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小児てんかん治療から成人てんかん治療への移行

2025年1月14日更新者：IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation

てんかんの成人ケアへの移行

この観察研究の目的は、小児神経精神科の最後の訪問時に行われた移行準備評価 (TRAQ) アンケートの結果を比較することによって、移行に対する介護者と患者の準備を評価することです。このアンケートはその後、小児精神科訪問時に繰り返されます。初めての成人てんかん神経内科受診。

評価は小児てんかんサービスの最後の評価時に実施され、成人てんかんサービスの初回訪問時に繰り返されます。

調査の概要

状態

募集

条件

てんかん

介入・治療

行動：てんかん患者のための成人ケアサービスへの移行経路。

詳細な説明

てんかんは小児によく見られる神経疾患で、小児および青少年 10,000 人あたり 5 ～ 7 人の発症率があります。多くの場合、てんかんは成人になっても寛解せず、小児てんかん治療から成人てんかん治療への移行が必要になります。この移行は、患者の医学的、心理社会的、教育的ニーズに対応する計画的かつ調整されたプロセスであることが理想的です。

IRCCS C. モンディーノ研究所では、約 700 人の小児てんかん患者の追跡調査が行われており、その多くは複雑な遺伝ベースのてんかんと精神神経疾患の併存疾患を抱えています。移行プログラムは不可欠ではありますが、小児サービスと成人サービスが独立して運営されていることが多いため、実施するのは困難です。

移行期間は、教育や自立などの側面に関するカウンセリングだけでなく、ケアや併存疾患の管理を再評価する機会を提供します。精神科の併存疾患は移行を複雑にし、患者の生活の質に悪影響を与える可能性があります。モンディーノ研究所は、これらの課題に対処し、精神疾患の併存疾患をより適切に管理し、成人治療へのスムーズな移行を確実にするために、小児神経精神科医と成人神経科医の両方が参加する協力的な移行モデルを開発しました。

主な目的は、小児および思春期のてんかんセンターから成人てんかんサービスに移行する患者におけるこれらの併存疾患に対する具体的な診断および治療評価を実施することにより、てんかんと精神疾患の併存疾患を持つ患者の集学的ケアを改善することです。

二次的な目的には次のようなものがあります。

精神科およびリハビリテーションのフォローアップに適した組織と専門家を特定することにより、成人てんかんサービスに移行する患者の精神科併存疾患の管理経路を定義する。

中長期的な維持のための特定の薬物療法の選択を最適化します。

要約すると、精神疾患を併発するてんかん患者のケアと治療を改善し、小児ケアから成人ケアに移行する際の適切なフォローアップと治療計画を確保することに重点が置かれています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Cinzia Fattore, MD
電話番号：0039 0382380385
メール：cinzia.fattore@mondino.it

研究連絡先のバックアップ

名前：Valentina De Giorgis
電話番号：0039 0382380289
メール：valentina.degiorgis@mondino.it

研究場所

イタリア
- - Pavia、イタリア、27100
    - 募集
    - Child Neuropsichiatry
    - コンタクト：
      
      Valentina De Giorgis, MD
      
      電話番号：0039 0382 380289
      
      メール：valentina.degiorgis@mondino.it
    - コンタクト：
      
      Cinzia Fattore, MD
      
      電話番号：0039 0382 380385
      
      メール：cinzia.fattore@mondino.it

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

てんかん患者のプライマリケアクリニック

説明

**包含基準:**

17歳または18歳の患者。
病因や神経心理学的、神経精神医学的、または内部の併存疾患に関係なく、局所性てんかんまたは全般性てんかんと診断されている。
標準治療ガイドラインに従っててんかんの継続的なフォローアップが必要な患者。

**除外基準:**

てんかんの診断はされず、脳波異常の検出のみを目的として脳波検査を受ける患者。
最後の神経精神医学的評価でてんかん学の継続的フォローアップが推奨されなかった患者（ILAEガイドラインに従っててんかんが「治癒」したとみなされる患者）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
移行準備状況評価アンケート (TRAQ) を通じて移行の準備状況を評価時間枠：1年	移行プロセスに対する患者と介護者の準備を評価するために、移行準備評価アンケート (TRAQ) が評価され、T0、T1、および T2 のスコアが比較されます。 TRAQ のスケール範囲は 0 ～ 5 です。0 は移行の準備が不十分であることを示します。 5 は、移行に対する最適な準備が整っていることを示します。スコアが高いほど移行プロセスの準備が整っていることを示し、スコアが低いほど準備が不十分でさらなるサポートが必要であることを示します。	1年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
小児期および青年期における移行成功 (TSCA) を使用して、小児ケアから成人ケアへの移行プロセスの有効性を測定する時間枠：1年	完了した移行プロトコルの有効性を評価するために、児童期および青年期における移行成功 (TSCA) が実施されます。 TSCA スコアは、T0、T1、および T2 にわたって比較されます。 TSCA アンケートのスケール範囲は 0 ～ 100 で、0 は移行成功の最低レベル (最も悪い結果) を表し、100 は移行成功の最高レベル (最良の結果) を表します。スコアが高いほど、結果が良好であることを示し、移行プロセスでの成功が大きいことを示します。一方、スコアが低いほど、結果が悪く、さらなるサポートが必要であることを示します。	1年
小児生活の質インベントリ (PedsQL) を使用して、患者とその家族の生活の質を評価する時間枠：1年	患者とその家族の生活の質に関する認識を調査するために、小児生活の質インベントリ (PedsQL) スコアが T0、T1、および T2 にわたって分析されます。 PedsQL のスケール範囲は 0 ～ 100 です。 - 0 は最も低い生活の質を示し、 - 100 は最高の生活の質を示します。スコアが高いほど生活の質がより良く認識されていることを反映し、スコアが低いほど生活の質が低いことを示唆し、改善の余地があることを示している可能性があります。	1年
行動および感情の問題は、アッヘンバッハ児童行動チェックリスト (ABCL) とアッヘンバッハ経験に基づく評価システム (ASR) の結果を比較することによって評価されます。時間枠：1年	行動および感情の問題は、T0 と T2 の間でアッヘンバッハ児童行動チェックリスト (ABCL) とアッヘンバッハ経験に基づく評価システム (ASR) の結果を比較することによって評価されます。 ABCL は児童および青少年 (1 歳半から 18 歳まで) を対象としており、親/介護者の報告が必要です。 ASR は青少年 (12 ～ 18 歳) と成人 (18 歳以上) を対象とし、自己報告または情報提供ツールとして使用できます。通常、両方の尺度のスコアの範囲は 0 ～ 3 です。0 は問題がないことを示し、3 は重大な問題があることを示します。スコアが高いほど、行動上または感情上の問題がより重大であることを示し、スコアが低いほど、問題が少ないか、まったく問題がないことを示します。	1年
移行の準備に影響を与える要因を理解し、潜在的な障壁を特定するために、移行ニーズに関するアンケートが作成されます。時間枠：1年	移行の準備に影響を与える要因を包括的に理解し、潜在的な障壁を特定するために、移行ニーズに関するアンケートが作成されます。臨床医向けのこの半構造化された定性面接では、患者と家族の準備状況、診断上のギャップ、治療上のギャップ、社会/ケア支援のギャップ、教育/仕事関連のギャップ、心理的/感情的なギャップという 6 つの重要な領域を体系的に評価します。このツールは臨床および理論文献に基づいており、小児てんかん治療から成人てんかん治療に移行する患者の複雑なニーズを評価するための体系的かつ実践的な方法を提供します。	1年
定性的スケールを通じて移行段階の定性的側面を評価する時間枠：1年	TRANS-EPI アンケートは、移行段階の定性的側面に焦点を当て、次のことを調査します。移行プロセスのタイミングと導入。提供された情報の評価。成人の神経学ケアに期待されること。ケアの継続性と自律性に関する懸念	1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation

捜査官

主任研究者：Valentina De Giorgis, MD、Child and Adolescent Epileptology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月14日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)