Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overgang van epilepsiezorg bij kinderen naar volwassenen

14 januari 2025 bijgewerkt door: IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation

Overgang naar volwassenenzorg bij epilepsie

Het doel van dit observationele onderzoek is om de voorbereiding van de zorgverlener en de patiënt op de transitie te beoordelen, door de resultaten van de Transition Readiness Assessment (TRAQ)-vragenlijst ten tijde van het laatste kinderneuropsychiatrische bezoek te vergelijken, die vervolgens wordt herhaald tijdens het laatste kinderneuropsychiatrisch bezoek. eerste bezoek aan epilepsie-neurologie bij volwassenen.

De beoordelingen worden uitgevoerd bij de laatste evaluatie op de kinderepilepsiedienst en herhaald bij het eerste bezoek aan de epilepsiedienst voor volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Epilepsie is een veel voorkomende neurologische aandoening bij kinderen, met een incidentie van 5-7 gevallen per 10.000 kinderen en adolescenten. In veel gevallen verdwijnt epilepsie niet op volwassen leeftijd, waardoor een overgang van epilepsiezorg bij kinderen naar volwassenen nodig is. Deze transitie zou idealiter een gepland en gecoördineerd proces moeten zijn dat tegemoetkomt aan de medische, psychosociale en educatieve behoeften van de patiënt.

Bij het IRCCS C. Mondino Instituut worden ongeveer 700 pediatrische epilepsiepatiënten gevolgd, waarvan velen met complexe, genetisch gebaseerde epilepsie en neuropsychiatrische comorbiditeiten. Overgangsprogramma's zijn weliswaar essentieel, maar lastig te implementeren, omdat de kinder- en volwassenenzorg vaak onafhankelijk opereren.

De overgangsperiode biedt een kans voor herbeoordeling van de zorg en het omgaan met comorbiditeiten, evenals voor advies over aspecten als onderwijs en onafhankelijkheid. Psychiatrische comorbiditeiten kunnen de transitie bemoeilijken en een negatieve invloed hebben op de levenskwaliteit van patiënten. Het Mondino Instituut heeft een samenwerkingsmodel ontwikkeld waarbij zowel kinderneuropsychiaters als volwassen neurologen betrokken zijn om deze uitdagingen aan te pakken en psychiatrische comorbiditeiten beter te beheersen, waardoor een soepelere overgang naar de volwassenenzorg wordt gegarandeerd.

Het primaire doel is het verbeteren van de multidisciplinaire zorg voor patiënten met epilepsie en psychiatrische comorbiditeiten, door specifieke diagnostische en therapeutische evaluaties voor deze comorbiditeiten te implementeren bij patiënten die overstappen van het pediatrische en adolescente epilepsiecentrum naar de epilepsiedienst voor volwassenen.

Secundaire doelstellingen zijn onder meer:

Het definiëren van het behandeltraject voor psychiatrische comorbiditeiten bij patiënten die overstappen naar epilepsiediensten voor volwassenen, door geschikte structuren en professionals te identificeren voor psychiatrische en revalidatiefollow-up.

Het optimaliseren van de selectie van specifieke farmacologische therapieën voor onderhoud op de middellange tot lange termijn.

Samenvattend ligt de nadruk op het verbeteren van de zorg en behandeling van epilepsiepatiënten met psychiatrische comorbiditeiten, waarbij een goede follow-up en therapeutische planning wordt gewaarborgd bij de overgang van pediatrische naar volwassen zorg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënt met eerstelijnskliniek voor epilepsie

Beschrijving

**Opnamecriteria:**

  • Patiënten van 17 of 18 jaar.
  • Gediagnosticeerd met focale of gegeneraliseerde epilepsie, ongeacht de etiologie en neuropsychologische, neuropsychiatrische of interne comorbiditeiten.
  • Degenen voor wie voortgezette epileptologische follow-up vereist is volgens de standaardzorgrichtlijnen.

**Uitsluitingscriteria:**

  • Patiënten die alleen een EEG ondergaan voor het opsporen van EEG-afwijkingen zonder de diagnose epilepsie.
  • Patiënten voor wie uit de laatste neuropsychiatrische evaluatie geen voortzetting van de epileptologische follow-up wordt aanbevolen (patiënten die volgens de ILAE-richtlijnen als "genezen" van epilepsie worden beschouwd).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de gereedheid voor de transitie geëvalueerd tijdens de Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ)
Tijdsspanne: 1 jaar

Om de voorbereiding van patiënten en zorgverleners op het transitieproces te evalueren, zal de Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ) worden beoordeeld en zullen de scores over T0, T1 en T2 worden vergeleken.

De TRAQ heeft een schaalbereik van 0 tot en met 5, waarbij: 0 onvoldoende bereidheid tot transitie aangeeft; 5 geeft een optimale transitiebereidheid aan.

Hogere scores duiden op een betere voorbereiding op het transitieproces, terwijl lagere scores wijzen op een slechtere bereidheid en behoefte aan verdere ondersteuning.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
om de effectiviteit van het transitieproces van pediatrische naar volwassenzorg te meten met behulp van Transition Success in Childhood and Adolescentie (TSCA)
Tijdsspanne: 1 jaar

Om de effectiviteit van het voltooide transitieprotocol te beoordelen, zal de Transition Success in Childhood and Adolescentie (TSCA) worden afgenomen. TSCA-scores worden vergeleken tussen T0, T1 en T2.

De TSCA-vragenlijst heeft een schaalbereik van 0 tot 100, waarbij: 0 het laagste niveau van transitiesucces vertegenwoordigt (slechtste uitkomst), 100 het hoogste niveau van transitiesucces vertegenwoordigt (beste uitkomst). Hogere scores duiden op een beter resultaat, wat een groter succes in het transitieproces weerspiegelt, terwijl lagere scores duiden op een slechter resultaat en een behoefte aan verdere ondersteuning.
1 jaar
Om de kwaliteit van leven van patiënten en hun families te beoordelen met behulp van Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Tijdsspanne: 1 jaar
Om de perceptie van de kwaliteit van leven bij patiënten en hun families te onderzoeken, zullen Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)-scores worden geanalyseerd over T0, T1 en T2. PedsQL heeft een schaalbereik van 0 tot 100, waarbij: - 0 de slechtste kwaliteit van leven aangeeft, - 100 de best mogelijke kwaliteit van leven aangeeft. Hogere scores weerspiegelen een betere perceptie van de kwaliteit van leven, terwijl lagere scores wijzen op een lagere kwaliteit van leven en kunnen wijzen op gebieden voor verbetering.
1 jaar
Gedrags- en emotionele problemen zullen worden geëvalueerd door de resultaten van de Achenbach Child Behavior Checklist (ABCL) en het Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASR) te vergelijken.
Tijdsspanne: 1 jaar

Gedrags- en emotionele problemen zullen worden geëvalueerd door de resultaten van de Achenbach Child Behavior Checklist (ABCL) en het Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASR) tussen T0 en T2 te vergelijken.

ABCL is bedoeld voor kinderen en adolescenten (leeftijd 1,5-18 jaar) en omvat rapporten van ouders/verzorgers.

ASR is bedoeld voor adolescenten (12-18) en volwassenen (18+) en kan worden gebruikt als hulpmiddel voor zelfrapportage of informantenrapportage.

De scores voor beide maatregelen variëren doorgaans van 0 tot 3. 0 betekent dat er geen probleem is, en 3 duidt op een ernstig probleem. Hogere scores duiden op meer significante gedrags- of emotionele problemen, terwijl lagere scores op minder of geen problemen duiden.
1 jaar
Om de factoren te begrijpen die van invloed zijn op de transitiebereidheid en om potentiële barrières te identificeren, zal de Transition NEEDS-vragenlijst worden ontwikkeld.
Tijdsspanne: 1 jaar
Om een ​​uitgebreid inzicht te krijgen in de factoren die van invloed zijn op de gereedheid voor de transitie en om potentiële barrières te identificeren, zal de Transition NEEDS-vragenlijst worden ontwikkeld. Dit semi-gestructureerde, kwalitatieve interview voor artsen beoordeelt systematisch zes kritische domeinen: paraatheid van patiënten en familie, diagnostische hiaten, therapeutische hiaten, hiaten in de sociale/zorgondersteuning, onderwijs-/werkgerelateerde hiaten, psychologische/emotionele hiaten. Dit instrument, gebaseerd op klinische en theoretische literatuur, biedt een systematische en praktische methode voor het evalueren van de complexe behoeften van patiënten die overstappen van epilepsiezorg bij kinderen naar volwassenen.
1 jaar
De kwalitatieve aspecten van de transitiefase beoordelen op een kwalitatieve schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
De TRANS-EPI-vragenlijst richt zich op kwalitatieve aspecten van de transitiefase en onderzoekt: timing en introductie tot het transitieproces; evaluatie van de verstrekte informatie; verwachtingen van neurologische zorg bij volwassenen; zorgen over de continuïteit van zorg en autonomie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valentina De Giorgis, MD, Child and Adolescent Epileptology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • tra epi

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren