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Comparaison analgésique postopératoire du bloc SPSI et du bloc SAP en chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS)

12 mai 2025 mis à jour par: Rabia Bayraktar Cabuk, Uludag University

Comparaison de l'efficacité analgésique postopératoire du bloc du plan intercostal supérieur postérieur Serratus et du bloc du plan antérieur Serratus en chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS)

Dans notre étude, nous avions principalement pour objectif de comparer l'efficacité analgésique postopératoire du bloc du plan intercostal supérieur postérieur Serratus et du bloc du plan antérieur Serratus, tous deux appliqués en routine chez les patients subissant une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS), la cavité thoracique est visualisée à travers une petite incision dans la paroi thoracique. Le SVAV permet des procédures telles que la lobectomie, la bullectomie et la résection en coin (1). Par rapport à la thoracotomie, le SVAV offre des coûts inférieurs, une meilleure fonction pulmonaire, moins de douleur et une mobilisation postopératoire plus précoce (2). Le succès de la rééducation postopératoire chez les patients en chirurgie thoracique peut être amélioré grâce à des procédures mini-invasives et à un contrôle efficace de la douleur.

L'approche analgésique multimodale, qui implique l'utilisation combinée de médicaments analgésiques ayant différents mécanismes (AINS, paracétamol, opioïdes, etc.) ainsi que de techniques régionales/locales, vise à obtenir des effets additifs et synergiques. Cette approche réduit le besoin de doses élevées d'un seul analgésique, minimise les effets secondaires et permet un contrôle plus efficace de la douleur (3)(4).

Dans la salle d'opération de notre hôpital, des opioïdes, des AINS, du paracétamol, des dispositifs d'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (ACP) et des techniques régionales telles que le bloc paravertébral thoracique, le bloc plan antérieur dentelé (SAPB), le bloc plan intercostal postérieur supérieur dentelé (SPSIPB) et Les blocs du plan érecteur du rachis (ESP) sont régulièrement appliqués pour la gestion de la douleur postopératoire chez les patients atteints de TVA.

L'objectif principal de notre étude est de comparer les effets du bloc du plan intercostal supérieur postérieur Serratus (SPSIPB) et du bloc du plan antérieur Serratus (SAPB), tous deux couramment utilisés dans notre pratique de l'anesthésie thoracique, sur les scores de douleur postopératoire et les besoins analgésiques chez les patients atteints de TVA.

Le SAPB, qui est un composant essentiel de l'analgésie multimodale en chirurgie thoracique, offre des effets analgésiques sûrs et précis avec de faibles taux de complications. Le bloc couvre la plupart des incisions SVAV et des sites de drain thoracique, offrant une meilleure analgésie postopératoire et améliorant potentiellement la fonction pulmonaire (5).

De même, le SPSIPB, un autre bloc du plan fascial de la paroi thoracique, s'est révélé efficace dans la gestion de la douleur aiguë et chronique (6). Il semblerait qu'il fournisse une bonne analgésie dans la région thoracique après une TVA (7).

L'étude inclura des patients âgés de 18 à 80 ans devant subir un TVA à l'hôpital universitaire de médecine d'Uludağ. Les patients classés ASA I, II et III seront inclus.

Les patients seront randomisés en deux groupes :

Groupe 1 : SPSIPB (n=45) Groupe 2 : SAPB (n=45) Les deux blocs seront appliqués après l'induction de l'anesthésie standard, l'intubation, le positionnement chirurgical et avant l'incision chirurgicale.

Pendant la période peropératoire, si la fréquence cardiaque ou la pression artérielle moyenne (MAP) augmente de plus de 20 % par rapport aux mesures de base, du fentanyl IV (1 µg/kg) sera administré si nécessaire. Avant l'incision chirurgicale, tous les patients recevront du paracétamol IV (10 mg/kg), du ténoxicam (20 mg) et du métoclopramide (10 mg) dans le cadre de la pratique de routine.

Quinze minutes avant le réveil, un appareil d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) sera connecté à chaque patient. Le dispositif PCA sera préparé avec une solution de morphine à 1 mg/ml, avec une dose bolus de 2 ml et un intervalle de verrouillage de 15 minutes. Chez les patients présentant un score NRS ≥4, le tramadol IV (100 mg/2 ml) sera administré comme analgésique de secours. Le score de douleur au moment de l'analgésie de secours, l'heure de la première demande d'ACP et le score NRS à ce moment-là seront enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Patients âgés de 18 à 80 ans subissant une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS)
  • Prévu à la salle d'opération de l'hôpital de la faculté de médecine de l'université d'Uludağ
  • Classé ASA I, II ou III selon les critères de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Critères d'exclusion :

  • Allergie aux anesthésiques locaux ou contre-indications à la bupivacaïne
  • Coagulopathie connue ou suspectée
  • Infection au site d'injection
  • Histoire de la chirurgie thoracique
  • Troubles neurologiques ou psychiatriques graves
  • Maladie cardiovasculaire grave
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale (débit de filtration glomérulaire < 15 ml/min/1,73 m²)
  • Consommation chronique d'opioïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de blocs du plan intercostal postérieur supérieur Serratus
Dans ce groupe, l'appareil à ultrasons avec sonde linéaire (38 mm, 6 MHz) sera utilisé. Le bord médial supérieur de la scapula du côté de l'intervention chirurgicale prévue sera identifié entre la 2e et la 7e côte. Une aiguille bloc sera insérée médialement par rapport à la scapula, avançant dans le plan entre le muscle dentelé postéro-supérieur et les muscles intercostaux. Un total de 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés, avec une dose maximale de 2 mg/kg/jour. Autrement dit, l’injection sera réalisée sous le muscle SPS, entre la côte et le muscle SPS.
Les patients subissant une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS) recevront soit un bloc du plan intercostal supérieur postérieur Serratus (SPSIPB) avec de la bupivacaïne après l'induction et avant le début de l'intervention chirurgicale.
Comparateur actif: Groupe de blocs du plan antérieur Serratus
Dans ce groupe, l'appareil à ultrasons avec sonde linéaire (38 mm, 6 MHz) sera utilisé. La sonde sera placée entre les lignes axillaires antérieure et postérieure, du côté de l'intervention chirurgicale prévue, entre la 2ème et la 7ème côte. L'aiguille du bloc sera avancée vers la surface ou la partie plus profonde du muscle grand dentelé antérieur, dans le plan fascial. Un total de 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés, avec une dose maximale de 2 mg/kg/jour, sous le muscle grand dentelé antérieur.
Les patients subissant une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS) recevront soit un bloc du plan antérieur Serratus (SAPB) avec de la bupivacaïne après l'induction et avant le début de l'intervention chirurgicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle de notation numérique (NRS)
Délai: 2 jours

Échelle de notation numérique (NRS) L'échelle de notation numérique (NRS) est un outil d'évaluation de la douleur couramment utilisé qui permet aux patients d'évaluer leur intensité de douleur sur une échelle de 0 à 10.

0 n'indique aucune douleur. 10 indique la pire douleur possible. Les patients sont invités à choisir un nombre qui représente le mieux leur niveau de douleur au moment de l'évaluation.

2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai avant la première mobilisation des patients
Délai: 2 jours

Le délai jusqu’à la première mobilisation fait référence au moment où les patients se lèvent, s’assoient ou marchent pour la première fois après la chirurgie. Il s'agit d'un indicateur crucial de la récupération postopératoire et est couramment utilisé pour évaluer l'efficacité de la gestion de la douleur et l'état général du patient après l'intervention.

Importance clinique :

Une mobilisation précoce aide à réduire les complications postopératoires telles que la thrombose veineuse profonde (TVP), les infections pulmonaires et les escarres.

Il accélère la récupération et contribue à une sortie plus rapide de l'hôpital. Il fournit une mesure importante pour évaluer la gestion de la douleur et la récupération physique du patient.

2 jours
Échelle de Likert en 5 points
Délai: 2 jours
La satisfaction des patients après l'intervention a été évaluée à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points, allant de 1 (Fortement insatisfait) à 5 (Fortement satisfait).
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

9 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2025

Première publication (Réel)

16 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UU-AN-RBC-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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