Przejście z opieki pediatrycznej na opiekę nad padaczką u dorosłych
Przejście na opiekę nad dorosłymi w leczeniu padaczki
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena przygotowania opiekuna i pacjenta do zmiany poprzez porównanie wyników kwestionariusza oceny gotowości do przejścia (TRAQ) podczas ostatniej wizyty neuropsychiatrycznej pediatrycznej, która jest następnie powtarzana w pierwsza wizyta u neurologa padaczki u dorosłych.
Oceny zostaną przeprowadzone podczas ostatniej oceny w poradni leczenia padaczki dziecięcej i powtórzone podczas pierwszej wizyty w poradni leczenia padaczki dla dorosłych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Padaczka jest częstą chorobą neurologiczną u dzieci i młodzieży, występującą z częstością 5–7 przypadków na 10 000 dzieci i młodzieży. W wielu przypadkach padaczka nie ustępuje w wieku dorosłym, co wymaga przejścia z leczenia padaczki pediatrycznej na leczenie padaczki dla dorosłych. W idealnym przypadku przejście to powinno być zaplanowanym i skoordynowanym procesem uwzględniającym potrzeby medyczne, psychospołeczne i edukacyjne pacjenta.
W Instytucie IRCCS C. Mondino obserwuje się około 700 pediatrycznych pacjentów z padaczką, wielu z nich cierpi na złożoną padaczkę o podłożu genetycznym i współistniejące choroby neuropsychiatryczne. Programy przejściowe, choć niezbędne, są trudne do wdrożenia, ponieważ usługi pediatryczne i dla dorosłych często działają niezależnie.
Okres przejściowy stwarza możliwość ponownej oceny opieki i leczenia chorób współistniejących, a także doradztwa w takich aspektach, jak edukacja i niezależność. Współistniejące choroby psychiczne mogą komplikować przejście i negatywnie wpływać na jakość życia pacjentów. Instytut Mondino opracował model przejściowy oparty na współpracy, obejmujący zarówno neuropsychiatrów dziecięcych, jak i neurologów dorosłych, aby stawić czoła tym wyzwaniom i lepiej radzić sobie ze współistniejącymi chorobami psychicznymi, zapewniając płynniejsze przejście do opieki dla dorosłych.
Podstawowym celem jest poprawa wielodyscyplinarnej opieki nad pacjentami z padaczką i współistniejącymi chorobami psychicznymi poprzez wdrożenie szczegółowych badań diagnostycznych i terapeutycznych pod kątem tych chorób współistniejących u pacjentów przenoszonych z ośrodka leczenia padaczki dla dzieci i młodzieży do ośrodka leczenia padaczki dla dorosłych.
Cele drugorzędne obejmują:
Zdefiniowanie ścieżki leczenia współistniejących chorób psychicznych u pacjentów przechodzących do ośrodków leczenia padaczki dla dorosłych, poprzez identyfikację odpowiednich struktur i specjalistów w zakresie obserwacji psychiatrycznej i rehabilitacyjnej.
Optymalizacja doboru konkretnych terapii farmakologicznych w celu utrzymania średnio- i długoterminowego.
Podsumowując, nacisk położony jest na poprawę opieki i leczenia pacjentów z padaczką ze współistniejącymi chorobami psychicznymi, zapewnienie właściwej obserwacji i planowania terapeutycznego w okresie przechodzenia z opieki pediatrycznej do opieki dla dorosłych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cinzia Fattore, MD
- Numer telefonu: 0039 0382380385
- E-mail: cinzia.fattore@mondino.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Valentina De Giorgis
- Numer telefonu: 0039 0382380289
- E-mail: valentina.degiorgis@mondino.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pavia, Włochy, 27100
- Rekrutacyjny
- Child Neuropsichiatry
-
Kontakt:
- Valentina De Giorgis, MD
- Numer telefonu: 0039 0382 380289
- E-mail: valentina.degiorgis@mondino.it
-
Kontakt:
- Cinzia Fattore, MD
- Numer telefonu: 0039 0382 380385
- E-mail: cinzia.fattore@mondino.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
**Kryteria włączenia:**
- Pacjenci w wieku 17 lub 18 lat.
- Rozpoznano padaczkę ogniskową lub uogólnioną, niezależnie od etiologii oraz współistniejących chorób neuropsychologicznych, neuropsychiatrycznych lub wewnętrznych.
- Osoby, u których wymagana jest dalsza kontrola epileptologiczna zgodnie ze standardowymi wytycznymi dotyczącymi opieki.
**Kryteria wykluczenia:**
- Pacjenci poddawani badaniu EEG wyłącznie w celu wykrycia nieprawidłowości w zapisie EEG, bez rozpoznania padaczki.
- Pacjenci, dla których ostatnia ocena neuropsychiatryczna nie zaleca dalszej obserwacji epileptologicznej (pacjenci uznawani za „wyleczonych” z padaczki zgodnie z wytycznymi ILAE).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
gotowość do przejścia oceniana w ramach Kwestionariusza Oceny Gotowości Do Przejścia (TRAQ)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby ocenić przygotowanie pacjentów i opiekunów do procesu przejścia, oceniony zostanie Kwestionariusz Oceny Gotowości do Przejścia (TRAQ), a wyniki zostaną porównane w T0, T1 i T2. TRAQ ma skalę od 0 do 5, gdzie: 0 oznacza niewystarczającą gotowość do przejścia; 5 oznacza optymalną gotowość do przejścia. Wyższe wyniki wskazują na lepsze przygotowanie do procesu przejściowego, natomiast niższe wyniki wskazują na gorszą gotowość i potrzebę dalszego wsparcia. |
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmierzenie skuteczności procesu przejścia z opieki pediatrycznej do opieki dla dorosłych przy użyciu metody Transition Success in Childhood and Adolescent (TSCA)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby ocenić skuteczność wypełnionego protokołu przejścia, zostanie przeprowadzony test Sukces przejścia w dzieciństwie i okresie dojrzewania (TSCA). Wyniki TSCA zostaną porównane w T0, T1 i T2. Kwestionariusz TSCA ma skalę od 0 do 100, gdzie: 0 oznacza najniższy poziom sukcesu przejścia (najgorszy wynik), 100 oznacza najwyższy poziom sukcesu przejścia (najlepszy wynik). Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik, odzwierciedlając większy sukces w procesie przejścia, podczas gdy niższe wyniki wskazują na gorszy wynik i potrzebę dalszego wsparcia. |
1 rok
|
|
Ocena jakości życia pacjentów i ich rodzin za pomocą Pediatrycznego Inwentarza Jakości Życia (PedsQL)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby zbadać postrzeganie jakości życia wśród pacjentów i ich rodzin, wyniki Inwentarza Jakości Życia Pediatrycznego (PedsQL) zostaną przeanalizowane w T0, T1 i T2.
PedsQL posiada skalę od 0 do 100, gdzie: - 0 oznacza najgorszą jakość życia, - 100 oznacza najlepszą możliwą jakość życia.
Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze postrzeganie jakości życia, podczas gdy niższe wyniki sugerują niższą jakość życia i mogą wskazywać obszary wymagające poprawy.
|
1 rok
|
|
Kwestie behawioralne i emocjonalne zostaną ocenione poprzez porównanie wyników Listy Kontrolnej Zachowania Dziecka Achenbach (ABCL) i Systemu Oceny Opartej Na Empirii Achenbacha (ASR).
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestie behawioralne i emocjonalne zostaną ocenione poprzez porównanie wyników Listy Kontrolnej Zachowania Dziecka Achenbach (ABCL) i Systemu Oceny Opartej Empirycznie (ASR) Achenbacha pomiędzy T0 i T2. ABCL przeznaczony jest dla dzieci i młodzieży (w wieku 1,5–18 lat) i obejmuje zgłoszenia rodziców/opiekunów. ASR jest przeznaczony dla młodzieży (12–18 lat) i dorosłych (18+) i może być używany jako narzędzie do samoopisu lub zgłoszenia przez informatora. Wyniki obu miar zazwyczaj wahają się od 0 do 3. 0 oznacza brak problemu, 3 oznacza poważny problem. Wyższe wyniki wskazują na bardziej znaczące problemy behawioralne lub emocjonalne, podczas gdy niższe wyniki sugerują mniej problemów lub ich brak. |
1 rok
|
|
Aby zrozumieć czynniki wpływające na gotowość do transformacji oraz zidentyfikować potencjalne bariery, opracowany zostanie Kwestionariusz POTRZEB TRANSMISJI.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby zapewnić kompleksowe zrozumienie czynników wpływających na gotowość do transformacji oraz zidentyfikować potencjalne bariery, opracowany zostanie Kwestionariusz POTRZEB Transformacji.
Ten częściowo ustrukturyzowany wywiad jakościowy dla klinicystów systematycznie ocenia sześć kluczowych dziedzin: gotowość pacjenta i rodziny, luki diagnostyczne, luki terapeutyczne, luki w zakresie wsparcia społecznego/opieki, luki edukacyjne/związane z pracą, luki psychologiczne/emocjonalne.
Narzędzie to, oparte na literaturze klinicznej i teoretycznej, oferuje systematyczną i praktyczną metodę oceny złożonych potrzeb pacjentów przechodzących z opieki pediatrycznej do opieki nad osobami dorosłymi.
|
1 rok
|
|
Ocena jakościowych aspektów fazy przejściowej w skali jakościowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz TRANS-EPI koncentruje się na jakościowych aspektach fazy przejściowej, badając: harmonogram i wprowadzenie do procesu przejściowego; ocena dostarczonych informacji; oczekiwania wobec opieki neurologicznej dla dorosłych; obawy dotyczące ciągłości opieki i autonomii
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Valentina De Giorgis, MD, Child and Adolescent Epileptology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Andrade DM, Bassett AS, Bercovici E, Borlot F, Bui E, Camfield P, Clozza GQ, Cohen E, Gofine T, Graves L, Greenaway J, Guttman B, Guttman-Slater M, Hassan A, Henze M, Kaufman M, Lawless B, Lee H, Lindzon L, Lomax LB, McAndrews MP, Menna-Dack D, Minassian BA, Mulligan J, Nabbout R, Nejm T, Secco M, Sellers L, Shapiro M, Slegr M, Smith R, Szatmari P, Tao L, Vogt A, Whiting S, Carter Snead O 3rd. Epilepsy: Transition from pediatric to adult care. Recommendations of the Ontario epilepsy implementation task force. Epilepsia. 2017 Sep;58(9):1502-1517. doi: 10.1111/epi.13832. Epub 2017 Jul 6.
- Borlot F, Tellez-Zenteno JF, Allen A, Ali A, Snead OC 3rd, Andrade DM. Epilepsy transition: challenges of caring for adults with childhood-onset seizures. Epilepsia. 2014 Oct;55(10):1659-66. doi: 10.1111/epi.12752. Epub 2014 Aug 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tra epi
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .