- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06778252
UrbanHEAT: Helseatferd, resultater og forskjeller i individuelt opplevd temperatur i et urbant samfunn
UrbanHEAT: Pilot for prospektiv observasjonsstudie av helseatferd, resultater og forskjeller i individuelt opplevd temperatur i et urbant samfunn
Vi gjennomfører en forskningsstudie for å lære om hvordan individer som bor i Washington, DC oppfatter og opplever temperatur.
Deltakelse i denne studien vil omfatte:
2 fjernbesøk over telefon og/eller datamaskin (disse vil hver vare i ca. 1,5 til 2 timer)
Under fjernbesøkene vil du bli bedt om å svare på en rekke undersøkelser, slik at vi kan lære om ditt liv, atferd og helse
2 uker med datainnsamling hvor du blir bedt om å:
Bruk overvåkingsutstyr
- Disse vil samle inn informasjon om din plassering og fysisk aktivitet
- Vi vil be deg om å ha monitorene på et belte rundt livet hele dagen hver dag i løpet av disse 2 ukene med datainnsamling.
- Alle monitorene vil bli sendt til deg i posten.
- Legg igjen en temperaturmåler i nærheten av der du sover for å måle temperaturen i miljøet ditt.
Bruk en telefonapp
- Vi vil også sende deg spørsmål gjennom telefonappen som vil spørre om stressnivået ditt, søvnvarighet, søvnkvalitet og hvordan du føler om den nåværende temperaturen.
Risikoen ved å delta i denne studien er minimal. De inkluderer ulempen med å bruke skjermene og muligheten for brudd på konfidensialiteten din. Vi samler inn personlig informasjon om deg og stedsovervåkeren vil samle inn informasjon om hvor du bruker tiden din. Vi vil ta alle forholdsregler for å beskytte dataene du oppgir, inkludert å begrense hvem som har tilgang til dem, lagre dem trygt og fjerne kapasiteten til å identifisere deg individuelt, så mye som mulig.
Du vil ikke motta noen umiddelbare fordeler ved å delta i denne studien. Vi håper det vi lærer vil hjelpe oss med å utvikle retningslinjer og programmer for å holde bybefolkningen trygge under stadig varmere sommertemperaturer.
Du er kvalifisert for denne studien hvis du er 18 år eller eldre, bor i Washington, DC, kan lese og skrive på engelsk, og har tilgang til en smarttelefon som du kan bruke i den 2 ukers datainnsamlingsperioden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiebeskrivelse:
Denne pilotstudien vil teste mål for kardiometabolsk atferd og utfall (f.eks. fysisk aktivitet, stillesittende atferd, stress, søvnkvalitet, søvnmengde) og individuelt opplevd temperatur med intensive longitudinelle data samlet inn via bærbare enheter og smarttelefonbasert økologisk øyeblikkelig vurdering. Den primære hypotesen er at det er assosiasjoner mellom individuelt opplevd temperatur og identifisert atferd og utfall.
Mål:
Primær:
Å utforske assosiasjoner innenfor og mellom personer mellom individuelt opplevd temperatur og kardiometabolsk risikoatferd og utfall.
Sekundær:
Mål 1: Utforsk forskjeller i individuelt opplevd temperatur basert på rase, etnisitet, sosioøkonomiske faktorer, kjønn og alder.
Mål 2: Utforsk flere nivådeterminanter for individuelt opplevd temperatur: nabolagsmiljø (bolig- og aktivitetsrom), hjem, arbeidsplass og preferanser
Endepunkter:
Primær:
- Fysisk aktivitet
- Stillesittende oppførsel
- Stress/psykisk velvære
- Søvnmengde
- Søvnkvalitet
Sekundær:
- Daglig gjennomsnittlig individuelt opplevd temperatur
- Daglig maksimal individuelt opplevd temperatur
- Daglig grad minutter over terskel
- Lengste daglig eksponeringsperiode
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892-5465
- National Institute on Minority Health and Health Disparities
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:
- Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet.
- Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
- Har fylt 18 år.
- Evne til å lese og skrive på engelsk. Dette rettferdiggjøres av nyheten til undersøkelsesinstrumentene (f.eks. momentan termisk komfort utført i en økologisk momentan vurdering kontekst).
- Hjemmeadresse i Washington, DC
- Tilgjengelighet av en smarttelefon der Metricwire Ecological Momentary Assessment-programvare kan lastes ned og brukes i løpet av den 14-dagers datainnsamlingsperioden.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:
- Krav om sykehusinnleggelse ved innskrivning.
- Manglende evne til å samtykke.
- Manglende vilje til å følge studieprosedyrer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Friske Frivillige
Friske frivillige med hjemmeadresse i Washington, DC.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 2 uker
|
Daglige/ukentlige minutter MVPA (Moderate to Vigorous Physical Activity) målt via midjebåret akseleromter
|
2 uker
|
|
Stillesittende atferd
Tidsramme: 2 uker
|
Daglige/ukentlige minutter Stillesittende atferd målt via midjebåret akselerometer
|
2 uker
|
|
Stress/psykisk velvære
Tidsramme: 2 uker
|
Momentær/Daglig gjennomsnitt/ukentlig gjennomsnittsscore på økologisk momentanvurdering tilfeldige spørsmål utledet fra PSS-4 stressundersøkelse
|
2 uker
|
|
Søvnmengde
Tidsramme: 2 uker
|
Daglige/ukentlige gjennomsnittlige timer. Søvn samlet inn via daglig økologisk øyeblikkelig vurdering om morgenen
|
2 uker
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 2 uker
|
Daglig/ukentlig gjennomsnittsscore avledet fra PSQI søvnundersøkelse samlet inn via daglig økologisk øyeblikkelig vurdering morgenmelding
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig gjennomsnittlig individuelt opplevd temperatur
Tidsramme: 2 uker
|
gjennomsnitt av alle daglige individuelle miljøtemperaturmålinger fra minutt-epoken samlet inn via iButton Hygrochron aggregert til (1) 24-timers dager, (2) dager med kun dagslys og (3) dager kun om natten
|
2 uker
|
|
Daglig maksimal individuelt opplevd temperatur
Tidsramme: 2 uker
|
høyeste målte individuelle miljøtemperatur for minutt-epoke samlet via iButton Hygrochron for (1) 24-timers dager, (2) dager med kun dagslys og (3) dager kun om natten
|
2 uker
|
|
Daglig grad minutter over terskel
Tidsramme: 2 uker
|
minutesXdegrees som overskrider testterskler fra 80F-105F samlet via iButton Hygrochron for (1) 24-timers dager, (2) dager med kun dagslys og (3) dager kun natt
|
2 uker
|
|
Lengste daglig eksponeringsperiode
Tidsramme: 2 uker
|
minutter med lengste daglige periode som overskrider testterskler fra 80F-105F samlet inn via iButton Hygrochron for (1) 24-timers dager, (2) dager med kun dagslys og (3) dager kun natt
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelly K Jones, National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Beyer KMM, Szabo A, Hoormann K, Stolley M. Time spent outdoors, activity levels, and chronic disease among American adults. J Behav Med. 2018 Aug;41(4):494-503. doi: 10.1007/s10865-018-9911-1. Epub 2018 Jan 30.
- Tran Trong T, Riera F, Rinaldi K, Briki W, Hue O. Ingestion of a cold temperature/menthol beverage increases outdoor exercise performance in a hot, humid environment. PLoS One. 2015 Apr 9;10(4):e0123815. doi: 10.1371/journal.pone.0123815. eCollection 2015.
- Kuras ER, Richardson MB, Calkins MM, Ebi KL, Hess JJ, Kintziger KW, Jagger MA, Middel A, Scott AA, Spector JT, Uejio CK, Vanos JK, Zaitchik BF, Gohlke JM, Hondula DM. Opportunities and Challenges for Personal Heat Exposure Research. Environ Health Perspect. 2017 Aug 1;125(8):085001. doi: 10.1289/EHP556.
- McGregor GR, Vanos JK. Heat: a primer for public health researchers. Public Health. 2018 Aug;161:138-146. doi: 10.1016/j.puhe.2017.11.005. Epub 2017 Dec 28.
- Song X, Wang S, Hu Y, Yue M, Zhang T, Liu Y, Tian J, Shang K. Impact of ambient temperature on morbidity and mortality: An overview of reviews. Sci Total Environ. 2017 May 15;586:241-254. doi: 10.1016/j.scitotenv.2017.01.212. Epub 2017 Feb 7.
- Waugh DW, He Z, Zaitchik B, Peng RD, Diette GB, Hansel NN, Matsui EC, Breysse PN, Breysse DH, Koehler K, Williams D, McCormack MC. Indoor heat exposure in Baltimore: does outdoor temperature matter? Int J Biometeorol. 2021 Apr;65(4):479-488. doi: 10.1007/s00484-020-02036-2. Epub 2020 Oct 21.
- White-Newsome JL, Sanchez BN, Jolliet O, Zhang Z, Parker EA, Dvonch JT, O'Neill MS. Climate change and health: indoor heat exposure in vulnerable populations. Environ Res. 2012 Jan;112:20-7. doi: 10.1016/j.envres.2011.10.008. Epub 2011 Nov 8.
- Xiang J, Bi P, Pisaniello D, Hansen A. Health impacts of workplace heat exposure: an epidemiological review. Ind Health. 2014;52(2):91-101. doi: 10.2486/indhealth.2012-0145. Epub 2013 Dec 21.
- Zuurbier M, van Loenhout JAF, le Grand A, Greven F, Duijm F, Hoek G. Street temperature and building characteristics as determinants of indoor heat exposure. Sci Total Environ. 2021 Apr 20;766:144376. doi: 10.1016/j.scitotenv.2020.144376. Epub 2020 Dec 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 10002097
- 002097-MD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .