Übergang von der pädiatrischen zur Erwachsenen-Epilepsieversorgung
Übergang zur Erwachsenenpflege bei Epilepsie
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Vorbereitung der Pflegekraft und des Patienten auf den Übergang zu beurteilen, indem die Ergebnisse des Transition Readiness Assessment (TRAQ)-Fragebogens zum Zeitpunkt des letzten pädiatrischen neuropsychiatrischen Besuchs verglichen werden, der dann beim letzten Besuch wiederholt wird Erster Besuch in der Epilepsie-Neurologie bei Erwachsenen.
Die Beurteilungen werden bei der letzten Beurteilung im pädiatrischen Epilepsiedienst durchgeführt und beim ersten Besuch beim Erwachsenenepilepsiedienst wiederholt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Epilepsie ist eine häufige neurologische Erkrankung bei Kindern mit einer Inzidenz von 5–7 Fällen pro 10.000 Kindern und Jugendlichen. In vielen Fällen verschwindet die Epilepsie im Erwachsenenalter nicht, so dass ein Übergang von der pädiatrischen zur Erwachsenen-Epilepsiebehandlung erforderlich ist. Dieser Übergang sollte idealerweise ein geplanter und koordinierter Prozess sein, der auf die medizinischen, psychosozialen und pädagogischen Bedürfnisse des Patienten eingeht.
Am IRCCS C. Mondino Institute werden rund 700 pädiatrische Epilepsiepatienten betreut, viele davon mit komplexer, genetisch bedingter Epilepsie und neuropsychiatrischen Komorbiditäten. Übergangsprogramme sind zwar unerlässlich, aber schwierig umzusetzen, da Kinder- und Erwachsenendienste oft unabhängig voneinander funktionieren.
Die Übergangszeit bietet Gelegenheit zur Neubewertung der Pflege und des Umgangs mit Komorbiditäten sowie zur Beratung zu Aspekten wie Bildung und Unabhängigkeit. Psychiatrische Komorbiditäten können den Übergang erschweren und die Lebensqualität der Patienten negativ beeinflussen. Das Mondino Institute hat ein kollaboratives Übergangsmodell entwickelt, an dem sowohl pädiatrische Neuropsychiater als auch erwachsene Neurologen beteiligt sind, um diese Herausforderungen anzugehen und psychiatrische Komorbiditäten besser zu bewältigen und so einen reibungsloseren Übergang zur Erwachsenenversorgung zu gewährleisten.
Das Hauptziel besteht darin, die multidisziplinäre Versorgung von Patienten mit Epilepsie und psychiatrischen Komorbiditäten zu verbessern, indem spezifische diagnostische und therapeutische Bewertungen dieser Komorbiditäten bei Patienten durchgeführt werden, die vom Epilepsiezentrum für Kinder und Jugendliche zum Epilepsiedienst für Erwachsene wechseln.
Zu den sekundären Zielen gehören:
Definition des Behandlungspfads für psychiatrische Komorbiditäten bei Patienten, die zu Epilepsiediensten für Erwachsene wechseln, durch Identifizierung geeigneter Strukturen und Fachkräfte für die psychiatrische und rehabilitative Nachsorge.
Optimierung der Auswahl spezifischer pharmakologischer Therapien zur mittel- bis langfristigen Erhaltung.
Zusammenfassend liegt der Schwerpunkt auf der Verbesserung der Versorgung und Behandlung von Epilepsiepatienten mit psychiatrischen Komorbiditäten und der Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Nachsorge und Therapieplanung beim Übergang von der Kinder- in die Erwachsenenversorgung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cinzia Fattore, MD
- Telefonnummer: 0039 0382380385
- E-Mail: cinzia.fattore@mondino.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Valentina De Giorgis
- Telefonnummer: 0039 0382380289
- E-Mail: valentina.degiorgis@mondino.it
Studienorte
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Pavia, Italien, 27100
- Rekrutierung
- Child Neuropsichiatry
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Kontakt:
- Valentina De Giorgis, MD
- Telefonnummer: 0039 0382 380289
- E-Mail: valentina.degiorgis@mondino.it
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Kontakt:
- Cinzia Fattore, MD
- Telefonnummer: 0039 0382 380385
- E-Mail: cinzia.fattore@mondino.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
**Einschlusskriterien:**
- Patienten im Alter von 17 oder 18 Jahren.
- Diagnose einer fokalen oder generalisierten Epilepsie, unabhängig von der Ätiologie und neuropsychologischen, neuropsychiatrischen oder internen Komorbiditäten.
- Diejenigen, bei denen eine kontinuierliche epileptologische Nachsorge gemäß den Standardversorgungsrichtlinien erforderlich ist.
**Ausschlusskriterien:**
- Patienten, die sich einem EEG nur zur Erkennung von EEG-Anomalien ohne Epilepsiediagnose unterziehen.
- Patienten, für die die letzte neuropsychiatrische Untersuchung keine weitere epileptologische Nachsorge empfiehlt (Patienten, die gemäß den ILAE-Richtlinien als „von Epilepsie geheilt“ gelten).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Übergangsbereitschaft wird im Rahmen des Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ) bewertet.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Um die Vorbereitung von Patienten und Pflegekräften auf den Übergangsprozess zu bewerten, wird der Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ) ausgewertet und die Ergebnisse werden über T0, T1 und T2 hinweg verglichen. Der TRAQ hat einen Skalenbereich von 0 bis 5, wobei: 0 eine unzureichende Übergangsbereitschaft anzeigt; 5 zeigt eine optimale Übergangsbereitschaft an. Höhere Werte deuten auf eine bessere Vorbereitung auf den Übergangsprozess hin, während niedrigere Werte auf eine schlechtere Bereitschaft und einen Bedarf an weiterer Unterstützung schließen lassen. |
1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Wirksamkeit des Übergangsprozesses von der pädiatrischen zur Erwachsenenversorgung mithilfe von Transition Success in Childhood and Adoleszenz (TSCA)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Um die Wirksamkeit des abgeschlossenen Übergangsprotokolls zu beurteilen, wird der Transition Success in Childhood and Adoleszenz (TSCA) verwaltet. Die TSCA-Werte werden über T0, T1 und T2 hinweg verglichen. Der TSCA-Fragebogen hat einen Skalenbereich von 0 bis 100, wobei 0 den niedrigsten Grad an Übergangserfolg (schlechtestes Ergebnis) und 100 den höchsten Grad an Übergangserfolg (bestes Ergebnis) darstellt. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin, was einen größeren Erfolg im Übergangsprozess widerspiegelt, während niedrigere Werte auf ein schlechteres Ergebnis und einen Bedarf an weiterer Unterstützung hinweisen. |
1 Jahr
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Zur Beurteilung der Lebensqualität von Patienten und ihren Familien mithilfe des Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Um die Wahrnehmung der Lebensqualität bei Patienten und ihren Familien zu untersuchen, werden die Ergebnisse des Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) über T0, T1 und T2 hinweg analysiert.
PedsQL hat einen Skalenbereich von 0 bis 100, wobei: - 0 die schlechteste Lebensqualität angibt, - 100 die bestmögliche Lebensqualität angibt.
Höhere Werte spiegeln eine bessere Wahrnehmung der Lebensqualität wider, während niedrigere Werte auf eine geringere Lebensqualität hinweisen und möglicherweise Bereiche mit Verbesserungspotenzial aufzeigen.
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1 Jahr
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Verhaltens- und emotionale Probleme werden durch den Vergleich der Ergebnisse der Achenbach Child Behavior Checklist (ABCL) und des Achenbach Systems of Empirically Based Assessment (ASR) bewertet.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Verhaltens- und emotionale Probleme werden durch Vergleich der Ergebnisse der Achenbach Child Behavior Checklist (ABCL) und des Achenbach Systems of Empirically Based Assessment (ASR) zwischen T0 und T2 bewertet. ABCL richtet sich an Kinder und Jugendliche (im Alter von 1,5 bis 18 Jahren) und umfasst Berichte der Eltern/Betreuer. ASR richtet sich an Jugendliche (12–18) und Erwachsene (18+) und kann als Selbstbericht oder Informantenberichtstool verwendet werden. Die Werte für beide Maßnahmen liegen typischerweise zwischen 0 und 3. 0 bedeutet kein Problem, 3 weist auf ein schwerwiegendes Problem hin. Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Verhaltens- oder emotionale Probleme hin, während niedrigere Werte auf weniger oder keine Probleme hinweisen. |
1 Jahr
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Um die Faktoren zu verstehen, die die Übergangsbereitschaft beeinflussen, und um potenzielle Hindernisse zu identifizieren, wird der Transition NEEDS-Fragebogen entwickelt.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Um ein umfassendes Verständnis der Faktoren zu vermitteln, die die Übergangsbereitschaft beeinflussen, und um potenzielle Hindernisse zu identifizieren, wird der Transition NEEDS-Fragebogen entwickelt.
Dieses halbstrukturierte, qualitative Interview für Kliniker bewertet systematisch sechs kritische Bereiche: Patienten- und Familienbereitschaft, diagnostische Lücken, therapeutische Lücken, soziale/pflegerische Unterstützungslücken, bildungs-/berufsbezogene Lücken, psychologische/emotionale Lücken.
Dieses auf klinischer und theoretischer Literatur basierende Tool bietet eine systematische und praktische Methode zur Bewertung der komplexen Bedürfnisse von Patienten beim Übergang von der pädiatrischen zur Erwachsenen-Epilepsieversorgung.
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1 Jahr
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Bewertung der qualitativen Aspekte der Übergangsphase auf einer qualitativen Skala
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der TRANS-EPI-Fragebogen konzentriert sich auf qualitative Aspekte der Übergangsphase und untersucht: Zeitpunkt und Einführung in den Übergangsprozess; Auswertung der bereitgestellten Informationen; Erwartungen an die neurologische Versorgung Erwachsener; Bedenken hinsichtlich der Kontinuität der Pflege und Autonomie
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Valentina De Giorgis, MD, Child and Adolescent Epileptology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Andrade DM, Bassett AS, Bercovici E, Borlot F, Bui E, Camfield P, Clozza GQ, Cohen E, Gofine T, Graves L, Greenaway J, Guttman B, Guttman-Slater M, Hassan A, Henze M, Kaufman M, Lawless B, Lee H, Lindzon L, Lomax LB, McAndrews MP, Menna-Dack D, Minassian BA, Mulligan J, Nabbout R, Nejm T, Secco M, Sellers L, Shapiro M, Slegr M, Smith R, Szatmari P, Tao L, Vogt A, Whiting S, Carter Snead O 3rd. Epilepsy: Transition from pediatric to adult care. Recommendations of the Ontario epilepsy implementation task force. Epilepsia. 2017 Sep;58(9):1502-1517. doi: 10.1111/epi.13832. Epub 2017 Jul 6.
- Borlot F, Tellez-Zenteno JF, Allen A, Ali A, Snead OC 3rd, Andrade DM. Epilepsy transition: challenges of caring for adults with childhood-onset seizures. Epilepsia. 2014 Oct;55(10):1659-66. doi: 10.1111/epi.12752. Epub 2014 Aug 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- tra epi
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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