Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siirtyminen lasten epilepsiahoidosta aikuisten epilepsiahoitoon

tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation

Siirtyminen aikuisten hoitoon epilepsiapotilailla

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida hoitajan ja potilaan valmistautumista siirtymävaiheeseen vertaamalla Transition Readiness Assessment (TRAQ) -kyselyn tuloksia viimeisen lasten neuropsykiatrin käynnin aikana, joka toistetaan sitten ensimmäinen aikuisten epilepsia-neurologian käynti.

Arvioinnit tehdään lasten epilepsiapalvelun viimeisellä arvioinnilla ja toistetaan aikuisten epilepsiapalvelun ensimmäisellä käynnillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Epilepsia on yleinen lasten neurologinen sairaus, jonka ilmaantuvuus on 5-7 tapausta 10 000 lasta ja nuorta kohti. Monissa tapauksissa epilepsia ei parane aikuisiällä, mikä vaatii siirtymistä lasten epilepsian hoidosta aikuisten hoitoon. Tämän siirtymän tulisi ihannetapauksessa olla suunniteltu ja koordinoitu prosessi, jossa otetaan huomioon potilaan lääketieteelliset, psykososiaaliset ja koulutustarpeet.

IRCCS C. Mondino Institutessa seurataan noin 700:aa lasten epilepsiapotilasta, joista monilla on monimutkainen, geneettisesti perustettu epilepsia ja neuropsykiatrisia liitännäissairauksia. Siirtymäohjelmat, vaikka ne ovat välttämättömiä, ovat haastavia toteuttaa, koska lasten- ja aikuisten palvelut toimivat usein itsenäisesti.

Siirtymäkausi tarjoaa mahdollisuuden hoidon uudelleenarviointiin ja liitännäissairauksien hallintaan sekä neuvontaa esimerkiksi koulutuksen ja itsenäisyyden suhteen. Psyykkiset liitännäissairaudet voivat vaikeuttaa siirtymistä ja vaikuttaa negatiivisesti potilaiden elämänlaatuun. Mondino-instituutti on kehittänyt yhteistyöhön perustuvan siirtymämallin, jossa on mukana sekä lasten neuropsykiatreja että aikuisten neurologeja. Näiden haasteiden ratkaisemiseksi ja psykiatristen liitännäissairauksien hallintaan voidaan varmistaa sujuvampi siirtyminen aikuisten hoitoon.

Ensisijaisena tavoitteena on parantaa epilepsia- ja psykiatrisia liitännäissairauksia sairastavien potilaiden monitieteistä hoitoa toteuttamalla erityisiä diagnostisia ja terapeuttisia arviointeja näiden rinnakkaissairauksien osalta lasten ja nuorten epilepsiakeskuksesta aikuisten epilepsiapalveluun siirtyvillä potilailla.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat:

Aikuisten epilepsiapalveluihin siirtyvien potilaiden psykiatristen liitännäissairauksien hoitopolun määrittäminen tunnistamalla sopivat rakenteet ja ammattilaiset psykiatriseen ja kuntouttavaan seurantaan.

Optimoi tiettyjen farmakologisten hoitomuotojen valinta keskipitkän tai pitkän aikavälin ylläpitoon.

Yhteenvetona voidaan todeta, että painopiste on psykiatrisista liitännäissairauksista kärsivien epilepsiapotilaiden hoidon ja hoidon parantamisessa sekä asianmukaisen seurannan ja terapeuttisen suunnittelun varmistamisessa heidän siirtyessään lastenhoidosta aikuisten hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

epilepsiapotilas perusterveydenhuollon klinikalla

Kuvaus

**Sisällytyksen kriteerit:**

  • 17- tai 18-vuotiaat potilaat.
  • Diagnosoitu fokaalinen tai yleistynyt epilepsia etiologiasta ja neuropsykologisista, neuropsykiatrisista tai sisäisistä sairauksista riippumatta.
  • Ne, joille tarvitaan jatkuvaa epileptologista seurantaa yleisten hoito-ohjeiden mukaisesti.

**Poissulkemiskriteerit:**

  • Potilaat, joille tehdään EEG vain EEG-poikkeamien havaitsemiseksi ilman epilepsiadiagnoosia.
  • Potilaat, joille viimeinen neuropsykiatrinen arviointi ei suosittele jatkuvaa epileptologista seurantaa (potilaat katsotaan "parannetuiksi" epilepsiasta ILAE:n ohjeiden mukaan).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
siirtymävalmiutta arvioitiin Transition Readiness Assessment Questionnairen (TRAQ) aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi

Potilaiden ja hoitajien siirtymäprosessiin valmistautumisen arvioimiseksi Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ) arvioidaan ja pisteitä verrataan T0, T1 ja T2 välillä.

TRAQ:n asteikkoalue on 0-5, jossa: 0 osoittaa riittämättömän valmiuden siirtymiseen; 5 osoittaa optimaalista valmiutta siirtymiseen.

Korkeammat pisteet osoittavat parempaa valmistautumista siirtymäprosessiin, kun taas pienemmät pisteet viittaavat huonompaan valmiuteen ja lisätuen tarpeeseen.

1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mitata siirtymäprosessin tehokkuutta lastenhoidosta aikuisten hoitoon käyttämällä Transition Success in Childhood and Adolescence (TSCA) -menetelmää
Aikaikkuna: 1 vuosi

Valmistetun siirtymäprotokollan tehokkuuden arvioimiseksi hallinnoidaan Transition Success in Childhood and Adolescence (TSCA) -ohjelmaa. TSCA-pisteitä verrataan T0:n, T1:n ja T2:n välillä.

TSCA-kyselyn asteikkoalue on 0-100, jossa: 0 edustaa alhaisinta siirtymän onnistumistasoa (huonoin tulos), 100 edustaa siirtymän onnistumisen korkeinta tasoa (paras tulos). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta, mikä kuvastaa parempaa menestystä siirtymäprosessissa, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta ja lisätuen tarvetta.

1 vuosi
Potilaiden ja heidän perheidensä elämänlaadun arvioiminen Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) avulla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaiden ja heidän perheidensä elämänlaadun käsitysten tutkimiseksi Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) -pisteet analysoidaan T0-, T1- ja T2-pisteissä. PedsQL:n asteikolla on 0-100, jossa: - 0 tarkoittaa huonointa elämänlaatua, - 100 tarkoittaa parasta mahdollista elämänlaatua. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa käsitystä elämänlaadusta, kun taas pienemmät pisteet viittaavat heikompaan elämänlaatuun ja voivat viitata parantamiseen.
1 vuosi
Käyttäytymis- ja emotionaalisia kysymyksiä arvioidaan vertaamalla Achenbachin lasten käyttäytymisen tarkistuslistan (ABCL) ja Achenbachin empiirisesti perustuvan arviointijärjestelmän (ASR) tuloksia.
Aikaikkuna: 1 vuosi

Käyttäytymis- ja emotionaalisia kysymyksiä arvioidaan vertaamalla Achenbachin lasten käyttäytymisen tarkistuslistan (ABCL) ja Achenbachin empiirisesti perustuvan arviointijärjestelmän (ASR) tuloksia välillä T0 ja T2.

ABCL on tarkoitettu lapsille ja nuorille (1,5–18-vuotiaille), ja siihen sisältyy vanhempien/hoitajan raportit.

ASR on tarkoitettu nuorille (12-18) ja aikuisille (18+), ja sitä voidaan käyttää itseraportointi- tai informanttiraporttityökaluna.

Molempien mittareiden pisteet vaihtelevat tyypillisesti välillä 0–3. 0 tarkoittaa, että ongelmaa ei ole, 3 tarkoittaa vakavaa ongelmaa. Korkeammat pisteet osoittavat merkittävämpiä käyttäytymis- tai tunne-ongelmia, kun taas pienemmät pisteet viittaavat vähemmän tai ei lainkaan ongelmia.

1 vuosi
Siirtymävalmiuteen vaikuttavien tekijöiden ymmärtämiseksi ja mahdollisten esteiden tunnistamiseksi kehitetään Transition NEEDS -kyselylomake.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Siirtymävalmiuteen vaikuttavien tekijöiden kattavan ymmärtämisen ja mahdollisten esteiden tunnistamiseksi kehitetään Transition NEEDS -kyselylomake. Tämä puolistrukturoitu, laadullinen haastattelu kliinikoille arvioi systemaattisesti kuutta kriittistä aluetta: potilaan ja perheen valmiudet, diagnostiset aukot, terapeuttiset aukot, sosiaaliset/hoitotuen puutteet, koulutukseen/työhön liittyvät aukot, psykologiset/emotionaaliset puutteet. Tämä kliiniseen ja teoreettiseen kirjallisuuteen perustuva työkalu tarjoaa systemaattisen ja käytännöllisen menetelmän lasten epilepsian hoidosta aikuisten hoitoon siirtyvien potilaiden monimutkaisten tarpeiden arvioimiseen.
1 vuosi
Arvioida siirtymävaiheen laadullisia näkökohtia laadullisella asteikolla
Aikaikkuna: 1 vuosi
TRANS-EPI-kysely keskittyy siirtymävaiheen laadullisiin näkökohtiin ja tutkii: siirtymäprosessin ajoitusta ja johdatusta; tietojen arviointi testided; aikuisten neurologisen hoidon odotukset; huoli hoidon jatkuvuudesta ja itsenäisyydestä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Valentina De Giorgis, MD, Child and Adolescent Epileptology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • tra epi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa