Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smertestillende sammenligning af SPSI-blok og SAP-blok i videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS)

12. maj 2025 opdateret af: Rabia Bayraktar Cabuk, Uludag University

Sammenligning af den postoperative analgetiske effektivitet af Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block og Serratus Anterior Plane Block i videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS)

I vores undersøgelse havde vi primært til formål at sammenligne den postoperative analgetiske effektivitet af Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block og Serratus Anterior Plane Block, begge rutinemæssigt anvendt hos patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS)

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ved videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) visualiseres thoraxhulen gennem et lille snit i brystvæggen. VATS giver mulighed for procedurer såsom lobektomi, bullectomy og wedge resektion (1). Sammenlignet med torakotomi tilbyder VATS lavere omkostninger, bedre lungefunktion, færre smerter og tidligere postoperativ mobilisering (2). Succesen med postoperativ rehabilitering hos patienter med thoraxkirurgi kan forbedres med minimalt invasive procedurer og effektiv smertekontrol.

Den multimodale analgetiske tilgang, som involverer kombineret brug af smertestillende lægemidler med forskellige mekanismer (NSAID, paracetamol, opioider, etc.) sammen med regionale/lokale teknikker, sigter mod at opnå additive og synergistiske effekter. Denne tilgang reducerer behovet for høje doser af et enkelt smertestillende middel, minimerer bivirkninger og giver mere effektiv smertekontrol (3)(4).

På vores hospitals operationsstue findes opioider, NSAID'er, paracetamol, intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA) anordninger og regionale teknikker såsom thorax paravertebral blok, serratus anterior plane blok (SAPB), serratus posterior superior intercostal plane blok (SPSIPB) og erector spinae plane (ESP) blok anvendes rutinemæssigt til postoperativ smertebehandling i VATS patienter.

Det primære formål med vores undersøgelse er at sammenligne virkningerne af Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) og Serratus Anterior Plane Block (SAPB), begge rutinemæssigt brugt i vores thoraxanæstesi praksis, på postoperative smertescore og analgetiske behov hos VATS-patienter.

SAPB, som er en essentiel komponent i multimodal analgesi i thoraxkirurgi, tilbyder sikre og præcise analgetiske effekter med lave komplikationsrater. Blokken dækker de fleste VATS-snit og brystrørssteder, hvilket giver bedre postoperativ analgesi og potentielt forbedret lungefunktion (5).

På samme måde har SPSIPB, en anden thoraxvæg fascial plan blok, vist sig at være effektiv til at håndtere både akutte og kroniske smerter (6). Det rapporteres at give god analgesi i thoraxregionen efter VATS (7).

Undersøgelsen vil omfatte patienter i alderen 18-80 år, der er planlagt til moms på Uludağ University Medical Faculty Hospital. Patienter med ASA I, II og III klassifikationer vil blive inkluderet.

Patienterne vil blive randomiseret i to grupper:

Gruppe 1: SPSIPB (n=45) Gruppe 2: SAPB (n=45) Begge blokke vil blive påført efter standard anæstesi-induktion, intubation, kirurgisk positionering og før kirurgisk incision.

I løbet af den intraoperative periode, hvis hjertefrekvensen eller det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) stiger med mere end 20 % fra baseline-målinger, vil IV-fentanyl (1 µg/kg) blive administreret efter behov. Forud for det kirurgiske snit vil alle patienter modtage IV paracetamol (10 mg/kg), tenoxicam (20 mg) og metoclopramid (10 mg) som en del af rutinepraksis.

Femten minutter før opvågning tilsluttes en patientstyret analgesi (PCA) enhed til hver patient. PCA-enheden vil blive klargjort med 1 mg/ml morfinopløsning med en bolusdosis på 2 ml og et lockout-interval på 15 minutter. Hos patienter med en NRS-score på ≥4, vil IV tramadol (100 mg/2 ml) blive administreret som et rednings-analgetikum. Smertescoren på tidspunktet for redningsanalgesi, tidspunktet for den første PCA-anmodning og NRS-scoren på det tidspunkt vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 80 år, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS)
  • Planlagt på Uludağ University Faculty of Medicine Hospital Operation Room
  • Klassificeret som ASA I, II eller III i henhold til American Society of Anesthesiologists (ASA) kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for lokalbedøvelse eller kontraindikationer over for bupivacain
  • Kendt eller mistænkt koagulopati
  • Infektion på injektionsstedet
  • Historie om thoraxkirurgi
  • Alvorlige neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • Alvorlig hjerte-kar-sygdom
  • Leversvigt
  • Nyresvigt (glomerulær filtrationshastighed < 15 ml/min/1,73 m²)
  • Kronisk opioidbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block Group
I denne gruppe vil ultralydsapparatet med en lineær sonde (38 mm, 6 MHz) blive brugt. Den øvre mediale kant af scapula på siden af ​​den planlagte operation vil blive identificeret mellem 2. og 7. ribben. En bloknål vil blive indsat medialt til scapulaen, der bevæger sig ind i planet mellem serratus posterior superior-muskelen og de interkostale muskler. I alt 30 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret med en maksimal dosis på 2 mg/kg/dag. Med andre ord vil injektionen blive påført under SPS-musklen, mellem ribben og SPS-musklen.
Patienter, der gennemgår video-assisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS), vil modtage enten en Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) med bupivacain efter induktion og før den kirurgiske procedure begynder.
Aktiv komparator: Serratus Anterior Plane Block Group
I denne gruppe vil ultralydsapparatet med en lineær sonde (38 mm, 6 MHz) blive brugt. Sonden placeres mellem de forreste og bageste aksillære linjer, på siden af ​​den planlagte operation, mellem 2. og 7. ribben. Bloknålen vil blive fremført til overfladen eller den dybere del af serratus anterior-musklen, ind i fascieplanet. I alt 30 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret, med en maksimal dosis på 2 mg/kg/dag, under serratus anterior muskel.
Patienter, der gennemgår video-assisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS), vil modtage enten en Serratus Anterior Plane Block (SAPB) med bupivacain efter induktion og før den kirurgiske procedure begynder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 2 dage

Numerisk vurderingsskala (NRS) Den numeriske vurderingsskala (NRS) er et almindeligt anvendt smertevurderingsværktøj, der giver patienter mulighed for at bedømme deres smerteintensitet i en skala fra 0 til 10.

0 angiver ingen smerter. 10 angiver den værst mulige smerte. Patienter bliver bedt om at vælge et nummer, der bedst repræsenterer deres smerteniveau på vurderingstidspunktet.

2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første mobilisering af patienter
Tidsramme: 2 dage

Tid til første mobilisering refererer til det tidspunkt, hvor patienterne først rejser sig, sidder eller går efter operationen. Det er en afgørende indikator for postoperativ bedring og bruges almindeligvis til at vurdere effektiviteten af ​​smertebehandling og patientens generelle tilstand efter proceduren.

Klinisk betydning:

Tidlig mobilisering hjælper med at reducere postoperative komplikationer såsom dyb venetrombose (DVT), lungeinfektioner og tryksår.

Det fremskynder restitutionen og bidrager til tidligere udskrivning fra hospitalet. Det giver en vigtig metrik til at evaluere smertebehandling og patientens fysiske restitution.

2 dage
5-punkts Likert-skala
Tidsramme: 2 dage
Patienttilfredsheden efter proceduren blev evalueret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (Stærkt utilfreds) til 5 (Stærkt Tilfreds)
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UU-AN-RBC-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner