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비디오 흉강경 수술(VATS)에서 SPSI 블록과 SAP 블록의 수술 후 진통 효과 비교

2025년 5월 12일 업데이트: Rabia Bayraktar Cabuk, Uludag University

비디오흉강경수술(VATS)에서 Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block과 Serratus Anterior Plane Block의 수술 후 진통 효과 비교

우리 연구에서 우리는 주로 비디오 흉강경 수술(VATS)을 받는 환자에게 일상적으로 적용되는 Serratus Posterior Superior Interior Plane Block과 Serratus Anterior Plane Block의 수술 후 진통 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

비디오 흉강경 수술(VATS)에서는 흉벽의 작은 절개를 통해 흉강을 시각화합니다. VATS는 폐엽 절제술, 기포 절제술, 쐐기 절제술과 같은 시술을 허용합니다(1). 개흉술에 비해 VATS는 비용이 저렴하고 폐 기능이 향상되며 통증이 적고 수술 후 조기 동원이 가능합니다(2). 흉부 수술 환자의 수술 후 재활 성공률은 최소 침습적 시술과 효과적인 통증 조절을 통해 향상될 수 있습니다.

다양한 기전의 진통제(NSAID, 파라세타몰, 오피오이드 등)와 국소적/국부적 기술을 결합하여 사용하는 복합 진통제 접근 방식은 부가적이고 시너지 효과를 얻는 것을 목표로 합니다. 이 접근법은 단일 진통제의 고용량 필요성을 줄이고, 부작용을 최소화하며, 보다 효과적인 통증 조절을 제공합니다(3)(4).

저희 병원 수술실에서는 아편유사제, NSAID, 파라세타몰, 정맥주사용 환자조절진통(PCA) 기기와 흉추주위차단, SAPB(전거근차단), SPSIPB(후상늑간평면차단) 등 부위별 기술을 시행하고 있으며, 척추기립근평면(ESP) 블록은 VATS 환자의 수술 후 통증 관리를 위해 일상적으로 적용됩니다.

우리 연구의 일차 목적은 흉부 마취 실습에서 일상적으로 사용되는 SPSIPB(후방 상늑간 평면 차단)와 SAPB(전방 평면 차단)가 VATS 환자의 수술 후 통증 점수 및 진통 요구량에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.

흉부외과에서 복합진통의 필수 구성요소인 SAPB는 합병증 발생률이 낮고 안전하고 정확한 진통 효과를 제공합니다. 블록은 대부분의 VATS 절개 부위와 흉관 부위를 덮어 수술 후 진통 효과를 높이고 잠재적으로 폐 기능을 향상시킵니다(5).

유사하게, 또 다른 흉부벽 근막 평면 블록인 SPSIPB는 급성 및 만성 통증을 모두 관리하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다(6). VATS 후 흉부 부위에 우수한 진통 효과를 제공하는 것으로 보고되었습니다(7).

이 연구에는 Uludağ University Medical Faculty Hospital에서 VATS가 예정된 18~80세의 환자가 포함됩니다. ASA I, II, III 분류의 환자가 포함됩니다.

환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다:

그룹 1: SPSIPB(n=45) 그룹 2: SAPB(n=45) 두 블록 모두 표준 마취 유도, 삽관, 수술 위치 지정 후 및 수술 절개 전에 적용됩니다.

수술 중 심박수 또는 평균 동맥압(MAP)이 기준치보다 20% 이상 증가하면 필요에 따라 IV 펜타닐(1μg/kg)을 투여합니다. 수술 절개 전에 모든 환자는 일상적인 진료의 일환으로 IV 파라세타몰(10mg/kg), 테녹시캄(20mg) 및 메토클로프라미드(10mg)를 투여받게 됩니다.

깨어나기 15분 전에 환자 조절 진통제(PCA) 장치가 각 환자에게 연결됩니다. PCA 장치는 1 mg/ml 모르핀 용액으로 준비되며, 볼루스 용량은 2 ml이고 잠금 간격은 15분입니다. NRS 점수가 4점 이상인 환자의 경우 구조 진통제로 IV 트라마돌(100mg/2ml)을 투여합니다. 구조 진통 당시의 통증 점수, 첫 번째 PCA 요청 시점, 그리고 당시의 NRS 점수가 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 비디오 흉강경 수술(VATS)을 받는 18~80세 환자
  • Uludağ 대학 의과대학 병원 수술실에서 예정
  • 미국 마취과 학회(ASA) 기준에 따라 ASA I, II 또는 III으로 분류됩니다.

제외 기준:

  • 국소 마취제에 대한 알레르기 또는 부피바카인에 대한 금기 사항
  • 응고병증이 알려졌거나 의심되는 경우
  • 주사 부위의 감염
  • 흉부외과의 역사
  • 심각한 신경학적 또는 정신적 장애
  • 심각한 심혈관 질환
  • 간부전
  • 신부전(사구체 여과율 < 15 ml/min/1.73) m²)
  • 만성 아편유사제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Serratus 후방 상부 늑간 평면 블록 그룹
이 그룹에서는 선형 프로브(38mm, 6MHz)가 있는 초음파 장치가 사용됩니다. 수술 예정측 견갑골 상부 내측 경계는 2번째와 7번째 갈비뼈 사이에서 확인됩니다. 블록 바늘을 견갑골 내측으로 삽입하여 후상거근과 늑간근 사이의 평면으로 전진합니다. 총 30ml의 0.25% 부피바카인을 주사하며 최대 용량은 2mg/kg/일입니다. 즉, 주사는 SPS 근육 아래, 갈비뼈와 SPS 근육 사이에 적용됩니다.
비디오 보조 흉강경 수술(VATS)을 받는 환자는 유도 후 수술 절차가 시작되기 전에 부피바카인이 포함된 Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block(SPSIPB)을 받게 됩니다.
활성 비교기: Serratus 전방면 블록 그룹
이 그룹에서는 선형 프로브(38mm, 6MHz)가 있는 초음파 장치가 사용됩니다. 프로브는 2번째와 7번째 갈비뼈 사이, 계획된 수술 측면의 전방 및 후방 겨드랑이 선 사이에 배치됩니다. 블록 바늘은 전거근의 표면이나 더 깊은 부분, 근막면으로 전진됩니다. 총 30ml의 0.25% 부피바카인을 전거근 아래에 주사하며 최대 용량은 2mg/kg/일입니다.
비디오 흉강경 수술(VATS)을 받는 환자는 유도 후 수술 절차가 시작되기 전에 부피바카인이 포함된 SAPB(Serratus Anterior Plane Block)를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 등급 척도 (NRS)
기간: 2 일

NRS (Numerical Rating Scale) NRS (Numerical Rating Scale)는 수치 등급 척도 (NRS)는 일반적으로 사용되는 통증 평가 도구로 환자가 0에서 10까지의 척도로 통증 강도를 평가할 수 있습니다.

0은 통증이 없음을 나타냅니다. 10 최악의 통증을 나타냅니다. 환자는 평가 당시 통증 수준을 가장 잘 나타내는 숫자를 선택해야합니다.

2 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 최초 동원까지의 시간
기간: 2일

첫 번째 동원까지의 시간은 수술 후 환자가 처음으로 일어서거나 앉거나 걷는 시간을 의미합니다. 이는 수술 후 회복을 가늠하는 중요한 지표로, 통증 관리의 효과성과 수술 후 환자의 전반적인 상태를 평가하는 데 흔히 사용됩니다.

임상적 중요성:

조기 활동은 심부 정맥 혈전증(DVT), 폐 감염 및 욕창과 같은 수술 후 합병증을 줄이는 데 도움이 됩니다.

이는 회복을 가속화하고 병원에서 조기 퇴원하는 데 도움이 됩니다. 이는 통증 관리와 환자의 신체 회복을 평가하는 중요한 척도를 제공합니다.

2일
5점 리커트 척도
기간: 2일
시술 후 환자 만족도는 1점(매우 불만족)부터 5점(매우 만족)까지의 5점 Likert 척도를 사용하여 평가되었습니다.
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 9일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UU-AN-RBC-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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