UrbanHEAT: Zachowania zdrowotne, wyniki i różnice w indywidualnie odczuwanej temperaturze w społeczności miejskiej
UrbanHEAT: Pilot prospektywnego badania obserwacyjnego zachowań zdrowotnych, wyników i różnic w zakresie indywidualnie odczuwanej temperatury w społeczności miejskiej
Prowadzimy badanie, aby dowiedzieć się, jak mieszkańcy Waszyngtonu postrzegają i odczuwają temperaturę.
Udział w tym badaniu obejmie:
2 wizyty zdalne przez telefon i/lub komputer (każda będzie trwała około 1,5 do 2 godzin)
Podczas wizyt zdalnych zostaniesz poproszony o wypełnienie szeregu ankiet, dzięki którym będziemy mogli poznać Twoje życie, zachowania i zdrowie
2 tygodnie zbierania danych, podczas których zostaniesz poproszony o:
Nosić urządzenia monitorujące
- Będą one zbierać informacje o Twojej lokalizacji i aktywności fizycznej
- Poprosimy Cię o noszenie monitorów na pasku wokół talii przez cały dzień, każdego dnia podczas tych 2 tygodni gromadzenia danych.
- Wszystkie monitory zostaną wysłane do Ciebie pocztą.
- Zostaw urządzenie do pomiaru temperatury w pobliżu miejsca, w którym śpisz, aby zmierzyć temperaturę otoczenia.
Użyj aplikacji na telefon
- Za pośrednictwem aplikacji na telefon wyślemy Ci również pytania dotyczące Twojego poziomu stresu, długości i jakości snu oraz Twojego samopoczucia w związku z aktualną temperaturą.
Ryzyko udziału w tym badaniu jest minimalne. Obejmują one niedogodności związane z noszeniem monitorów oraz możliwość naruszenia Twojej poufności. Zbieramy dane osobowe o Tobie, a monitor lokalizacji będzie zbierał informacje o tym, gdzie spędzasz czas. Podejmiemy wszelkie środki ostrożności, aby zabezpieczyć przekazane przez Ciebie dane, włączając w to ograniczenie osób, które mają do nich dostęp, bezpieczne przechowywanie ich i w miarę możliwości usunięcie możliwości indywidualnej identyfikacji Ciebie.
Uczestnictwo w tym badaniu nie przyniesie Ci żadnych bezpośrednich korzyści. Mamy nadzieję, że to, czego się nauczymy, pomoże nam opracować polityki i programy, które pomogą zapewnić bezpieczeństwo ludności miejskiej podczas coraz wyższych temperatur w lecie.
Do udziału w tym badaniu kwalifikujesz się, jeśli masz ukończone 18 lat, mieszkasz w Waszyngtonie, potrafisz czytać i pisać w języku angielskim oraz masz dostęp do smartfona, z którego możesz korzystać przez 2 tygodnie okresu zbierania danych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Opis badania:
W tym badaniu pilotażowym zostaną przetestowane środki dotyczące zachowań i wyników kardiometabolicznych (np. aktywność fizyczna, siedzący tryb życia, stres, jakość i ilość snu) oraz indywidualnie odczuwana temperatura na podstawie intensywnych danych podłużnych zebranych za pomocą urządzeń do noszenia i chwilowej oceny ekologicznej na podstawie smartfonów. Podstawowa hipoteza głosi, że istnieją powiązania między indywidualnie doświadczaną temperaturą a zidentyfikowanymi zachowaniami i wynikami.
Cele:
Podstawowy:
Zbadanie powiązań wewnątrz i międzyosobniczych pomiędzy indywidualnie odczuwaną temperaturą a zachowaniami i wynikami związanymi z ryzykiem kardiometabolicznym.
Wtórny:
Cel 1: Zbadanie różnic w indywidualnie odczuwanej temperaturze ze względu na rasę, pochodzenie etniczne, czynniki społeczno-ekonomiczne, płeć i wiek.
Cel 2: Zbadanie wielopoziomowych determinantów indywidualnie odczuwanej temperatury: środowisko sąsiedzkie (przestrzeń mieszkalna i do aktywności), dom, miejsce pracy i preferencje
Punkty końcowe:
Podstawowy:
- Aktywność fizyczna
- Siedzące zachowanie
- Stres/dobre samopoczucie psychiczne
- Ilość snu
- Jakość snu
Wtórny:
- Średnia dzienna temperatura indywidualnie doświadczana
- Maksymalna dzienna, indywidualnie doświadczana temperatura
- Dzienne stopniominuty powyżej progu
- Najdłuższy dzienny okres ekspozycji
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892-5465
- National Institute on Minority Health and Health Disparities
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA WŁĄCZENIA:
Aby móc wziąć udział w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:
- Deklarowana chęć przestrzegania wszystkich procedur badania i dostępność na czas trwania badania.
- Zdolność pacjenta do zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
- Wiek co najmniej 18 lat.
- Umiejętność czytania i pisania w języku angielskim. Jest to uzasadnione nowością instrumentów badawczych (np. chwilowy komfort cieplny prowadzony w kontekście chwilowej oceny ekologicznej).
- Adres domowy w Waszyngtonie
- Dostępność smartfona, na który można pobrać oprogramowanie Metricwire Ecoological Momentary Assessment i z którego można korzystać w ciągu 14-dniowego okresu gromadzenia danych.
KRYTERIA WYKLUCZENIA:
Osoba spełniająca którekolwiek z poniższych kryteriów zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:
- Wymóg hospitalizacji przy zapisie.
- Niemożność wyrażenia zgody.
- Niechęć do przestrzegania procedur studiowania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowi wolontariusze
Zdrowi wolontariusze z adresem domowym w Waszyngtonie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Dzienne/tygodniowe minuty MVPA (aktywność fizyczna od umiarkowanej do intensywnej) mierzone za pomocą akcelerometru noszonego w pasie
|
2 tygodnie
|
|
Zachowanie siedzące
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Dzienne/cotygodniowe minuty Siedzący tryb życia mierzony za pomocą akcelerometru noszonego w pasie
|
2 tygodnie
|
|
Stres/dobre samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Chwilowy/dzienny średni/tygodniowy średni wynik chwilowej oceny ekologicznej, losowe pytania podpowiedzi pochodzące z ankiety dotyczącej stresu PSS-4
|
2 tygodnie
|
|
Ilość snu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Dzienne/tygodniowe średnie godziny snu zbierane na podstawie codziennych, chwilowych porannych komunikatów o ocenie ekologicznej
|
2 tygodnie
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Średni dzienny/tygodniowy wynik uzyskany z ankiety dotyczącej snu PSQI, zebranej w ramach codziennej, porannej chwilowej oceny ekologicznej
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia dzienna temperatura indywidualnie doświadczana
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
średnia wszystkich dziennych, indywidualnych pomiarów temperatury otoczenia w poszczególnych minutach, zebranych za pomocą iButton Hygrochron, zagregowanych dla (1) dni 24-godzinnych, (2) dni tylko dziennych i (3) dni wyłącznie nocnych
|
2 tygodnie
|
|
Maksymalna dzienna, indywidualnie doświadczana temperatura
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
najwyższa zmierzona indywidualna temperatura otoczenia w minucie, zebrana za pomocą iButton Hygrochron dla (1) 24-godzinnych dni, (2) dni tylko dziennych i (3) dni tylko nocnych
|
2 tygodnie
|
|
Dzienne stopniominuty powyżej progu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
minutyX stopnie przekraczające progi testowe w zakresie od 80F do 105F zebrane przez iButton Hygrochron przez (1) dni 24-godzinne, (2) dni tylko w świetle dziennym i (3) dni wyłącznie w nocy
|
2 tygodnie
|
|
Najdłuższy dzienny okres ekspozycji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
minuty najdłuższego dziennego okresu przekraczającego progi testowe w zakresie od 80F do 105F zebrane przez iButton Hygrochron dla (1) dni 24-godzinnych, (2) dni tylko dziennych i (3) dni tylko nocnych
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kelly K Jones, National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Beyer KMM, Szabo A, Hoormann K, Stolley M. Time spent outdoors, activity levels, and chronic disease among American adults. J Behav Med. 2018 Aug;41(4):494-503. doi: 10.1007/s10865-018-9911-1. Epub 2018 Jan 30.
- Tran Trong T, Riera F, Rinaldi K, Briki W, Hue O. Ingestion of a cold temperature/menthol beverage increases outdoor exercise performance in a hot, humid environment. PLoS One. 2015 Apr 9;10(4):e0123815. doi: 10.1371/journal.pone.0123815. eCollection 2015.
- Kuras ER, Richardson MB, Calkins MM, Ebi KL, Hess JJ, Kintziger KW, Jagger MA, Middel A, Scott AA, Spector JT, Uejio CK, Vanos JK, Zaitchik BF, Gohlke JM, Hondula DM. Opportunities and Challenges for Personal Heat Exposure Research. Environ Health Perspect. 2017 Aug 1;125(8):085001. doi: 10.1289/EHP556.
- McGregor GR, Vanos JK. Heat: a primer for public health researchers. Public Health. 2018 Aug;161:138-146. doi: 10.1016/j.puhe.2017.11.005. Epub 2017 Dec 28.
- Song X, Wang S, Hu Y, Yue M, Zhang T, Liu Y, Tian J, Shang K. Impact of ambient temperature on morbidity and mortality: An overview of reviews. Sci Total Environ. 2017 May 15;586:241-254. doi: 10.1016/j.scitotenv.2017.01.212. Epub 2017 Feb 7.
- Waugh DW, He Z, Zaitchik B, Peng RD, Diette GB, Hansel NN, Matsui EC, Breysse PN, Breysse DH, Koehler K, Williams D, McCormack MC. Indoor heat exposure in Baltimore: does outdoor temperature matter? Int J Biometeorol. 2021 Apr;65(4):479-488. doi: 10.1007/s00484-020-02036-2. Epub 2020 Oct 21.
- White-Newsome JL, Sanchez BN, Jolliet O, Zhang Z, Parker EA, Dvonch JT, O'Neill MS. Climate change and health: indoor heat exposure in vulnerable populations. Environ Res. 2012 Jan;112:20-7. doi: 10.1016/j.envres.2011.10.008. Epub 2011 Nov 8.
- Xiang J, Bi P, Pisaniello D, Hansen A. Health impacts of workplace heat exposure: an epidemiological review. Ind Health. 2014;52(2):91-101. doi: 10.2486/indhealth.2012-0145. Epub 2013 Dec 21.
- Zuurbier M, van Loenhout JAF, le Grand A, Greven F, Duijm F, Hoek G. Street temperature and building characteristics as determinants of indoor heat exposure. Sci Total Environ. 2021 Apr 20;766:144376. doi: 10.1016/j.scitotenv.2020.144376. Epub 2020 Dec 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10002097
- 002097-MD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .