Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

UrbanHEAT: gezondheidsgedrag, resultaten en verschillen in individueel ervaren temperatuur in een stedelijke gemeenschap

UrbanHEAT: Pilot van prospectief observationeel onderzoek naar gezondheidsgedrag, resultaten en verschillen in individueel ervaren temperatuur in een stedelijke gemeenschap

We voeren een onderzoek uit om te leren hoe individuen die in Washington, DC wonen, temperatuur waarnemen en ervaren.

Deelname aan dit onderzoek omvat:

2 bezoeken op afstand via de telefoon en/of computer (deze duren elk ongeveer 1,5 tot 2 uur)

  • Tijdens de bezoeken op afstand wordt u gevraagd te reageren op een reeks enquêtes, zodat we meer te weten kunnen komen over uw leven, gedrag en gezondheid

    Twee weken gegevensverzameling waarbij u wordt gevraagd om:

  • Draag bewakingsapparatuur

    • Deze verzamelen informatie over uw locatie en fysieke activiteit
    • Wij zullen u vragen om de monitoren gedurende deze 2 weken van gegevensverzameling de hele dag aan een riem om uw middel te dragen.
    • Alle monitoren worden per post naar u verzonden.
  • Laat een temperatuurtracker in de buurt van uw slaapplaats liggen om de temperatuur van uw omgeving te meten.
  • Gebruik een telefoonapp

    • We sturen u via de telefoonapp ook vragen over uw stressniveau, slaapduur, slaapkwaliteit en hoe u zich voelt over de huidige temperatuur.

De risico’s van deelname aan dit onderzoek zijn minimaal. Ze omvatten het ongemak van het dragen van de monitoren en de mogelijkheid van schending van uw vertrouwelijkheid. Wij verzamelen persoonlijke informatie over u en de locatiemonitor verzamelt informatie over waar u uw tijd doorbrengt. We zullen alle voorzorgsmaatregelen nemen om de gegevens die u verstrekt te beschermen, inclusief het beperken van wie er toegang toe heeft, het veilig opslaan ervan en het zoveel mogelijk verwijderen van de mogelijkheid om u individueel te identificeren.

U heeft geen directe voordelen als u aan dit onderzoek deelneemt. We hopen dat wat we leren ons zal helpen beleid en programma’s te ontwikkelen om de stedelijke bevolking te beschermen tijdens steeds warmer wordende zomertemperaturen.

U komt in aanmerking voor dit onderzoek als u 18 jaar of ouder bent, in Washington, DC woont, Engels kunt lezen en schrijven en toegang heeft tot een smartphone die u gedurende de gegevensverzamelingsperiode van twee weken kunt gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studiebeschrijving:

Deze pilotstudie zal metingen testen voor cardiometabolisch gedrag en uitkomsten (bijvoorbeeld fysieke activiteit, sedentair gedrag, stress, slaapkwaliteit, slaapkwantiteit) en individueel ervaren temperatuur met intensieve longitudinale gegevens verzameld via draagbare apparaten en op smartphones gebaseerde ecologische momentele beoordeling. De primaire hypothese is dat er verbanden bestaan ​​tussen individueel ervaren temperatuur en het geïdentificeerde gedrag en de uitkomsten.

Doelstellingen:

Primair:

Het onderzoeken van associaties binnen en tussen personen tussen individueel ervaren temperatuur- en cardiometabolisch risicogedrag en -resultaten.

Secundair:

Doel 1: Onderzoek naar verschillen in individueel ervaren temperatuur op basis van ras, etniciteit, sociaal-economische factoren, geslacht en leeftijd.

Doel 2: Onderzoeken van determinanten op meerdere niveaus van de individueel ervaren temperatuur: buurtomgeving (woon- en activiteitenruimte), woning, werkplek en voorkeuren

Eindpunten:

Primair:

  • Fysieke activiteit
  • Sedentair gedrag
  • Stress/mentaal welzijn
  • Hoeveelheid slaap
  • Slaapkwaliteit

Secundair:

  • Dagelijkse gemiddelde individueel ervaren temperatuur
  • Dagelijkse maximale individueel ervaren temperatuur
  • Dagelijkse graadminuten boven drempelwaarde
  • Langste dagelijkse blootstellingsperiode

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892-5465
        • National Institute on Minority Health and Health Disparities

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 18 jaar en ouder met een woonadres in Washington, DC.

Beschrijving

  • INCLUSIEFCRITERIA:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:

  • Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek.
  • Het vermogen van de proefpersoon om het te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerde toestemmingsdocument te ondertekenen.
  • Minimaal 18 jaar oud.
  • Vermogen om in het Engels te lezen en te schrijven. Dit wordt gerechtvaardigd door de nieuwheid van de onderzoeksinstrumenten (bijvoorbeeld tijdelijk thermisch comfort uitgevoerd in een ecologische momentane beoordelingscontext).
  • Woonadres in Washington, DC
  • Beschikbaarheid van een smartphone waarop Metricwire Ecological Momentary Assessment-software kan worden gedownload en gebruikt gedurende de periode van 14 dagen voor het verzamelen van gegevens.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

  • Vereiste van ziekenhuisopname bij inschrijving.
  • Onvermogen om in te stemmen.
  • Onwil om onderzoeksprocedures na te leven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers met thuisadres in Washington, DC.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 2 weken
Dagelijkse/wekelijkse minuten MVPA (matige tot krachtige fysieke activiteit), gemeten via een op de taille gedragen acceleromter
2 weken
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: 2 weken
Dagelijkse/wekelijkse minuten Sedentair gedrag zoals gemeten via een op de taille gedragen accelerometer
2 weken
Stress/mentaal welzijn
Tijdsspanne: 2 weken
Momentele/dagelijkse gemiddelde/wekelijkse gemiddelde score op ecologische tijdelijke beoordeling, willekeurige promptvragen afgeleid van PSS-4-stressonderzoek
2 weken
Hoeveelheid slaap
Tijdsspanne: 2 weken
Dagelijkse/wekelijkse gemiddelde slaapuren verzameld via de dagelijkse ecologische tijdelijke beoordeling in de ochtend
2 weken
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 2 weken
Dagelijkse/wekelijkse gemiddelde score afgeleid van PSQI-slaaponderzoek verzameld via dagelijkse ecologische tijdelijke beoordeling in de ochtend
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagelijkse gemiddelde individueel ervaren temperatuur
Tijdsspanne: 2 weken
gemiddelde van alle dagelijkse minuut-epoch individuele metingen van de omgevingstemperatuur verzameld via iButton Hygrochron, samengevoegd tot (1) dagen van 24 uur, (2) dagen met alleen daglicht en (3) dagen met alleen nacht
2 weken
Dagelijkse maximale individueel ervaren temperatuur
Tijdsspanne: 2 weken
hoogst gemeten minuut-epoch individuele omgevingstemperatuur verzameld via iButton Hygrochron voor (1) dagen van 24 uur, (2) dagen met alleen daglicht en (3) dagen met alleen nacht
2 weken
Dagelijkse graadminuten boven drempelwaarde
Tijdsspanne: 2 weken
minutenXgraden die de testdrempels overschrijden, variërend van 80F-105F, verzameld via iButton Hygrochron gedurende (1) dagen van 24 uur, (2) dagen met alleen daglicht en (3) dagen met alleen nacht
2 weken
Langste dagelijkse blootstellingsperiode
Tijdsspanne: 2 weken
minuten van de langste dagelijkse periode die de testdrempels van 80F-105F overschrijdt, verzameld via iButton Hygrochron voor (1) dagen van 24 uur, (2) dagen alleen bij daglicht en (3) dagen alleen 's nachts
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kelly K Jones, National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geaggregeerde, niet-identificeerbare gegevens worden ingediend bij een gegevensopslagplaats, zoals vereist door het beleid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren