Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

UrbanHEAT: Gesundheitsverhalten, Ergebnisse und Unterschiede bei der individuell erlebten Temperatur in einer städtischen Gemeinschaft

UrbanHEAT: Pilotprojekt einer prospektiven Beobachtungsstudie zu Gesundheitsverhalten, Ergebnissen und Unterschieden bei der individuell erlebten Temperatur in einer städtischen Gemeinschaft

Wir führen eine Forschungsstudie durch, um herauszufinden, wie Menschen in Washington, D.C. die Temperatur wahrnehmen und erleben.

Die Teilnahme an dieser Studie umfasst:

2 Fernbesuche per Telefon und/oder Computer (diese dauern jeweils etwa 1,5 bis 2 Stunden)

  • Während der Fernbesuche werden Sie gebeten, an einer Reihe von Umfragen teilzunehmen, damit wir etwas über Ihr Leben, Ihr Verhalten und Ihre Gesundheit erfahren können

    Zweiwöchige Datenerfassung, in der Sie gebeten werden:

  • Tragen Sie Überwachungsgeräte

    • Diese sammeln Informationen zu Ihrem Standort und Ihrer körperlichen Aktivität
    • Wir werden Sie bitten, die Monitore während dieser zweiwöchigen Datenerfassung jeden Tag den ganzen Tag an einem Gürtel um Ihre Taille zu tragen.
    • Alle Monitore werden Ihnen per Post zugesandt.
  • Lassen Sie einen Temperatur-Tracker in der Nähe Ihres Schlafplatzes, um die Temperatur Ihrer Umgebung zu messen.
  • Verwenden Sie eine Telefon-App

    • Darüber hinaus senden wir Ihnen über die Telefon-App Fragen zu Ihrem Stresslevel, Ihrer Schlafdauer, Ihrer Schlafqualität und Ihrer Meinung zur aktuellen Temperatur.

Die Risiken einer Teilnahme an dieser Studie sind minimal. Dazu gehören die Unannehmlichkeiten, die das Tragen der Monitore mit sich bringt, und die Möglichkeit einer Verletzung Ihrer Vertraulichkeit. Wir erfassen personenbezogene Daten über Sie und der Standortmonitor erfasst Informationen darüber, wo Sie Ihre Zeit verbringen. Wir werden alle Vorkehrungen treffen, um die von Ihnen bereitgestellten Daten zu schützen, einschließlich der Einschränkung des Zugriffs darauf, der sicheren Speicherung der Daten und der weitestgehenden Beseitigung der Möglichkeit, Sie individuell zu identifizieren.

Durch die Teilnahme an dieser Studie werden Ihnen keine unmittelbaren Vorteile entstehen. Wir hoffen, dass das, was wir lernen, uns bei der Entwicklung von Richtlinien und Programmen helfen wird, um die städtische Bevölkerung bei immer wärmeren Sommertemperaturen zu schützen.

Sie sind für diese Studie geeignet, wenn Sie mindestens 18 Jahre alt sind, in Washington, D.C. leben, auf Englisch lesen und schreiben können und Zugang zu einem Smartphone haben, das Sie für den zweiwöchigen Datenerfassungszeitraum verwenden können.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studienbeschreibung:

In dieser Pilotstudie werden Maßnahmen für kardiometabolische Verhaltensweisen und Ergebnisse (z. B. körperliche Aktivität, sitzendes Verhalten, Stress, Schlafqualität, Schlafquantität) und die individuell erlebte Temperatur anhand intensiver Längsschnittdaten getestet, die über tragbare Geräte und eine auf Smartphones basierende ökologische Momentanbewertung erfasst werden. Die primäre Hypothese ist, dass es Zusammenhänge zwischen der individuell erlebten Temperatur und den identifizierten Verhaltensweisen und Ergebnissen gibt.

Ziele:

Primär:

Untersuchung der Zusammenhänge zwischen individuell erlebter Temperatur und kardiometabolischem Risikoverhalten und -ergebnissen innerhalb und zwischen Personen.

Sekundär:

Ziel 1: Untersuchen Sie Unterschiede in der individuell erlebten Temperatur basierend auf Rasse, ethnischer Zugehörigkeit, sozioökonomischen Faktoren, Geschlecht und Alter.

Ziel 2: Erforschung mehrstufiger Determinanten der individuell erlebten Temperatur: Nachbarschaftsumfeld (Wohn- und Aktivitätsraum), Zuhause, Arbeitsplatz und Vorlieben

Endpunkte:

Primär:

  • Körperliche Aktivität
  • Sitzendes Verhalten
  • Stress/geistiges Wohlbefinden
  • Schlafmenge
  • Schlafqualität

Sekundär:

  • Tägliche mittlere individuell erlebte Temperatur
  • Tägliche maximale individuell erlebte Temperatur
  • Tägliche Gradminuten über dem Schwellenwert
  • Längste tägliche Expositionsdauer

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892-5465
        • National Institute on Minority Health and Health Disparities

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene ab 18 Jahren mit Wohnadresse in Washington, DC.

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

  • Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienabläufe und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie.
  • Fähigkeit des Probanden zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Mindestens 18 Jahre alt.
  • Fähigkeit, auf Englisch zu lesen und zu schreiben. Begründet wird dies mit der Neuartigkeit der Erhebungsinstrumente (z. B. momentane thermische Behaglichkeit im Rahmen einer ökologischen Momentanbewertung).
  • Privatadresse in Washington, D.C
  • Verfügbarkeit eines Smartphones, auf das die Metricwire Ecological Momentary Assessment-Software heruntergeladen und während des 14-tägigen Datenerfassungszeitraums verwendet werden kann.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

  • Voraussetzung für einen Krankenhausaufenthalt bei der Einschreibung.
  • Unfähigkeit zur Einwilligung.
  • Unwilligkeit, die Studienabläufe einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Freiwillige
Gesunde Freiwillige mit Wohnadresse in Washington, DC.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: 2 Wochen
Tägliche/wöchentliche Minuten MVPA (mäßige bis starke körperliche Aktivität), gemessen mit einem an der Taille getragenen Beschleunigungsmesser
2 Wochen
Sitzendes Verhalten
Zeitfenster: 2 Wochen
Tägliche/wöchentliche Minuten Bewegungsmangel, gemessen mit einem an der Taille getragenen Beschleunigungsmesser
2 Wochen
Stress/geistiges Wohlbefinden
Zeitfenster: 2 Wochen
Momentaner/Tagesmittelwert/Wochenmittelwert der ökologischen Momentanbewertung, zufällige Eingabefragen, abgeleitet aus der PSS-4-Stressumfrage
2 Wochen
Schlafmenge
Zeitfenster: 2 Wochen
Tägliche/wöchentliche durchschnittliche Schlafstunden, erfasst durch tägliche ökologische Momentanbewertung am Morgen
2 Wochen
Schlafqualität
Zeitfenster: 2 Wochen
Täglicher/wöchentlicher Mittelwert, abgeleitet aus der PSQI-Schlafumfrage, die über die tägliche ökologische Momentanbewertung am Morgen erhoben wurde
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche mittlere individuell erlebte Temperatur
Zeitfenster: 2 Wochen
Durchschnitt aller täglichen Minuten-Epochen-Einzelmessungen der Umgebungstemperatur, die über iButton Hygrochron erfasst wurden, aggregiert zu (1) 24-Stunden-Tagen, (2) Tagen nur bei Tageslicht und (3) Tagen nur bei Nacht
2 Wochen
Tägliche maximale individuell erlebte Temperatur
Zeitfenster: 2 Wochen
höchste gemessene individuelle Umgebungstemperatur pro Minute, erfasst über iButton Hygrochron für (1) 24-Stunden-Tage, (2) Tage nur bei Tageslicht und (3) Tage nur bei Nacht
2 Wochen
Tägliche Gradminuten über dem Schwellenwert
Zeitfenster: 2 Wochen
MinutenXGrad, die Testschwellenwerte im Bereich von 80F-105F überschreiten, erfasst über iButton Hygrochron für (1) 24-Stunden-Tage, (2) Tage nur bei Tageslicht und (3) Tage nur bei Nacht
2 Wochen
Längste tägliche Expositionsdauer
Zeitfenster: 2 Wochen
Minuten des längsten Tageszeitraums, der Testschwellenwerte im Bereich von 80 °F bis 105 °F überschreitet, erfasst über iButton Hygrochron für (1) 24-Stunden-Tage, (2) Tage nur bei Tageslicht und (3) Tage nur bei Nacht
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kelly K Jones, National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aggregierte, nicht identifizierbare Daten werden gemäß den Richtlinien an ein Datenrepository übermittelt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren