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ビデオ支援胸腔鏡手術(VATS)における SPSI ブロックと SAP ブロックの術後鎮痛効果の比較

2025年5月12日 更新者:Rabia Bayraktar Cabuk、Uludag University

ビデオ支援胸腔鏡手術(VATS)における後上鋸筋ブロックと前鋸筋ブロックの術後鎮痛効果の比較

私たちの研究では、主に、ビデオ支援胸腔鏡手術(VATS)を受ける患者に日常的に適用される前鋸筋後上肋間面ブロックと前鋸筋ブロックの術後の鎮痛効果を比較することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

ビデオ支援胸腔鏡手術 (VATS) では、胸壁の小さな切開を通して胸腔を視覚化します。 VATS では、葉切除術、摘出術、楔状切除術などの処置が可能です (1)。 開胸術と比較して、VATS はコストが低く、肺機能が向上し、痛みが軽減され、術後の動員が早くなります (2)。 胸部手術患者の術後リハビリテーションの成功は、低侵襲処置と効果的な疼痛管理によって改善できます。

多様な鎮痛アプローチでは、さまざまなメカニズムを持つ鎮痛薬(NSAID、パラセタモール、オピオイドなど)と局所的技術を組み合わせた使用が含まれ、相加的および相乗効果を達成することを目的としています。 このアプローチにより、単一鎮痛剤の高用量の必要性が減り、副作用が最小限に抑えられ、より効果的な疼痛管理が可能になります (3)(4)。

当院の手術室では、オピオイド、NSAID、パラセタモール、静脈内患者管理鎮痛(PCA)装置、および胸椎傍脊椎ブロック、前鋸筋前面ブロック(SAPB)、後上鋸筋肋間面ブロック(SPSIPB)、脊柱起立筋面(ESP)ブロックは、VATS患者の術後疼痛管理に日常的に適用されています。

私たちの研究の主な目的は、胸部麻酔診療で日常的に使用されている後鋸筋上肋間面ブロック(SPSIPB)と前鋸筋前肋間面ブロック(SAPB)の、VATS患者の術後疼痛スコアと鎮痛ニーズに対する効果を比較することです。

SAPB は胸部外科における集学的鎮痛の必須コンポーネントであり、合併症発生率が低く、安全かつ正確な鎮痛効果を提供します。 このブロックはほとんどの VATS 切開と胸腔チューブ部位をカバーし、術後の鎮痛を改善し、肺機能を改善する可能性があります (5)。

同様に、別の胸壁筋膜面ブロックである SPSIPB は、急性および慢性の両方の痛みの管理に効果的であることが示されています (6)。 VATS 後に胸部領域に良好な鎮痛効果をもたらすことが報告されています (7)。

この研究には、ウルダー大学医学部病院でVATSを受ける予定の18~80歳の患者が含まれる。 ASA I、II、III 分類の患者が含まれます。

患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。

グループ 1: SPSIPB (n=45) グループ 2: SAPB (n=45) 両方のブロックは、標準的な麻酔導入、挿管、外科的位置決めの後、および外科的切開の前に適用されます。

術中期間中に、心拍数または平均動脈圧 (MAP) がベースライン測定値から 20% 以上増加した場合、必要に応じてフェンタニル (1 μg/kg) が IV 投与されます。 外科的切開の前に、すべての患者は日常診療の一環としてパラセタモール (10 mg/kg)、テノキシカム (20 mg)、およびメトクロプラミド (10 mg) を IV 投与されます。

覚醒の 15 分前に、患者管理鎮痛 (PCA) 装置が各患者に接続されます。 PCA デバイスは、1 mg/ml のモルヒネ溶液を使用し、ボーラス投与量は 2 ml、ロックアウト間隔は 15 分で準備されます。 NRS スコアが 4 以上の患者には、救急鎮痛薬として IV トラマドール (100 mg/2 ml) が投与されます。 レスキュー鎮痛時の疼痛スコア、最初の PCA 要求時、およびその時の NRS スコアが記録されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ビデオ支援胸腔鏡手術(VATS)を受ける18歳から80歳の患者
  • ウルダー大学医学部病院手術室にて予定
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) の基準に従って、ASA I、II、または III に分類されます。

除外基準:

  • 局所麻酔薬に対するアレルギーまたはブピバカインに対する禁忌
  • 凝固障害がわかっている、またはその疑いがある
  • 注射部位の感染
  • 胸部手術の歴史
  • 重度の神経障害または精神障害
  • 重度の心血管疾患
  • 肝不全
  • 腎不全(糸球体濾過速度 < 15 ml/min/1.73) ㎡)
  • 慢性オピオイド使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:後上肋間面ブロックグループ
このグループでは、リニアプローブ (38 mm、6 MHz) を備えた超音波装置が使用されます。 計画された手術側の肩甲骨の上部内側境界は、第 2 肋骨と第 7 肋骨の間で特定されます。 ブロック針が肩甲骨の内側に挿入され、上後鋸筋と肋間筋の間の平面に進みます。 合計 30 ml の 0.25% ブピバカインを、最大 2 mg/kg/日の用量で注射します。 言い換えれば、肋骨と SPS 筋の間、SPS 筋の下に注射が適用されます。
ビデオ支援胸腔鏡手術(VATS)を受ける患者は、導入後および外科手術の開始前に、ブピバカインを含む後鋸筋後上肋間面ブロック(SPSIPB)のいずれかを受けます。
アクティブコンパレータ:前鋸筋ブロックグループ
このグループでは、リニアプローブ (38 mm、6 MHz) を備えた超音波装置が使用されます。 プローブは、計画された手術側の、前腋窩線と後腋窩線の間、第 2 肋骨と第 7 肋骨の間に配置されます。 ブロック針は、前鋸筋の表面またはより深い部分、筋膜面まで進められます。 合計 30 ml の 0.25% ブピバカインを、最大用量 2 mg/kg/日で前鋸筋の下に注射します。
ビデオ支援胸腔鏡手術(VATS)を受ける患者は、導入後および外科的処置の開始前に、ブピバカインを含む前鋸筋前面ブロック(SAPB)のいずれかを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価尺度(NRS)
時間枠:2日

数値評価スケール(NRS)数値評価スケール(NRS)は、一般的に使用される痛み評価ツールであり、患者が0から10までのスケールで疼痛強度を評価できるようにします。

0は痛みがないことを示します。 10は最悪の痛みを示します。 患者は、評価時に痛みのレベルを最もよく表す数字を選択するよう求められます。

2日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の最初の動員までの時間
時間枠:2日

最初の可動化までの時間とは、患者が手術後に最初に立ったり、座ったり、歩いたりする時間を指します。 これは術後の回復を示す重要な指標であり、疼痛管理の有効性と術後の患者の全体的な状態を評価するために一般的に使用されます。

臨床的重要性:

早期の動員は、深部静脈血栓症 (DVT)、肺感染症、褥瘡などの術後合併症の軽減に役立ちます。

回復を促進し、早期の退院に貢献します。 これは、痛みの管理と患者の身体的回復を評価するための重要な指標を提供します。

2日
5 点リッカート尺度
時間枠:2日
処置後の患者の満足度は、1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までの 5 段階リッカート スケールを使用して評価されました。
2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月15日

一次修了 (推定)

2026年2月9日

研究の完了 (推定)

2026年2月10日

試験登録日

最初に提出

2025年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月12日

最初の投稿 (実際)

2025年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月12日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UU-AN-RBC-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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