Overgang fra pædiatrisk til voksen epilepsibehandling
Overgang til voksenpleje ved epilepsi
Målet med denne observationsundersøgelse er at vurdere plejepersonalets og patientens forberedelse til overgangen, ved at sammenligne resultaterne af Transition Readiness Assessment (TRAQ) spørgeskemaet på tidspunktet for det sidste pædiatriske neuropsykiatriske besøg, som derefter gentages kl. første voksen epilepsi neurolog besøg.
Vurderingerne vil blive foretaget ved den sidste evaluering i den pædiatriske epilepsitjeneste og gentaget ved det første besøg i voksenepilepsitjenesten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Epilepsi er en almindelig pædiatrisk neurologisk tilstand med en forekomst på 5-7 tilfælde pr. 10.000 børn og unge. I mange tilfælde forsvinder epilepsi ikke i voksenalderen, hvilket kræver en overgang fra pædiatrisk til voksen epilepsibehandling. Denne overgang bør ideelt set være en planlagt og koordineret proces, der adresserer patientens medicinske, psykosociale og uddannelsesmæssige behov.
På IRCCS C. Mondino Instituttet følges omkring 700 pædiatriske epilepsipatienter, mange med kompleks, genetisk baseret epilepsi og neuropsykiatriske komorbiditeter. Selv om overgangsprogrammer er væsentlige, er de udfordrende at implementere, da pædiatriske og voksne tjenester ofte fungerer uafhængigt.
Overgangsperioden giver mulighed for revurdering af pleje og håndtering af følgesygdomme samt rådgivning om aspekter som uddannelse og uafhængighed. Psykiatriske komorbiditeter kan komplicere overgangen og påvirke patienternes livskvalitet negativt. Mondino Instituttet har udviklet en samarbejdende overgangsmodel, der involverer både pædiatriske neuropsykiatere og voksne neurologer for at løse disse udfordringer og bedre håndtere psykiatriske komorbiditeter, hvilket sikrer en smidigere overgang til voksenpleje.
Det primære mål er at forbedre den tværfaglige pleje af patienter med epilepsi og psykiatriske komorbiditeter ved at implementere specifikke diagnostiske og terapeutiske evalueringer for disse komorbiditeter hos patienter, der går fra det pædiatriske og unge epilepsicenter til voksenepilepsitjenesten.
Sekundære mål omfatter:
Definition af håndteringsvejen for psykiatriske komorbiditeter hos patienter, der overgår til voksne epilepsitjenester, ved at identificere egnede strukturer og fagpersoner til psykiatrisk og rehabiliterende opfølgning.
Optimering af udvælgelsen af specifikke farmakologiske terapier til mellemlang til lang sigt vedligeholdelse.
Sammenfattende er fokus på at forbedre plejen og behandlingen af epilepsipatienter med psykiatriske komorbiditeter, sikre korrekt opfølgning og terapeutisk planlægning, når de går fra pædiatrisk til voksenpleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cinzia Fattore, MD
- Telefonnummer: 0039 0382380385
- E-mail: cinzia.fattore@mondino.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Valentina De Giorgis
- Telefonnummer: 0039 0382380289
- E-mail: valentina.degiorgis@mondino.it
Studiesteder
-
-
-
Pavia, Italien, 27100
- Rekruttering
- Child Neuropsichiatry
-
Kontakt:
- Valentina De Giorgis, MD
- Telefonnummer: 0039 0382 380289
- E-mail: valentina.degiorgis@mondino.it
-
Kontakt:
- Cinzia Fattore, MD
- Telefonnummer: 0039 0382 380385
- E-mail: cinzia.fattore@mondino.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
**Inklusionskriterier:**
- Patienter i alderen 17 eller 18 år.
- Diagnosticeret med fokal eller generaliseret epilepsi, uanset ætiologi og neuropsykologiske, neuropsykiatriske eller interne komorbiditeter.
- Dem, for hvem fortsat epileptologisk opfølgning er påkrævet i henhold til standard plejeretningslinjer.
**Ekskluderingskriterier:**
- Patienter, der kun gennemgår EEG til påvisning af EEG-abnormiteter uden en diagnose af epilepsi.
- Patienter, for hvem den sidste neuropsykiatriske evaluering ikke anbefaler fortsat epileptologisk opfølgning (patienter, der anses for at være "helbredte" fra epilepsi i henhold til ILAE-retningslinjer).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
parathed til overgang evalueret gennem hele Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ)
Tidsramme: 1 år
|
For at evaluere forberedelsen af patienter og pårørende til overgangsprocessen, vil Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ) blive vurderet, og score vil blive sammenlignet på tværs af T0, T1 og T2. TRAQ har et skalaområde fra 0 til 5, hvor: 0 indikerer utilstrækkelig parathed til overgang; 5 angiver optimal omstillingsparathed. Højere score indikerer bedre forberedelse til overgangsprocessen, mens lavere score tyder på dårligere beredskab og behov for yderligere støtte. |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
at måle effektiviteten af overgangsprocessen fra pædiatrisk til voksenpleje ved hjælp af Transition Success in Childhood and Adolescence (TSCA)
Tidsramme: 1 år
|
For at vurdere effektiviteten af den gennemførte overgangsprotokol vil Transition Success in Childhood and Adolescence (TSCA) blive administreret. TSCA-score vil blive sammenlignet på tværs af T0, T1 og T2. TSCA-spørgeskemaet har en skala fra 0 til 100, hvor: 0 repræsenterer det laveste niveau af overgangssucces (dårligste resultat), 100 repræsenterer det højeste niveau af overgangssucces (bedste resultat). Højere score indikerer et bedre resultat, hvilket afspejler større succes i overgangsprocessen, mens lavere score indikerer et dårligere resultat og behov for yderligere støtte. |
1 år
|
|
At vurdere livskvalitet blandt patienter og deres familier ved hjælp af Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Tidsramme: 1 år
|
For at udforske opfattelser af livskvalitet blandt patienter og deres familier, vil Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)-scores blive analyseret på tværs af T0, T1 og T2.
PedsQL har en skala fra 0 til 100, hvor: - 0 angiver den dårligste livskvalitet, - 100 angiver den bedst mulige livskvalitet.
Højere score afspejler en bedre opfattelse af livskvalitet, mens lavere score tyder på en lavere livskvalitet og kan indikere områder for forbedring.
|
1 år
|
|
Adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer vil blive evalueret ved at sammenligne resultaterne af Achenbach Child Behavior Checklist (ABCL) og Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASR)
Tidsramme: 1 år
|
Adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer vil blive evalueret ved at sammenligne resultaterne af Achenbach Child Behavior Checklist (ABCL) og Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASR) mellem T0 og T2. ABCL er for børn og unge (i alderen 1,5-18 år) og involverer rapporter fra forældre/plejer. ASR er for unge (12-18) og voksne (18+), og det kan bruges som selvrapporterings- eller informantrapporteringsværktøj. Score for begge mål varierer typisk fra 0 til 3. 0 angiver intet problem, 3 indikerer et alvorligt problem. Højere score indikerer mere signifikante adfærdsmæssige eller følelsesmæssige problemer, mens lavere score tyder på færre eller ingen problemer. |
1 år
|
|
For at forstå de faktorer, der påvirker overgangsberedskab, og for at identificere potentielle barrierer, vil Transition NEEDS-spørgeskemaet blive udviklet.
Tidsramme: 1 år
|
For at give en omfattende forståelse af de faktorer, der påvirker overgangsparathed, og for at identificere potentielle barrierer, vil Transition NEEDS-spørgeskemaet blive udviklet.
Dette semi-strukturerede, kvalitative interview for klinikere vurderer systematisk seks kritiske domæner: patient- og familieberedskab, diagnostiske huller, terapeutiske huller, sociale/plejestøttehuller, uddannelses-/arbejdsrelaterede huller, psykologiske/emotionelle huller.
Dette værktøj, baseret på klinisk og teoretisk litteratur, tilbyder en systematisk og praktisk metode til at evaluere de komplekse behov hos patienter, der går fra pædiatrisk til voksen epilepsibehandling.
|
1 år
|
|
At vurdere de kvalitative aspekter af overgangsfasen gennem en kvalitativ skala
Tidsramme: 1 år
|
TRANS-EPI-spørgeskemaet fokuserer på kvalitative aspekter af overgangsfasen og udforsker: timing og introduktion til overgangsprocessen; evaluering af de tilvejebragte oplysninger; forventninger fra voksenneurologisk pleje; bekymringer om kontinuitet i pleje og autonomi
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Valentina De Giorgis, MD, Child and Adolescent Epileptology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Andrade DM, Bassett AS, Bercovici E, Borlot F, Bui E, Camfield P, Clozza GQ, Cohen E, Gofine T, Graves L, Greenaway J, Guttman B, Guttman-Slater M, Hassan A, Henze M, Kaufman M, Lawless B, Lee H, Lindzon L, Lomax LB, McAndrews MP, Menna-Dack D, Minassian BA, Mulligan J, Nabbout R, Nejm T, Secco M, Sellers L, Shapiro M, Slegr M, Smith R, Szatmari P, Tao L, Vogt A, Whiting S, Carter Snead O 3rd. Epilepsy: Transition from pediatric to adult care. Recommendations of the Ontario epilepsy implementation task force. Epilepsia. 2017 Sep;58(9):1502-1517. doi: 10.1111/epi.13832. Epub 2017 Jul 6.
- Borlot F, Tellez-Zenteno JF, Allen A, Ali A, Snead OC 3rd, Andrade DM. Epilepsy transition: challenges of caring for adults with childhood-onset seizures. Epilepsia. 2014 Oct;55(10):1659-66. doi: 10.1111/epi.12752. Epub 2014 Aug 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- tra epi
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .