Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переход от детского лечения эпилепсии к взрослому

14 января 2025 г. обновлено: IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation

Переход на помощь взрослым при эпилепсии

Цель этого наблюдательного исследования — оценить подготовку лица, осуществляющего уход, и пациента к переходу путем сравнения результатов опросника оценки готовности к переходу (TRAQ) во время последнего посещения детского психоневролога, который затем повторяется при первый визит к неврологу, страдающему эпилепсией, у взрослых.

Оценки будут проводиться при последнем обследовании в детской эпилептической службе и повторяться при первом посещении взрослой эпилептической службы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Эпилепсия

Вмешательство/лечение

Поведенческий: путь перехода к услугам по уходу за взрослыми больными эпилепсией.

Подробное описание

Эпилепсия — распространенное неврологическое заболевание детского возраста, частота встречаемости которого составляет 5–7 случаев на 10 000 детей и подростков. Во многих случаях эпилепсия не проходит в зрелом возрасте, что требует перехода от детского лечения эпилепсии к взрослому. В идеале этот переход должен быть запланированным и скоординированным процессом, учитывающим медицинские, психосоциальные и образовательные потребности пациента.

В Институте IRCCS К. Мондино наблюдают около 700 пациентов с детской эпилепсией, многие из которых имеют сложную, генетически обусловленную эпилепсию и сопутствующие нервно-психические заболевания. Программы перехода, хотя и важны, их сложно реализовать, поскольку педиатрические и взрослые службы часто работают независимо.

Переходный период дает возможность переоценки ухода и лечения сопутствующих заболеваний, а также консультирования по таким аспектам, как образование и независимость. Сопутствующие психиатрические заболевания могут осложнить переходный период и отрицательно повлиять на качество жизни пациентов. Институт Мондино разработал совместную модель перехода с участием как детских нейропсихиатров, так и взрослых неврологов для решения этих проблем и лучшего лечения сопутствующих психиатрических заболеваний, обеспечивая более плавный переход к помощи взрослым.

Основная цель состоит в том, чтобы улучшить многопрофильную помощь пациентам с эпилепсией и сопутствующими психиатрическими заболеваниями путем проведения специальных диагностических и терапевтических оценок этих сопутствующих заболеваний у пациентов, переходящих из педиатрического и подросткового эпилептического центра во взрослую эпилепсическую службу.

Вторичные цели включают в себя:

Определение пути лечения сопутствующих психиатрических заболеваний у пациентов, переходящих в службы лечения эпилепсии у взрослых, путем определения подходящих структур и специалистов для психиатрического и реабилитационного наблюдения.

Оптимизация выбора конкретных фармакологических методов лечения для среднесрочного и долгосрочного лечения.

Таким образом, основное внимание уделяется улучшению ухода и лечения пациентов с эпилепсией и сопутствующими психиатрическими заболеваниями, обеспечению надлежащего наблюдения и терапевтического планирования при переходе от педиатрической помощи к взрослой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Cinzia Fattore, MD
Номер телефона: 0039 0382380385
Электронная почта: cinzia.fattore@mondino.it

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Valentina De Giorgis
Номер телефона: 0039 0382380289
Электронная почта: valentina.degiorgis@mondino.it

Места учебы

Италия
- - Pavia, Италия, 27100
    - Рекрутинг
    - Child Neuropsichiatry
    - Контакт:
      
      Valentina De Giorgis, MD
      
      Номер телефона: 0039 0382 380289
      
      Электронная почта: valentina.degiorgis@mondino.it
    - Контакт:
      
      Cinzia Fattore, MD
      
      Номер телефона: 0039 0382 380385
      
      Электронная почта: cinzia.fattore@mondino.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

клиника первичной медико-санитарной помощи для пациентов с эпилепсией

Описание

**Критерии включения:**

Пациенты в возрасте 17 или 18 лет.
Диагностируется фокальная или генерализованная эпилепсия независимо от этиологии и нейропсихологических, нервно-психических или внутренних сопутствующих заболеваний.
Пациенты, которым требуется постоянное эпилептологическое наблюдение в соответствии со стандартными рекомендациями по уходу.

**Критерии исключения:**

Пациентам проводят ЭЭГ только для выявления нарушений ЭЭГ без диагноза эпилепсии.
Пациенты, для которых последнее нейропсихиатрическое обследование не рекомендует продолжать эпилептологическое наблюдение (пациенты, считающиеся «излечившимися» от эпилепсии в соответствии с рекомендациями ILAE).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
готовность к переходу оценивается с помощью анкеты для оценки готовности к переходу (TRAQ) Временное ограничение: 1 год	Чтобы оценить подготовку пациентов и лиц, осуществляющих уход, к процессу перехода, будет использоваться анкета для оценки готовности к переходу (TRAQ), а баллы будут сравниваться по уровням T0, T1 и T2. TRAQ имеет диапазон шкалы от 0 до 5, где: 0 означает недостаточную готовность к переходу; 5 указывает на оптимальную готовность к переходу. Более высокие баллы указывают на лучшую подготовку к переходному процессу, тогда как более низкие баллы указывают на меньшую готовность и необходимость дальнейшей поддержки.	1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
для измерения эффективности процесса перехода от педиатрической помощи к взрослой помощи с использованием метода «Успех перехода в детстве и подростковом возрасте» (TSCA). Временное ограничение: 1 год	Для оценки эффективности завершенного протокола перехода будет проведен тест «Успех перехода в детстве и подростковом возрасте» (TSCA). Баллы TSCA будут сравниваться по уровням T0, T1 и T2. Анкета TSCA имеет шкалу от 0 до 100, где: 0 представляет собой самый низкий уровень успеха перехода (самый плохой результат), 100 представляет самый высокий уровень успеха перехода (лучший результат). Более высокие баллы указывают на лучший результат, отражая больший успех в переходном процессе, тогда как более низкие баллы указывают на худший результат и необходимость дальнейшей поддержки.	1 год
Оценить качество жизни пациентов и членов их семей с помощью опросника качества жизни детей (PedsQL). Временное ограничение: 1 год	Чтобы изучить восприятие качества жизни среди пациентов и их семей, будут проанализированы показатели педиатрического опросника качества жизни (PedsQL) по уровням T0, T1 и T2. PedsQL имеет шкалу от 0 до 100, где: - 0 указывает на самое низкое качество жизни, - 100 указывает на максимально возможное качество жизни. Более высокие баллы отражают лучшее восприятие качества жизни, тогда как более низкие баллы предполагают более низкое качество жизни и могут указывать на области для улучшения.	1 год
Поведенческие и эмоциональные проблемы будут оцениваться путем сравнения результатов Контрольного списка поведения детей Ахенбаха (ABCL) и Системы эмпирической оценки Ахенбаха (ASR). Временное ограничение: 1 год	Поведенческие и эмоциональные проблемы будут оцениваться путем сравнения результатов Контрольного списка поведения детей Ахенбаха (ABCL) и Системы эмпирической оценки Ахенбаха (ASR) между T0 и T2. ABCL предназначен для детей и подростков (в возрасте от 1,5 до 18 лет) и включает отчеты родителей/опекунов. ASR предназначен для подростков (12–18 лет) и взрослых (18+) и может использоваться в качестве инструмента самоотчета или отчета информатора. Оценки по обоим показателям обычно варьируются от 0 до 3. 0 означает отсутствие проблем, 3 — серьезную проблему. Более высокие баллы указывают на более серьезные поведенческие или эмоциональные проблемы, тогда как более низкие баллы указывают на меньшее количество проблем или их отсутствие.	1 год
Чтобы понять факторы, влияющие на готовность к переходу, и выявить потенциальные барьеры, будет разработан опросник «НЕОБХОДИМОСТИ перехода». Временное ограничение: 1 год	Чтобы обеспечить всестороннее понимание факторов, влияющих на готовность к переходу, и выявить потенциальные барьеры, будет разработан опросник ПОТРЕБНОСТЕЙ перехода. Это полуструктурированное качественное интервью для врачей систематически оценивает шесть важнейших областей: готовность пациента и семьи, диагностические пробелы, терапевтические пробелы, пробелы в социальной поддержке/уходе, пробелы в образовании/работе, психологические/эмоциональные пробелы. Этот инструмент, основанный на клинической и теоретической литературе, предлагает систематический и практический метод оценки сложных потребностей пациентов, переходящих от детского лечения эпилепсии ко взрослому.	1 год
Оценить качественные аспекты переходного этапа по качественной шкале. Временное ограничение: 1 год	Анкета TRANS-EPI фокусируется на качественных аспектах переходного этапа, изучая: сроки и введение в переходный процесс; оценка предоставленной информации; ожидания от неврологической помощи взрослым; опасения по поводу непрерывности ухода и автономии	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation

Следователи

Главный следователь: Valentina De Giorgis, MD, Child and Adolescent Epileptology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)