Přechod od dětské k péči o epilepsii dospělých
Přechod k péči o dospělé u epilepsie
Cílem této observační studie je zhodnotit přípravu pečovatele a pacienta na přechod, a to porovnáním výsledků dotazníku Transition Readiness Assessment (TRAQ) v době poslední dětské neuropsychiatrické návštěvy, který je následně opakován na první návštěva na neurologii dospělých u epilepsie.
Posouzení bude provedeno při posledním hodnocení v dětské epileptologické službě a opakováno při první návštěvě epileptické služby pro dospělé.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Epilepsie je běžné dětské neurologické onemocnění s incidencí 5-7 případů na 10 000 dětí a dospívajících. V mnoha případech epilepsie v dospělosti neustupuje, což vyžaduje přechod z dětské epilepsie do péče o dospělé. Tento přechod by měl být v ideálním případě plánovaným a koordinovaným procesem zaměřeným na pacientovy lékařské, psychosociální a vzdělávací potřeby.
V Institutu IRCCS C. Mondino je sledováno kolem 700 dětských pacientů s epilepsií, z nichž mnozí mají komplexní, geneticky podmíněnou epilepsii a neuropsychiatrické komorbidity. Přechodové programy, i když jsou nezbytné, jsou náročné na implementaci, protože služby pro děti a dospělé často fungují nezávisle.
Přechodné období nabízí příležitost k přehodnocení péče a zvládání komorbidit, stejně jako poradenství ohledně aspektů, jako je vzdělání a nezávislost. Psychiatrické komorbidity mohou komplikovat přechod a negativně ovlivnit kvalitu života pacientů. Institut Mondino vyvinul kolaborativní model přechodu, který zahrnuje jak dětské neuropsychiatry, tak dospělé neurology, aby se vypořádal s těmito problémy a lépe zvládal psychiatrické komorbidity a zajistil tak hladší přechod k péči pro dospělé.
Primárním cílem je zlepšit multidisciplinární péči o pacienty s epilepsií a psychiatrickými komorbiditami zavedením specifických diagnostických a terapeutických hodnocení těchto komorbidit u pacientů přecházejících z dětského a adolescentního epileptického centra do epileptické služby dospělých.
Mezi sekundární cíle patří:
Definování cesty k léčbě psychiatrických komorbidit u pacientů přecházejících do služeb epilepsie pro dospělé pomocí identifikace vhodných struktur a odborníků pro psychiatrické a rehabilitační sledování.
Optimalizace výběru specifických farmakologických terapií pro střednědobou až dlouhodobou údržbu.
Souhrnně lze říci, že důraz je kladen na zlepšení péče a léčby pacientů s epilepsií s psychiatrickými komorbiditami, zajištění řádného sledování a terapeutického plánování při jejich přechodu z pediatrické péče na dospělé.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Cinzia Fattore, MD
- Telefonní číslo: 0039 0382380385
- E-mail: cinzia.fattore@mondino.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Valentina De Giorgis
- Telefonní číslo: 0039 0382380289
- E-mail: valentina.degiorgis@mondino.it
Studijní místa
-
-
-
Pavia, Itálie, 27100
- Nábor
- Child Neuropsichiatry
-
Kontakt:
- Valentina De Giorgis, MD
- Telefonní číslo: 0039 0382 380289
- E-mail: valentina.degiorgis@mondino.it
-
Kontakt:
- Cinzia Fattore, MD
- Telefonní číslo: 0039 0382 380385
- E-mail: cinzia.fattore@mondino.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
**Kritéria zahrnutí:**
- Pacienti ve věku 17 nebo 18 let.
- Diagnostikována fokální nebo generalizovaná epilepsie, bez ohledu na etiologii a neuropsychologické, neuropsychiatrické nebo interní komorbidity.
- Ti, u kterých je vyžadováno pokračování v epileptologickém sledování podle standardních pokynů pro péči.
**Kritéria vyloučení:**
- Pacienti podstupující EEG pouze pro detekci abnormalit EEG bez diagnózy epilepsie.
- Pacienti, u kterých poslední neuropsychiatrické vyšetření nedoporučuje pokračování v epileptologickém sledování (pacienti, kteří jsou podle doporučení ILAE považováni za „vyléčené“ z epilepsie).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
připravenost na přechod hodnocená v rámci dotazníku pro hodnocení připravenosti na přechod (TRAQ)
Časové okno: 1 rok
|
Aby bylo možné vyhodnotit přípravu pacientů a pečovatelů na proces přechodu, bude posouzen dotazník pro hodnocení připravenosti na přechod (TRAQ) a skóre budou porovnána napříč T0, T1 a T2. TRAQ má rozsah stupnice od 0 do 5, kde: 0 znamená nedostatečnou připravenost na přechod; 5 označuje optimální připravenost na přechod. Vyšší skóre naznačuje lepší přípravu na proces přechodu, zatímco nižší skóre naznačuje horší připravenost a potřebu další podpory. |
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změřit účinnost procesu přechodu z dětské péče do péče o dospělé pomocí Transition Success in Childhood and Adolescence (TSCA)
Časové okno: 1 rok
|
Pro posouzení účinnosti dokončeného přechodového protokolu bude administrován Transition Success in Childhood and Adolescence (TSCA). Skóre TSCA bude porovnáno napříč T0, T1 a T2. Dotazník TSCA má rozsah škály od 0 do 100, kde: 0 představuje nejnižší úroveň úspěšnosti přechodu (nejhorší výsledek), 100 představuje nejvyšší úroveň úspěšnosti přechodu (nejlepší výsledek). Vyšší skóre značí lepší výsledek, který odráží větší úspěch v procesu přechodu, zatímco nižší skóre znamená horší výsledek a potřebu další podpory. |
1 rok
|
|
Posoudit kvalitu života mezi pacienty a jejich rodinami pomocí Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Časové okno: 1 rok
|
Aby bylo možné prozkoumat vnímání kvality života mezi pacienty a jejich rodinami, budou analyzována skóre Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) napříč T0, T1 a T2.
PedsQL má rozsah od 0 do 100, kde: - 0 označuje nejnižší kvalitu života, - 100 označuje nejlepší možnou kvalitu života.
Vyšší skóre odráží lepší vnímání kvality života, zatímco nižší skóre naznačuje nižší kvalitu života a může naznačovat oblasti ke zlepšení.
|
1 rok
|
|
Behaviorální a emoční problémy budou hodnoceny porovnáním výsledků Achenbach Child Behavior Checklist (ABCL) a Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASR).
Časové okno: 1 rok
|
Behaviorální a emoční problémy budou hodnoceny porovnáním výsledků Achenbach Child Behavior Checklist (ABCL) a Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASR) mezi T0 a T2. ABCL je pro děti a dospívající (ve věku 1,5–18 let) a zahrnuje zprávy rodičů/pečovatelů. ASR je určen pro dospívající (12-18) a dospělé (18+) a může být použit jako nástroj pro self-report nebo informátorský report. Skóre pro obě měření se obvykle pohybuje od 0 do 3. 0 znamená žádný problém, 3 znamená vážný problém. Vyšší skóre ukazuje na významnější behaviorální nebo emocionální problémy, zatímco nižší skóre naznačuje méně nebo žádné problémy. |
1 rok
|
|
K pochopení faktorů ovlivňujících připravenost na přechod a k identifikaci potenciálních překážek bude vypracován dotazník PŘEDMĚTOVÝCH POTŘEB.
Časové okno: 1 rok
|
Aby bylo možné komplexně porozumět faktorům ovlivňujícím připravenost na přechod a identifikovat potenciální překážky, bude vypracován Dotazník potřeb přechodu.
Tento polostrukturovaný kvalitativní rozhovor pro klinické lékaře systematicky hodnotí šest kritických oblastí: připravenost pacienta a rodiny, diagnostické mezery, terapeutické mezery, mezery v sociální/péči, mezery ve vzdělání/práci, psychologické/emocionální mezery.
Tento nástroj, opřený o klinickou a teoretickou literaturu, nabízí systematickou a praktickou metodu pro hodnocení komplexních potřeb pacientů přecházejících z dětské epileptické péče na dospělé.
|
1 rok
|
|
Posoudit kvalitativní aspekty přechodné fáze prostřednictvím kvalitativní škály
Časové okno: 1 rok
|
Dotazník TRANS-EPI se zaměřuje na kvalitativní aspekty přechodné fáze a zkoumá: načasování a úvod do procesu přechodu; hodnocení poskytnutých informací; očekávání od neurologické péče dospělých; obavy o kontinuitu péče a autonomii
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Valentina De Giorgis, MD, Child and Adolescent Epileptology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Andrade DM, Bassett AS, Bercovici E, Borlot F, Bui E, Camfield P, Clozza GQ, Cohen E, Gofine T, Graves L, Greenaway J, Guttman B, Guttman-Slater M, Hassan A, Henze M, Kaufman M, Lawless B, Lee H, Lindzon L, Lomax LB, McAndrews MP, Menna-Dack D, Minassian BA, Mulligan J, Nabbout R, Nejm T, Secco M, Sellers L, Shapiro M, Slegr M, Smith R, Szatmari P, Tao L, Vogt A, Whiting S, Carter Snead O 3rd. Epilepsy: Transition from pediatric to adult care. Recommendations of the Ontario epilepsy implementation task force. Epilepsia. 2017 Sep;58(9):1502-1517. doi: 10.1111/epi.13832. Epub 2017 Jul 6.
- Borlot F, Tellez-Zenteno JF, Allen A, Ali A, Snead OC 3rd, Andrade DM. Epilepsy transition: challenges of caring for adults with childhood-onset seizures. Epilepsia. 2014 Oct;55(10):1659-66. doi: 10.1111/epi.12752. Epub 2014 Aug 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- tra epi
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .