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Postoperativer analgetischer Vergleich von SPSI-Block und SAP-Block in der videoassistierten Thorakoskopiechirurgie (VATS)

12. Mai 2025 aktualisiert von: Rabia Bayraktar Cabuk, Uludag University

Vergleich der postoperativen analgetischen Wirksamkeit des Serratus-Posterior-Superior-Intercostal-Plane-Blocks und des Serratus-Anterior-Plane-Blocks in der videoassistierten Thorakoskopiechirurgie (VATS)

In unserer Studie wollten wir in erster Linie die postoperative analgetische Wirksamkeit des Serratus-Posterior-Superior-Intercostal-Plane-Blocks und des Serratus-Anterior-Plane-Blocks vergleichen, die beide routinemäßig bei Patienten angewendet werden, die sich einer videoassistierten Thorakoskopie (VATS) unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei der videoassistierten Thorakoskopie (VATS) wird die Brusthöhle durch einen kleinen Schnitt in der Brustwand sichtbar gemacht. VATS ermöglicht Eingriffe wie Lobektomie, Bullektomie und Keilresektion (1). Im Vergleich zur Thorakotomie bietet die VATS geringere Kosten, eine bessere Lungenfunktion, weniger Schmerzen und eine frühere postoperative Mobilisierung (2). Der Erfolg der postoperativen Rehabilitation bei Patienten mit Thoraxchirurgie kann durch minimalinvasive Eingriffe und eine wirksame Schmerzkontrolle verbessert werden.

Der multimodale Analgetika-Ansatz, der den kombinierten Einsatz von Analgetika mit unterschiedlichen Wirkmechanismen (NSAIDs, Paracetamol, Opioide etc.) sowie regionalen/lokalen Techniken beinhaltet, zielt darauf ab, additive und synergistische Effekte zu erzielen. Dieser Ansatz reduziert den Bedarf an hohen Dosen eines einzelnen Analgetikums, minimiert Nebenwirkungen und sorgt für eine wirksamere Schmerzkontrolle (3)(4).

Im Operationssaal unseres Krankenhauses werden Opioide, NSAIDs, Paracetamol, Geräte zur intravenösen patientenkontrollierten Analgesie (PCA) und regionale Techniken wie thorakaler paravertebraler Block, Serratus-anterior-Plane-Block (SAPB), Serratus-posterior-superior-Intercostal-Plane-Block (SPSIPB) usw. eingesetzt Der ESP-Block (Erector Spinae Plane) wird routinemäßig zur postoperativen Schmerzbehandlung bei VATS-Patienten eingesetzt.

Das Hauptziel unserer Studie besteht darin, die Auswirkungen von Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) und Serratus Anterior Plane Block (SAPB), die beide routinemäßig in unserer Praxis für Thoraxanästhesie eingesetzt werden, auf postoperative Schmerzwerte und den Analgetikabedarf bei VATS-Patienten zu vergleichen.

Das SAPB, ein wesentlicher Bestandteil der multimodalen Analgesie in der Thoraxchirurgie, bietet sichere und präzise analgetische Wirkungen bei geringen Komplikationsraten. Der Block deckt die meisten VATS-Inzisionen und Thoraxdrainagen ab und sorgt so für eine bessere postoperative Analgesie und möglicherweise eine Verbesserung der Lungenfunktion (5).

In ähnlicher Weise hat sich SPSIPB, ein weiterer Block der Brustwand-Faszienebene, als wirksam bei der Behandlung akuter und chronischer Schmerzen erwiesen (6). Es wird berichtet, dass es nach VATS eine gute Analgesie im Brustbereich bewirkt (7).

An der Studie werden Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren teilnehmen, die für die VATS am Medizinischen Fakultätskrankenhaus der Universität Uludağ vorgesehen sind. Patienten mit den Klassifikationen ASA I, II und III werden eingeschlossen.

Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert:

Gruppe 1: SPSIPB (n=45) Gruppe 2: SAPB (n=45) Beide Blöcke werden nach der Standardanästhesieeinleitung, Intubation, chirurgischen Positionierung und vor der chirurgischen Inzision angewendet.

Wenn während der intraoperativen Phase die Herzfrequenz oder der mittlere arterielle Druck (MAP) gegenüber den Ausgangsmessungen um mehr als 20 % ansteigt, wird bei Bedarf Fentanyl (1 µg/kg) i.v. verabreicht. Vor dem chirurgischen Schnitt erhalten alle Patienten im Rahmen der Routinepraxis intravenös Paracetamol (10 mg/kg), Tenoxicam (20 mg) und Metoclopramid (10 mg).

Fünfzehn Minuten vor dem Aufwachen wird an jeden Patienten ein PCA-Gerät (Patient Controlled Analgesia) angeschlossen. Das PCA-Gerät wird mit 1 mg/ml Morphinlösung, einer Bolusdosis von 2 ml und einem Sperrintervall von 15 Minuten vorbereitet. Bei Patienten mit einem NRS-Score von ≥4 wird Tramadol (100 mg/2 ml) intravenös als Notfallanalgetikum verabreicht. Der Schmerzscore zum Zeitpunkt der Rettungsanalgesie, der Zeitpunkt der ersten PCA-Anfrage und der NRS-Score zu diesem Zeitpunkt werden aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren, die sich einer videoassistierten Thorakoskopie (VATS) unterziehen
  • Geplant im Operationssaal des Krankenhauses der Medizinischen Fakultät der Universität Uludağ
  • Gemäß den Kriterien der American Society of Anaesthesiologists (ASA) als ASA I, II oder III klassifiziert

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Lokalanästhetika oder Kontraindikationen für Bupivacain
  • Bekannte oder vermutete Koagulopathie
  • Infektion an der Injektionsstelle
  • Geschichte der Thoraxchirurgie
  • Schwere neurologische oder psychiatrische Störungen
  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Leberversagen
  • Nierenversagen (glomeruläre Filtrationsrate < 15 ml/min/1,73 m²)
  • Chronischer Opioidkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block Group
In dieser Gruppe kommt das Ultraschallgerät mit linearer Sonde (38 mm, 6 MHz) zum Einsatz. Der obere mediale Rand des Schulterblatts auf der Seite der geplanten Operation wird zwischen der 2. und 7. Rippe identifiziert. Medial des Schulterblatts wird eine Blocknadel eingeführt, die in die Ebene zwischen dem Musculus serratus posterior superior und den Interkostalmuskeln vordringt. Insgesamt werden 30 ml 0,25 % Bupivacain injiziert, mit einer Höchstdosis von 2 mg/kg/Tag. Mit anderen Worten: Die Injektion erfolgt unter dem SPS-Muskel, zwischen der Rippe und dem SPS-Muskel.
Patienten, die sich einer videoassistierten Thorakoskopie (VATS) unterziehen, erhalten nach der Einleitung und vor Beginn des chirurgischen Eingriffs entweder einen Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) mit Bupivacain.
Aktiver Komparator: Serratus Anterior Plane Block Group
In dieser Gruppe kommt das Ultraschallgerät mit linearer Sonde (38 mm, 6 MHz) zum Einsatz. Die Sonde wird zwischen der vorderen und hinteren Achsellinie auf der Seite der geplanten Operation zwischen der 2. und 7. Rippe platziert. Die Blocknadel wird an die Oberfläche oder tiefere Teile des Musculus serratus anterior, in die Faszienebene, vorgeschoben. Insgesamt werden 30 ml 0,25 % Bupivacain mit einer maximalen Dosis von 2 mg/kg/Tag unter den Serratus anterior-Muskel injiziert.
Patienten, die sich einer videoassistierten Thorakoskopie (VATS) unterziehen, erhalten nach der Einleitung und vor Beginn des chirurgischen Eingriffs entweder einen Serratus Anterior Plane Block (SAPB) mit Bupivacain.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 2 Tage

Numerische Bewertungsskala (NRS) Die numerische Bewertungsskala (NRS) ist ein häufig verwendetes Tool zur Schmerzbewertung, mit dem Patienten ihre Schmerzintensität auf einer Skala von 0 bis 10 bewerten können.

0 zeigt keinen Schmerz an. 10 zeigt den schlimmsten möglichen Schmerz an. Die Patienten werden gebeten, eine Zahl zu wählen, die zum Zeitpunkt der Bewertung am besten ihr Schmerzniveau darstellt.

2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur ersten Mobilisierung der Patienten
Zeitfenster: 2 Tage

Die Zeit bis zur ersten Mobilisierung bezieht sich auf die Zeit, in der Patienten nach der Operation zum ersten Mal aufstehen, sitzen oder gehen. Es ist ein entscheidender Indikator für die postoperative Genesung und wird häufig verwendet, um die Wirksamkeit der Schmerzbehandlung und den Gesamtzustand des Patienten nach dem Eingriff zu beurteilen.

Klinische Bedeutung:

Eine frühzeitige Mobilisierung trägt dazu bei, postoperative Komplikationen wie tiefe Venenthrombosen (TVT), Lungeninfektionen und Druckgeschwüre zu reduzieren.

Es beschleunigt die Genesung und trägt zu einer früheren Entlassung aus dem Krankenhaus bei. Es stellt eine wichtige Messgröße zur Beurteilung der Schmerzbehandlung und der körperlichen Genesung des Patienten dar.

2 Tage
5-Punkte-Likert-Skala
Zeitfenster: 2 Tage
Die Patientenzufriedenheit nach dem Eingriff wurde anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden) reichte.
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

9. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UU-AN-RBC-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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