소아에서 성인 간질 치료로의 전환
간질의 성인 치료로의 전환
이 관찰 연구의 목표는 마지막 소아 신경정신과 방문 당시의 전환 준비 평가(TRAQ) 설문지 결과를 비교하여 전환을 위한 간병인과 환자의 준비를 평가하는 것입니다. 첫 번째 성인 간질 신경과 방문.
평가는 소아 간질 서비스의 마지막 평가에서 수행되며 성인 간질 서비스를 처음 방문할 때 반복됩니다.
연구 개요
상세 설명
간질은 소아 및 청소년 10,000명당 5~7명의 발병률을 보이는 흔한 소아 신경학적 질환입니다. 많은 경우, 간질은 성인이 되어도 완화되지 않으므로 소아 간질 치료에서 성인 간질 치료로의 전환이 필요합니다. 이러한 전환은 이상적으로는 환자의 의학적, 심리사회적, 교육적 요구를 해결하는 계획되고 조정된 프로세스여야 합니다.
IRCCS C. Mondino 연구소에서는 약 700명의 소아 간질 환자를 추적하고 있으며, 이들 중 다수는 복잡한 유전 기반 간질 및 신경정신병적 동반 질환을 앓고 있습니다. 전환 프로그램은 필수적이지만 소아 및 성인 서비스가 독립적으로 운영되는 경우가 많기 때문에 구현하기가 어렵습니다.
전환 기간은 교육 및 독립과 같은 측면에 대한 상담뿐만 아니라 치료 재평가 및 동반 질환 관리를 위한 기회를 제공합니다. 정신과적 동반질환은 전환을 복잡하게 만들고 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. Mondino 연구소는 이러한 문제를 해결하고 정신과 동반질환을 더 잘 관리하여 성인 치료로의 원활한 전환을 보장하기 위해 소아 신경정신과 의사와 성인 신경과 의사 모두가 참여하는 협력 전환 모델을 개발했습니다.
일차 목표는 소아 및 청소년 간질 센터에서 성인 간질 서비스로 전환하는 환자의 동반 질환에 대한 구체적인 진단 및 치료 평가를 시행함으로써 간질 및 정신 질환 동반 질환이 있는 환자의 다학제적 진료를 개선하는 것입니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
정신과 및 재활 후속 조치에 적합한 구조와 전문가를 식별하여 성인 간질 서비스로 전환하는 환자의 정신과 동반 질환에 대한 관리 경로를 정의합니다.
중장기 유지 관리를 위한 특정 약리학적 치료법 선택 최적화.
요약하면, 정신과적 동반질환이 있는 간질 환자의 관리 및 치료를 개선하고 소아에서 성인 치료로 전환하는 과정에서 적절한 후속 조치와 치료 계획을 보장하는 데 중점을 두고 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cinzia Fattore, MD
- 전화번호: 0039 0382380385
- 이메일: cinzia.fattore@mondino.it
연구 연락처 백업
- 이름: Valentina De Giorgis
- 전화번호: 0039 0382380289
- 이메일: valentina.degiorgis@mondino.it
연구 장소
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Pavia, 이탈리아, 27100
- 모병
- Child Neuropsichiatry
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연락하다:
- Valentina De Giorgis, MD
- 전화번호: 0039 0382 380289
- 이메일: valentina.degiorgis@mondino.it
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연락하다:
- Cinzia Fattore, MD
- 전화번호: 0039 0382 380385
- 이메일: cinzia.fattore@mondino.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
**포함 기준:**
- 17~18세 환자.
- 병인, 신경심리학적, 신경정신학적 또는 내부 동반 질환에 관계없이 국소성 또는 전신성 간질로 진단됩니다.
- 표준 진료 지침에 따라 지속적인 간질 추적 관찰이 필요한 사람.
**제외 기준:**
- 뇌전증 진단 없이 뇌파 이상 검출을 위해 뇌파검사만 시행하는 환자.
- 마지막 신경정신과 평가에서 지속적인 간질 추적 관찰이 권장되지 않는 환자(ILAE 지침에 따라 간질이 "완치"된 것으로 간주되는 환자).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전환 준비 상태 평가 설문지(TRAQ)를 통해 평가된 전환 준비 상태
기간: 1년
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전환 과정에 대한 환자 및 간병인의 준비를 평가하기 위해 전환 준비 평가 설문지(TRAQ)를 평가하고 점수를 T0, T1 및 T2 전반에 걸쳐 비교합니다. TRAQ의 눈금 범위는 0에서 5까지입니다. 여기서: 0은 전환 준비가 충분하지 않음을 나타냅니다. 5는 전환에 대한 최적의 준비 상태를 나타냅니다. 점수가 높을수록 전환 과정에 대한 더 나은 준비를 의미하고, 점수가 낮을수록 준비 상태가 낮고 추가 지원이 필요함을 의미합니다. |
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TSCA(Transition Success in Childhood and Adolescent)를 사용하여 소아에서 성인 진료로의 전환 과정의 효율성을 측정합니다.
기간: 1년
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완료된 전환 프로토콜의 유효성을 평가하기 위해 TSCA(전환 성공)가 관리됩니다. TSCA 점수는 T0, T1, T2에서 비교됩니다. TSCA 설문지의 척도 범위는 0부터 100까지입니다. 여기서 0은 전환 성공의 가장 낮은 수준(가장 나쁜 결과)을 나타내고, 100은 전환 성공의 최고 수준(최상의 결과)을 나타냅니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타내며 전환 과정에서 더 큰 성공을 의미하며, 점수가 낮을수록 결과가 좋지 않고 추가 지원이 필요함을 나타냅니다. |
1년
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Pediatric Quality of Life Inventory(PedsQL)를 사용하여 환자와 그 가족의 삶의 질을 평가합니다.
기간: 1년
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환자와 그 가족의 삶의 질에 대한 인식을 조사하기 위해 PedsQL(소아 삶의 질 목록) 점수가 T0, T1, T2 전반에 걸쳐 분석됩니다.
PedsQL의 척도 범위는 0에서 100까지입니다. 여기서: - 0은 삶의 질이 가장 낮음을 나타내고, - 100은 가능한 최고의 삶의 질을 나타냅니다.
점수가 높을수록 삶의 질에 대한 더 나은 인식을 반영하는 반면, 점수가 낮을수록 삶의 질이 낮음을 의미하며 개선이 필요한 영역을 나타낼 수 있습니다.
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1년
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행동 및 정서적 문제는 Achenbach 아동 행동 체크리스트(ABCL)와 Achenbach 경험 기반 평가 시스템(ASR)의 결과를 비교하여 평가됩니다.
기간: 1년
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행동 및 정서적 문제는 T0과 T2 사이의 Achenbach 아동 행동 체크리스트(ABCL)와 Achenbach 경험 기반 평가 시스템(ASR)의 결과를 비교하여 평가됩니다. ABCL은 어린이 및 청소년(1.5~18세)을 대상으로 하며 부모/보호자 보고서와 관련됩니다. ASR은 청소년(12~18세)과 성인(18세 이상)을 대상으로 하며, 자기보고 또는 제보자 보고 도구로 활용될 수 있습니다. 두 측정값의 점수 범위는 일반적으로 0~3입니다. 0은 문제가 없음을 나타내고 3은 심각한 문제를 나타냅니다. 점수가 높을수록 행동이나 정서적 문제가 더 심각하다는 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 문제가 적거나 전혀 없음을 의미합니다. |
1년
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전환 준비 상태에 영향을 미치는 요인을 이해하고 잠재적인 장벽을 식별하기 위해 전환 요구 설문지를 개발할 것입니다.
기간: 1년
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전환 준비 상태에 영향을 미치는 요소에 대한 포괄적인 이해를 제공하고 잠재적인 장벽을 식별하기 위해 전환 요구 설문지가 개발될 것입니다.
임상의를 위한 이 반구조화된 질적 인터뷰는 환자 및 가족의 준비 상태, 진단 격차, 치료 격차, 사회적/치료 지원 격차, 교육/업무 관련 격차, 심리적/정서적 격차 등 6가지 중요한 영역을 체계적으로 평가합니다.
임상 및 이론 문헌에 기초한 이 도구는 소아에서 성인 간질 치료로 전환하는 환자의 복잡한 요구 사항을 평가하기 위한 체계적이고 실용적인 방법을 제공합니다.
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1년
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질적 척도를 통해 전환 단계의 질적 측면을 평가합니다.
기간: 1년
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TRANS-EPI 설문지는 전환 단계의 질적 측면에 중점을 두고 다음 사항을 탐구합니다. 전환 프로세스의 시기 및 소개; 제공된 정보의 평가; 성인 신경과 치료에 대한 기대; 치료의 연속성과 자율성에 대한 우려
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Valentina De Giorgis, MD, Child and Adolescent Epileptology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Andrade DM, Bassett AS, Bercovici E, Borlot F, Bui E, Camfield P, Clozza GQ, Cohen E, Gofine T, Graves L, Greenaway J, Guttman B, Guttman-Slater M, Hassan A, Henze M, Kaufman M, Lawless B, Lee H, Lindzon L, Lomax LB, McAndrews MP, Menna-Dack D, Minassian BA, Mulligan J, Nabbout R, Nejm T, Secco M, Sellers L, Shapiro M, Slegr M, Smith R, Szatmari P, Tao L, Vogt A, Whiting S, Carter Snead O 3rd. Epilepsy: Transition from pediatric to adult care. Recommendations of the Ontario epilepsy implementation task force. Epilepsia. 2017 Sep;58(9):1502-1517. doi: 10.1111/epi.13832. Epub 2017 Jul 6.
- Borlot F, Tellez-Zenteno JF, Allen A, Ali A, Snead OC 3rd, Andrade DM. Epilepsy transition: challenges of caring for adults with childhood-onset seizures. Epilepsia. 2014 Oct;55(10):1659-66. doi: 10.1111/epi.12752. Epub 2014 Aug 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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