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UrbanHEAT: comportamenti sanitari, risultati e disparità nella temperatura sperimentata individualmente in una comunità urbana

UrbanHEAT: progetto pilota di studio osservazionale prospettico sui comportamenti sanitari, i risultati e le disparità nella temperatura sperimentata individualmente in una comunità urbana

Stiamo conducendo uno studio di ricerca per conoscere il modo in cui le persone che vivono a Washington, DC, percepiscono e sperimentano la temperatura.

La partecipazione a questo studio includerà:

2 visite remote tramite telefono e/o computer (dureranno ciascuna da 1,5 a 2 ore circa)

  • Durante le visite a distanza ti verrà chiesto di rispondere ad una serie di sondaggi, in modo che possiamo conoscere la tua vita, i tuoi comportamenti e la tua salute

    2 settimane di raccolta dati in cui ti verrà chiesto di:

  • Indossare dispositivi di monitoraggio

    • Questi raccoglieranno informazioni sulla tua posizione e sulla tua attività fisica
    • Ti chiederemo di indossare i monitor su una cintura intorno alla vita tutto il giorno tutti i giorni durante queste 2 settimane di raccolta dei dati.
    • Tutti i monitor ti verranno inviati per posta.
  • Lascia un rilevatore di temperatura vicino a dove dormi per misurare la temperatura del tuo ambiente.
  • Utilizza un'app per telefono

    • Ti invieremo anche domande tramite l'app del telefono che ti chiederanno informazioni sul tuo livello di stress, sulla durata del sonno, sulla qualità del sonno e su come ti senti riguardo alla temperatura attuale.

I rischi legati alla partecipazione a questo studio sono minimi. Includono l'inconveniente di indossare i monitor e la possibilità di violazione della riservatezza. Stiamo raccogliendo informazioni personali su di te e il monitor della posizione raccoglierà informazioni su dove trascorri il tuo tempo. Adotteremo ogni precauzione al fine di salvaguardare i dati forniti, inclusa la limitazione di chi può accedervi, l'archiviazione in modo sicuro e la rimozione, per quanto possibile, della capacità di identificarti individualmente.

Non riceverai alcun beneficio immediato dalla partecipazione a questo studio. Ci auguriamo che ciò che impareremo ci aiuterà a sviluppare politiche e programmi per aiutare a mantenere le popolazioni urbane al sicuro durante le temperature estive sempre più calde.

Sei idoneo per questo studio se hai almeno 18 anni, vivi a Washington, DC, sai leggere e scrivere in inglese e hai accesso a uno smartphone che puoi utilizzare per il periodo di raccolta dati di 2 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Descrizione dello studio:

Questo studio pilota testerà le misure dei comportamenti e degli esiti cardiometabolici (ad esempio, attività fisica, comportamento sedentario, stress, qualità del sonno, quantità del sonno) e della temperatura sperimentata individualmente con dati longitudinali intensivi raccolti tramite dispositivi indossabili e valutazione ecologica momentanea basata su smartphone. L'ipotesi principale è che esistano associazioni tra la temperatura sperimentata individualmente e i comportamenti e i risultati identificati.

Obiettivi:

Primario:

Esplorare le associazioni intra e tra persone tra la temperatura sperimentata individualmente e i comportamenti e gli esiti a rischio cardiometabolico.

Secondario:

Obiettivo 1: esplorare le disparità nella temperatura sperimentata individualmente in base a razza, etnia, fattori socioeconomici, genere ed età.

Obiettivo 2: Esplorare i determinanti multilivello della temperatura sperimentata individualmente: ambiente di quartiere (spazi residenziali e di attività), casa, luogo di lavoro e preferenze

Endpoint:

Primario:

  • Attività fisica
  • Comportamento sedentario
  • Stress/benessere mentale
  • Quantità di sonno
  • Qualità del sonno

Secondario:

  • Temperatura media giornaliera sperimentata individualmente
  • Temperatura massima giornaliera sperimentata individualmente
  • Gradi minuti giornalieri sopra la soglia
  • Periodo di esposizione giornaliera più lungo

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892-5465
        • National Institute on Minority Health and Health Disparities

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età pari o superiore a 18 anni con indirizzi di casa situati a Washington, DC.

Descrizione

  • CRITERI DI INCLUSIONE:

Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

  • Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per tutta la durata dello studio.
  • Capacità di comprensione del soggetto e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
  • Età minima 18 anni.
  • Capacità di leggere e scrivere in inglese. Ciò è giustificato dalla novità degli strumenti di indagine (ad esempio, comfort termico momentaneo condotto in un contesto di valutazione ecologica momentanea).
  • Indirizzo di casa a Washington, DC
  • Disponibilità di uno smartphone su cui scaricare e utilizzare il software Metricwire Ecological Momentary Assessment durante il periodo di raccolta dati di 14 giorni.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Un individuo che soddisfa uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:

  • Richiesta di ricovero ospedaliero al momento dell'iscrizione.
  • Incapacità di prestare consenso.
  • Riluttanza a rispettare le procedure dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Volontari sani
Volontari in buona salute con indirizzo di casa a Washington, DC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: 2 settimane
Minuti giornalieri/settimanali MVPA (attività fisica da moderata a intensa) misurati tramite accelerometro indossato in vita
2 settimane
Comportamento sedentario
Lasso di tempo: 2 settimane
Minuti giornalieri/settimanali Comportamento sedentario misurato tramite accelerometro indossato in vita
2 settimane
Stress/Benessere mentale
Lasso di tempo: 2 settimane
Punteggio medio momentaneo/giornaliero/medio settimanale sulla valutazione ecologica momentanea, domande rapide casuali derivate dall'indagine sullo stress PSS-4
2 settimane
Quantità di sonno
Lasso di tempo: 2 settimane
Ore medie giornaliere/settimanali Sonno raccolto tramite il prompt mattutino di valutazione ecologica momentanea quotidiana
2 settimane
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 2 settimane
Punteggio medio giornaliero/settimanale derivato dall'indagine sul sonno PSQI raccolta tramite il messaggio mattutino di valutazione ecologica momentanea quotidiana
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura media giornaliera sperimentata individualmente
Lasso di tempo: 2 settimane
media di tutte le misurazioni giornaliere della temperatura ambientale individuale per epoca e minuto raccolte tramite iButton Hygrochron aggregate in (1) giorni di 24 ore, (2) giorni di sola luce diurna e (3) giorni di sola notte
2 settimane
Temperatura massima giornaliera sperimentata individualmente
Lasso di tempo: 2 settimane
temperatura ambientale individuale più alta misurata in ogni epoca misurata tramite iButton Hygrochron per (1) giorni di 24 ore, (2) giorni di sola luce diurna e (3) giorni di sola notte
2 settimane
Gradi minuti giornalieri sopra la soglia
Lasso di tempo: 2 settimane
minutiXgradi che superano le soglie di test comprese tra 80F e 105F raccolti tramite iButton Hygrochron per (1) giorni di 24 ore, (2) giorni di sola luce diurna e (3) giorni di sola notte
2 settimane
Periodo di esposizione giornaliera più lungo
Lasso di tempo: 2 settimane
minuti del periodo giornaliero più lungo che superano le soglie di test comprese tra 80F e 105F raccolti tramite iButton Hygrochron per (1) giorni di 24 ore, (2) giorni di sola luce diurna e (3) giorni di sola notte
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kelly K Jones, National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

29 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

29 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati aggregati e non identificabili verranno inviati a un archivio di dati come richiesto dalla politica.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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