadaires collectées via l'invite matinale d'évaluation écologique momentanée quotidienne
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2 semaines
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Qualité du sommeil
Délai: 2 semaines
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Score moyen quotidien/hebdomadaire dérivé de l'enquête sur le sommeil PSQI collectée via l'invite matinale d'évaluation écologique momentanée quotidienne
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Température quotidienne moyenne ressentie individuellement
Délai: 2 semaines
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moyenne de toutes les mesures quotidiennes de température environnementale individuelle à chaque minute collectées via iButton Hygrochron, regroupées en (1) jours de 24 heures, (2) jours de lumière du jour uniquement et (3) jours de nuit uniquement
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2 semaines
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Température quotidienne maximale ressentie individuellement
Délai: 2 semaines
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température environnementale individuelle la plus élevée mesurée à l'époque minute, collectée via iButton Hygrochron pendant (1) jours de 24 heures, (2) jours de lumière du jour uniquement et (3) jours de nuit uniquement
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2 semaines
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Degrés-minutes quotidiens au-dessus du seuil
Délai: 2 semaines
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minutesXdegrés dépassant les seuils de test allant de 80F à 105F collectés via iButton Hygrochron pendant (1) des jours de 24 heures, (2) des jours de lumière du jour uniquement et (3) des jours de nuit uniquement
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2 semaines
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Période d'exposition quotidienne la plus longue
Délai: 2 semaines
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minutes de la période quotidienne la plus longue dépassant les seuils de test allant de 80F à 105F collectées via iButton Hygrochron pendant (1) les jours de 24 heures, (2) les jours de lumière du jour uniquement et (3) les jours de nuit uniquement
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelly K Jones, National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Beyer KMM, Szabo A, Hoormann K, Stolley M. Time spent outdoors, activity levels, and chronic disease among American adults. J Behav Med. 2018 Aug;41(4):494-503. doi: 10.1007/s10865-018-9911-1. Epub 2018 Jan 30.
- Tran Trong T, Riera F, Rinaldi K, Briki W, Hue O. Ingestion of a cold temperature/menthol beverage increases outdoor exercise performance in a hot, humid environment. PLoS One. 2015 Apr 9;10(4):e0123815. doi: 10.1371/journal.pone.0123815. eCollection 2015.
- Kuras ER, Richardson MB, Calkins MM, Ebi KL, Hess JJ, Kintziger KW, Jagger MA, Middel A, Scott AA, Spector JT, Uejio CK, Vanos JK, Zaitchik BF, Gohlke JM, Hondula DM. Opportunities and Challenges for Personal Heat Exposure Research. Environ Health Perspect. 2017 Aug 1;125(8):085001. doi: 10.1289/EHP556.
- McGregor GR, Vanos JK. Heat: a primer for public health researchers. Public Health. 2018 Aug;161:138-146. doi: 10.1016/j.puhe.2017.11.005. Epub 2017 Dec 28.
- Song X, Wang S, Hu Y, Yue M, Zhang T, Liu Y, Tian J, Shang K. Impact of ambient temperature on morbidity and mortality: An overview of reviews. Sci Total Environ. 2017 May 15;586:241-254. doi: 10.1016/j.scitotenv.2017.01.212. Epub 2017 Feb 7.
- Waugh DW, He Z, Zaitchik B, Peng RD, Diette GB, Hansel NN, Matsui EC, Breysse PN, Breysse DH, Koehler K, Williams D, McCormack MC. Indoor heat exposure in Baltimore: does outdoor temperature matter? Int J Biometeorol. 2021 Apr;65(4):479-488. doi: 10.1007/s00484-020-02036-2. Epub 2020 Oct 21.
- White-Newsome JL, Sanchez BN, Jolliet O, Zhang Z, Parker EA, Dvonch JT, O'Neill MS. Climate change and health: indoor heat exposure in vulnerable populations. Environ Res. 2012 Jan;112:20-7. doi: 10.1016/j.envres.2011.10.008. Epub 2011 Nov 8.
- Xiang J, Bi P, Pisaniello D, Hansen A. Health impacts of workplace heat exposure: an epidemiological review. Ind Health. 2014;52(2):91-101. doi: 10.2486/indhealth.2012-0145. Epub 2013 Dec 21.
- Zuurbier M, van Loenhout JAF, le Grand A, Greven F, Duijm F, Hoek G. Street temperature and building characteristics as determinants of indoor heat exposure. Sci Total Environ. 2021 Apr 20;766:144376. doi: 10.1016/j.scitotenv.2020.144376. Epub 2020 Dec 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 10002097
- 002097-MD
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