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Comparação analgésica pós-operatória de bloco SPSI e bloco SAP em cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS)

12 de maio de 2025 atualizado por: Rabia Bayraktar Cabuk, Uludag University

Comparação da eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do plano intercostal serrátil posterior superior e do plano serrátil anterior em cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS)

Em nosso estudo, nosso objetivo principal foi comparar a eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do plano intercostal serrátus posterior superior e do plano serrátil anterior, ambos aplicados rotineiramente em pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na Cirurgia Toracoscópica Videoassistida (VATS), a cavidade torácica é visualizada através de uma pequena incisão na parede torácica. VATS permite procedimentos como lobectomia, bulectomia e ressecção em cunha (1). Comparada à toracotomia, a VATS oferece custos mais baixos, melhor função pulmonar, menos dor e mobilização pós-operatória mais precoce (2). O sucesso da reabilitação pós-operatória em pacientes de cirurgia torácica pode ser melhorado com procedimentos minimamente invasivos e controle eficaz da dor.

A abordagem analgésica multimodal, que envolve o uso combinado de medicamentos analgésicos com diferentes mecanismos (AINEs, paracetamol, opioides, etc.) juntamente com técnicas regionais/locais, visa alcançar efeitos aditivos e sinérgicos. Essa abordagem reduz a necessidade de altas doses de um único analgésico, minimiza os efeitos colaterais e proporciona controle mais eficaz da dor (3)(4).

Na sala de cirurgia do nosso hospital, opioides, AINEs, paracetamol, dispositivos intravenosos de analgesia controlada pelo paciente (PCA) e técnicas regionais, como bloqueio paravertebral torácico, bloqueio do plano serrátil anterior (SAPB), bloqueio do plano intercostal serrátil posterior superior (SPSIPB) e O bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) é aplicado rotineiramente para o controle da dor pós-operatória em pacientes VATS.

O objetivo principal do nosso estudo é comparar os efeitos do bloqueio do plano intercostal serrátus posterior superior (SPSIPB) e do bloqueio do plano serrátil anterior (SAPB), ambos usados ​​rotineiramente em nossa prática de anestesia torácica, nos escores de dor pós-operatória e necessidades analgésicas em pacientes VATS.

O SAPB, componente essencial da analgesia multimodal em cirurgia torácica, oferece efeitos analgésicos seguros e precisos com baixas taxas de complicações. O bloqueio cobre a maioria das incisões VATS e locais de dreno torácico, proporcionando melhor analgesia pós-operatória e melhorando potencialmente a função pulmonar (5).

Da mesma forma, o SPSIPB, outro bloqueio do plano fascial da parede torácica, demonstrou ser eficaz no tratamento da dor aguda e crônica (6). É relatado que proporciona boa analgesia na região torácica após VATS (7).

O estudo incluirá pacientes com idade entre 18 e 80 anos agendados para VATS no Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade Uludağ. Serão incluídos pacientes com classificações ASA I, II e III.

Os pacientes serão randomizados em dois grupos:

Grupo 1: SPSIPB (n=45) Grupo 2: SAPB (n=45) Ambos os bloqueios serão aplicados após indução anestésica padrão, intubação, posicionamento cirúrgico e antes da incisão cirúrgica.

Durante o período intraoperatório, se a frequência cardíaca ou a pressão arterial média (PAM) aumentarem em mais de 20% das medições iniciais, fentanil IV (1 µg/kg) será administrado conforme necessário. Antes da incisão cirúrgica, todos os pacientes receberão paracetamol IV (10 mg/kg), tenoxicam (20 mg) e metoclopramida (10 mg) como parte da prática de rotina.

Quinze minutos antes de acordar, um dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA) será conectado a cada paciente. O dispositivo PCA será preparado com solução de morfina 1 mg/ml, com dose em bolus de 2 ml e intervalo de bloqueio de 15 minutos. Em pacientes com pontuação NRS ≥4, tramadol IV (100 mg/2 ml) será administrado como analgésico de resgate. Serão registrados o escore de dor no momento da analgesia de resgate, o momento da primeira solicitação de PCA e o escore NRS nesse momento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 18 e 80 anos submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS)
  • Agendado na sala de cirurgia do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Uludağ
  • Classificado como ASA I, II ou III de acordo com os critérios da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)

Critérios de exclusão:

  • Alergia a anestésicos locais ou contraindicações à bupivacaína
  • Coagulopatia conhecida ou suspeita
  • Infecção no local da injeção
  • História da cirurgia torácica
  • Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos graves
  • Doença cardiovascular grave
  • Insuficiência hepática
  • Insuficiência renal (taxa de filtração glomerular < 15 ml/min/1,73 m²)
  • Uso crônico de opioides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de blocos do plano intercostal serrátil posterior superior
Neste grupo será utilizado o aparelho de ultrassom com sonda linear (38 mm, 6 MHz). A borda medial superior da escápula do lado da cirurgia planejada será identificada entre a 2ª e a 7ª costelas. Uma agulha de bloqueio será inserida medialmente à escápula, avançando no plano entre o músculo serrátil póstero-superior e os músculos intercostais. Serão injetados 30 ml de bupivacaína a 0,25%, com dose máxima de 2 mg/kg/dia. Ou seja, a injeção será aplicada sob o músculo SPS, entre a costela e o músculo SPS.
Os pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS) receberão um bloqueio do plano intercostal serrátus posterior superior (SPSIPB) com bupivacaína após a indução e antes do início do procedimento cirúrgico.
Comparador Ativo: Grupo de blocos do plano anterior Serratus
Neste grupo será utilizado o aparelho de ultrassom com sonda linear (38 mm, 6 MHz). A sonda será colocada entre as linhas axilares anterior e posterior, no lado da cirurgia planejada, entre a 2ª e a 7ª costelas. A agulha de bloqueio avançará para a superfície ou parte mais profunda do músculo serrátil anterior, no plano fascial. Serão injetados 30 ml de bupivacaína a 0,25%, com dose máxima de 2 mg/kg/dia, abaixo do músculo serrátil anterior.
Os pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS) receberão um bloqueio do plano serrátil anterior (SAPB) com bupivacaína após a indução e antes do início do procedimento cirúrgico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 2 dias

Escala de classificação numérica (NRS) A escala de classificação numérica (NRS) é uma ferramenta de avaliação da dor comumente usada que permite que os pacientes classifiquem sua intensidade da dor em uma escala de 0 a 10.

0 indica nenhuma dor. 10 indica a pior dor possível. Os pacientes são solicitados a escolher um número que melhor represente seu nível de dor no momento da avaliação.

2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora da primeira mobilização dos pacientes
Prazo: 2 dias

O tempo até a primeira mobilização refere-se ao momento em que os pacientes se levantam, sentam ou andam pela primeira vez após a cirurgia. É um indicador crucial da recuperação pós-operatória e é comumente usado para avaliar a eficácia do manejo da dor e a condição geral do paciente após o procedimento.

Importância Clínica:

A mobilização precoce ajuda a reduzir complicações pós-operatórias, como trombose venosa profunda (TVP), infecções pulmonares e úlceras de pressão.

Acelera a recuperação e contribui para uma alta hospitalar mais precoce. Ele fornece uma métrica importante para avaliar o manejo da dor e a recuperação física do paciente.

2 dias
Escala Likert de 5 pontos
Prazo: 2 dias
A satisfação do paciente após o procedimento foi avaliada por meio de uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (Muito Insatisfeito) a 5 (Muito Satisfeito)
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

9 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UU-AN-RBC-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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