Overgang fra pediatrisk til voksen epilepsibehandling
Overgang til voksenomsorg ved epilepsi
Målet med denne observasjonsstudien er å vurdere omsorgspersonens og pasientens forberedelse til overgangen, ved å sammenligne resultatene av Transition Readiness Assessment (TRAQ) spørreskjemaet på tidspunktet for det siste pediatriske nevropsykiatriske besøket, som deretter gjentas ved første voksen epilepsi nevrologi besøk.
Vurderingene vil foretas ved siste evaluering ved barneepilepsitjenesten og gjentas ved første besøk til voksenepilepsitjenesten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Epilepsi er en vanlig nevrologisk tilstand hos barn, med en forekomst på 5-7 tilfeller per 10 000 barn og ungdom. I mange tilfeller forsvinner ikke epilepsi i voksen alder, noe som krever en overgang fra pediatrisk til voksen epilepsibehandling. Denne overgangen bør ideelt sett være en planlagt og koordinert prosess som adresserer pasientens medisinske, psykososiale og pedagogiske behov.
Ved IRCCS C. Mondino Institute følges rundt 700 pediatriske epilepsipasienter, mange med kompleks, genetisk basert epilepsi og nevropsykiatriske komorbiditeter. Selv om overgangsprogrammer er avgjørende, er de utfordrende å implementere, ettersom pediatriske og voksne tjenester ofte opererer uavhengig.
Overgangsperioden gir mulighet for revurdering av omsorg og håndtering av komorbiditeter, samt rådgivning om aspekter som utdanning og uavhengighet. Psykiatriske komorbiditeter kan komplisere overgangen og påvirke pasientenes livskvalitet negativt. Mondino Institute har utviklet en samarbeidende overgangsmodell som involverer både pediatriske nevropsykiatere og voksne nevrologer for å møte disse utfordringene og bedre håndtere psykiatriske komorbiditeter, og sikre en jevnere overgang til voksenomsorg.
Hovedmålet er å forbedre den tverrfaglige omsorgen for pasienter med epilepsi og psykiatriske komorbiditeter, ved å implementere spesifikke diagnostiske og terapeutiske evalueringer for disse komorbiditetene hos pasienter som går over fra pediatrisk og ungdoms epilepsisenter til voksen epilepsitjeneste.
Sekundære mål inkluderer:
Definere håndteringsveien for psykiatriske komorbiditeter hos pasienter som går over til voksen epilepsitjenester, ved å identifisere egnede strukturer og fagpersoner for psykiatrisk og rehabiliterende oppfølging.
Optimalisering av utvalget av spesifikke farmakologiske terapier for middels til langsiktig vedlikehold.
Oppsummert er fokuset på å forbedre pleie og behandling av epilepsipasienter med psykiatriske komorbiditeter, sikre riktig oppfølging og terapeutisk planlegging når de går over fra barne- til voksenomsorg.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Cinzia Fattore, MD
- Telefonnummer: 0039 0382380385
- E-post: cinzia.fattore@mondino.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Valentina De Giorgis
- Telefonnummer: 0039 0382380289
- E-post: valentina.degiorgis@mondino.it
Studiesteder
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekruttering
- Child Neuropsichiatry
-
Ta kontakt med:
- Valentina De Giorgis, MD
- Telefonnummer: 0039 0382 380289
- E-post: valentina.degiorgis@mondino.it
-
Ta kontakt med:
- Cinzia Fattore, MD
- Telefonnummer: 0039 0382 380385
- E-post: cinzia.fattore@mondino.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
**Inkluderingskriterier:**
- Pasienter i alderen 17 eller 18 år.
- Diagnostisert med fokal eller generalisert epilepsi, uavhengig av etiologi og nevropsykologiske, nevropsykiatriske eller indre komorbiditeter.
- De som har behov for fortsatt epileptologisk oppfølging i henhold til vanlige retningslinjer for omsorg.
**Ekskluderingskriterier:**
- Pasienter som gjennomgår EEG kun for påvisning av EEG-avvik uten diagnose av epilepsi.
- Pasienter for hvem den siste nevropsykiatriske utredningen ikke anbefaler fortsatt epileptologisk oppfølging (pasienter som anses som "kurert" fra epilepsi i henhold til ILAE-retningslinjer).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beredskap for overgang evaluert gjennom Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ)
Tidsramme: 1 år
|
For å evaluere forberedelsen av pasienter og omsorgspersoner for overgangsprosessen, vil Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ) bli vurdert, og poengsum vil bli sammenlignet på tvers av T0, T1 og T2. TRAQ har et skalaområde fra 0 til 5, hvor: 0 indikerer utilstrekkelig beredskap for overgang; 5 indikerer optimal beredskap for overgang. Høyere skår indikerer bedre forberedelse til overgangsprosessen, mens lavere skår tyder på dårligere beredskap og behov for ytterligere støtte. |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
å måle effekten av overgangsprosessen fra pediatrisk til voksenomsorg ved å bruke Transition Success in Childhood and Adolescence (TSCA)
Tidsramme: 1 år
|
For å vurdere effekten av den fullførte overgangsprotokollen, vil Transition Success in Childhood and Adolescence (TSCA) bli administrert. TSCA-poengsum vil bli sammenlignet på tvers av T0, T1 og T2. TSCA-spørreskjemaet har et skalaområde fra 0 til 100, hvor: 0 representerer det laveste nivået av overgangssuksess (dårligste utfall), 100 representerer det høyeste nivået av overgangssuksess (beste utfall). Høyere skår indikerer et bedre resultat, noe som reflekterer større suksess i overgangsprosessen, mens lavere skår indikerer et dårligere resultat og behov for ytterligere støtte. |
1 år
|
|
For å vurdere livskvalitet blant pasienter og deres familier ved å bruke Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Tidsramme: 1 år
|
For å utforske oppfatninger av livskvalitet blant pasienter og deres familier, vil Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)-score bli analysert på tvers av T0, T1 og T2.
PedsQL har en skala fra 0 til 100, hvor: - 0 indikerer dårligst livskvalitet, - 100 indikerer best mulig livskvalitet.
Høyere skår reflekterer en bedre oppfatning av livskvalitet, mens lavere skår tyder på lavere livskvalitet og kan indikere forbedringsområder.
|
1 år
|
|
Atferdsmessige og emosjonelle problemer vil bli evaluert ved å sammenligne resultatene fra Achenbach Child Behavior Checklist (ABCL) og Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASR)
Tidsramme: 1 år
|
Atferdsmessige og emosjonelle problemer vil bli evaluert ved å sammenligne resultatene fra Achenbach Child Behavior Checklist (ABCL) og Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASR) mellom T0 og T2. ABCL er for barn og ungdom (alder 1,5-18 år) og involverer rapporter fra foreldre/omsorgspersoner. ASR er for ungdom (12-18) og voksne (18+), og den kan brukes som selvrapporterings- eller informantrapporteringsverktøy. Poeng for begge målene varierer vanligvis fra 0 til 3. 0 indikerer ikke noe problem, 3 indikerer et alvorlig problem. Høyere skårer indikerer mer signifikante atferdsmessige eller emosjonelle problemer, mens lavere skåre antyder færre eller ingen problemer. |
1 år
|
|
For å forstå faktorene som påvirker overgangsberedskapen og identifisere potensielle barrierer, vil Transition NEEDS Questionnaire bli utviklet.
Tidsramme: 1 år
|
For å gi en helhetlig forståelse av faktorene som påvirker overgangsberedskapen og identifisere potensielle barrierer, vil Transition NEEDS-spørreskjemaet bli utviklet.
Dette semi-strukturerte, kvalitative intervjuet for klinikere vurderer systematisk seks kritiske domener: pasient- og familieberedskap, diagnostiske hull, terapeutiske hull, sosiale/omsorgsstøttegap, utdannings-/arbeidsrelaterte hull, psykologiske/emosjonelle hull.
Dette verktøyet, basert på klinisk og teoretisk litteratur, tilbyr en systematisk og praktisk metode for å evaluere de komplekse behovene til pasienter som går fra pediatrisk til voksen epilepsibehandling.
|
1 år
|
|
Å vurdere de kvalitative aspektene ved overgangsfasen gjennom en kvalitativ skala
Tidsramme: 1 år
|
TRANS-EPI-spørreskjemaet fokuserer på kvalitative aspekter ved overgangsfasen, og utforsker: timing og introduksjon til overgangsprosessen; evaluering av gitt informasjon; forventninger fra voksen nevrologisk omsorg; bekymringer om kontinuitet i omsorg og autonomi
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Valentina De Giorgis, MD, Child and Adolescent Epileptology
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Andrade DM, Bassett AS, Bercovici E, Borlot F, Bui E, Camfield P, Clozza GQ, Cohen E, Gofine T, Graves L, Greenaway J, Guttman B, Guttman-Slater M, Hassan A, Henze M, Kaufman M, Lawless B, Lee H, Lindzon L, Lomax LB, McAndrews MP, Menna-Dack D, Minassian BA, Mulligan J, Nabbout R, Nejm T, Secco M, Sellers L, Shapiro M, Slegr M, Smith R, Szatmari P, Tao L, Vogt A, Whiting S, Carter Snead O 3rd. Epilepsy: Transition from pediatric to adult care. Recommendations of the Ontario epilepsy implementation task force. Epilepsia. 2017 Sep;58(9):1502-1517. doi: 10.1111/epi.13832. Epub 2017 Jul 6.
- Borlot F, Tellez-Zenteno JF, Allen A, Ali A, Snead OC 3rd, Andrade DM. Epilepsy transition: challenges of caring for adults with childhood-onset seizures. Epilepsia. 2014 Oct;55(10):1659-66. doi: 10.1111/epi.12752. Epub 2014 Aug 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- tra epi
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .