- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06778252
UrbanHEAT: Comportamientos de salud, resultados y disparidades en la temperatura experimentada individualmente en una comunidad urbana
UrbanHEAT: piloto de un estudio observacional prospectivo de comportamientos, resultados y disparidades de salud en la temperatura experimentada individualmente en una comunidad urbana
Estamos realizando un estudio de investigación para conocer cómo las personas que viven en Washington, DC perciben y experimentan la temperatura.
La participación en este estudio incluirá:
2 visitas remotas por teléfono y/o computadora (cada una durará entre 1,5 y 2 horas)
Durante las visitas remotas, se le pedirá que responda una serie de encuestas para que podamos conocer su vida, comportamientos y salud.
2 semanas de recopilación de datos donde se le pedirá que:
Use dispositivos de monitoreo
- Estos recopilarán información sobre su ubicación y actividad física.
- Le pediremos que use los monitores en un cinturón alrededor de su cintura durante todo el día, todos los días, durante estas 2 semanas de recopilación de datos.
- Todos los monitores le serán enviados por correo.
- Deje un rastreador de temperatura cerca de donde duerme para medir la temperatura de su entorno.
Usa una aplicación de teléfono
- También le enviaremos preguntas a través de la aplicación del teléfono que le preguntarán sobre su nivel de estrés, duración del sueño, calidad del sueño y cómo se siente con respecto a la temperatura actual.
Los riesgos de participar en este estudio son mínimos. Incluyen el inconveniente de llevar los monitores y la posibilidad de una violación de su confidencialidad. Estamos recopilando información personal sobre usted y el monitor de ubicación recopilará información sobre dónde pasa su tiempo. Tomaremos todas las precauciones para salvaguardar los datos que usted proporcione, incluida la limitación de quién tiene acceso a ellos, su almacenamiento seguro y la eliminación de la capacidad de identificarlo individualmente, en la medida de lo posible.
No recibirá beneficios inmediatos por participar en este estudio. Esperamos que lo que aprendamos nos ayude a desarrollar políticas y programas para ayudar a mantener seguras a las poblaciones urbanas durante las temperaturas cada vez más cálidas del verano.
Usted es elegible para este estudio si tiene 18 años de edad o más, vive en Washington, DC, sabe leer y escribir en inglés y tiene acceso a un teléfono inteligente que puede usar durante el período de recopilación de datos de 2 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Descripción del estudio:
Este estudio piloto probará medidas para comportamientos y resultados cardiometabólicos (p. ej., actividad física, comportamiento sedentario, estrés, calidad del sueño, cantidad de sueño) y temperatura experimentada individualmente con datos longitudinales intensivos recopilados a través de dispositivos portátiles y evaluación ecológica momentánea basada en teléfonos inteligentes. La hipótesis principal es que existen asociaciones entre la temperatura experimentada individualmente y los comportamientos y resultados identificados.
Objetivos:
Primario:
Explorar las asociaciones dentro y entre personas entre la temperatura experimentada individualmente y las conductas y resultados de riesgo cardiometabólico.
Secundario:
Objetivo 1: Explorar las disparidades en la temperatura experimentada individualmente según la raza, el origen étnico, los factores socioeconómicos, el género y la edad.
Objetivo 2: explorar los determinantes multinivel de la temperatura experimentada individualmente: entorno del vecindario (espacio residencial y de actividades), hogar, lugar de trabajo y preferencias
Puntos finales:
Primario:
- Actividad Física
- Comportamiento sedentario
- Estrés/bienestar mental
- Cantidad de sueño
- Calidad del sueño
Secundario:
- Temperatura media diaria experimentada individualmente
- Temperatura máxima diaria experimentada individualmente
- Minutos en grados diarios por encima del umbral
- Período de exposición diario más largo
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892-5465
- National Institute on Minority Health and Health Disparities
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- Declaración de voluntad de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
- Capacidad del sujeto para comprender y voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
- Tener al menos 18 años.
- Capacidad para leer y escribir en inglés. Esto se justifica por la novedad de los instrumentos de la encuesta (por ejemplo, el confort térmico momentáneo realizado en un contexto de evaluación ecológica momentánea).
- Domicilio en Washington, DC
- Disponibilidad de un teléfono inteligente en el que se pueda descargar y utilizar el software de evaluación ecológica momentánea de Metricwire durante el período de recopilación de datos de 14 días.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:
Una persona que cumpla cualquiera de los siguientes criterios será excluida de participar en este estudio:
- Requisito de hospitalización al momento de la inscripción.
- Incapacidad para dar consentimiento.
- Falta de voluntad para cumplir con los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Voluntarios Saludables
Voluntarios Saludables con domicilio en Washington, DC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad Física
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Minutos diarios/semanales MVPA (actividad física de moderada a vigorosa) medidos mediante un acelerador que se lleva en la cintura
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2 semanas
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Comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Minutos diarios/semanales Comportamiento sedentario medido mediante un acelerómetro que se lleva en la cintura
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2 semanas
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Estrés/bienestar mental
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Puntuación momentánea/media diaria/media semanal en preguntas aleatorias de evaluación ecológica momentánea derivadas de la encuesta de estrés PSS-4
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2 semanas
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Cantidad de sueño
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Promedio de horas de sueño diarias/semanales recopiladas a través del aviso matutino de evaluación ecológica momentánea diaria
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2 semanas
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Puntuación media diaria/semanal derivada de la encuesta de sueño PSQI recopilada a través del aviso matutino de evaluación ecológica momentánea diaria
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura media diaria experimentada individualmente
Periodo de tiempo: 2 semanas
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promedio de todas las medidas diarias de temperatura ambiental individuales por época de minutos recopiladas a través de iButton Hygrochron agregadas a (1) días de 24 horas, (2) días solo de luz diurna y (3) días solo nocturnos
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2 semanas
|
|
Temperatura máxima diaria experimentada individualmente
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
temperatura ambiental individual más alta medida en una época de minutos recopilada a través de iButton Hygrochron para (1) días de 24 horas, (2) días solo de luz diurna y (3) días solo nocturnos
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2 semanas
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Minutos en grados diarios por encima del umbral
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
minutosXgrados que exceden los umbrales de prueba que van desde 80F-105F recopilados a través de iButton Hygrochron para (1) días de 24 horas, (2) días solo de luz diurna y (3) días solo nocturnos
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2 semanas
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Período de exposición diario más largo
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
minutos del período diario más largo que exceden los umbrales de prueba que van desde 80 °F a 105 °F recopilados a través de iButton Hygrochron durante (1) días de 24 horas, (2) días solo de luz diurna y (3) días solo nocturnos
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kelly K Jones, National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Beyer KMM, Szabo A, Hoormann K, Stolley M. Time spent outdoors, activity levels, and chronic disease among American adults. J Behav Med. 2018 Aug;41(4):494-503. doi: 10.1007/s10865-018-9911-1. Epub 2018 Jan 30.
- Tran Trong T, Riera F, Rinaldi K, Briki W, Hue O. Ingestion of a cold temperature/menthol beverage increases outdoor exercise performance in a hot, humid environment. PLoS One. 2015 Apr 9;10(4):e0123815. doi: 10.1371/journal.pone.0123815. eCollection 2015.
- Kuras ER, Richardson MB, Calkins MM, Ebi KL, Hess JJ, Kintziger KW, Jagger MA, Middel A, Scott AA, Spector JT, Uejio CK, Vanos JK, Zaitchik BF, Gohlke JM, Hondula DM. Opportunities and Challenges for Personal Heat Exposure Research. Environ Health Perspect. 2017 Aug 1;125(8):085001. doi: 10.1289/EHP556.
- McGregor GR, Vanos JK. Heat: a primer for public health researchers. Public Health. 2018 Aug;161:138-146. doi: 10.1016/j.puhe.2017.11.005. Epub 2017 Dec 28.
- Song X, Wang S, Hu Y, Yue M, Zhang T, Liu Y, Tian J, Shang K. Impact of ambient temperature on morbidity and mortality: An overview of reviews. Sci Total Environ. 2017 May 15;586:241-254. doi: 10.1016/j.scitotenv.2017.01.212. Epub 2017 Feb 7.
- Waugh DW, He Z, Zaitchik B, Peng RD, Diette GB, Hansel NN, Matsui EC, Breysse PN, Breysse DH, Koehler K, Williams D, McCormack MC. Indoor heat exposure in Baltimore: does outdoor temperature matter? Int J Biometeorol. 2021 Apr;65(4):479-488. doi: 10.1007/s00484-020-02036-2. Epub 2020 Oct 21.
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- Xiang J, Bi P, Pisaniello D, Hansen A. Health impacts of workplace heat exposure: an epidemiological review. Ind Health. 2014;52(2):91-101. doi: 10.2486/indhealth.2012-0145. Epub 2013 Dec 21.
- Zuurbier M, van Loenhout JAF, le Grand A, Greven F, Duijm F, Hoek G. Street temperature and building characteristics as determinants of indoor heat exposure. Sci Total Environ. 2021 Apr 20;766:144376. doi: 10.1016/j.scitotenv.2020.144376. Epub 2020 Dec 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10002097
- 002097-MD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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