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単独の呼吸器ウイルス感染症と重複感染症の分析: 入院中の成人における有病率と ICU の必要性

2025年7月6日 更新者：Özlem Güler、Kocaeli University

パンデミック後の時代における単独の呼吸器ウイルス感染症と重複感染症の分析: 入院中の成人における有病率と ICU の必要性

私たちの研究の目的は、パンデミック終息後の入院患者におけるウイルス性呼吸器感染症の有病率を調査することです。 さらに、複数のウイルスに同時に重複感染した患者の有病率も評価します。

研究の第二段階では、気道感染症の発症、集中治療の必要性、7日以内の死亡率も評価され、より重篤な臨床経過をたどった患者の危険因子が統計的に計算される。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）後の入院患者における呼吸器ウイルス感染症の蔓延状況を確認し、より重篤になると予想される呼吸器ウイルス同時感染の臨床経過を調べることを目的としている。

この研究は、パンデミック終息日とされる2023年5月から2024年1月までの間にコジャエリ大学病院で遡及的に実施される。 18 歳以上の患者が含まれ、データは病院の自動化システムを通じてアクセスされます。 SARS-CoV-2 PCR 陽性症状のある患者、および治療の必要性によりモルヌピラビルの使用が予想される患者は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) とみなされます。 気道病原体は、症状のある入院患者からマルチプレックス PCR によって検出されます。 すべてのインフルエンザ患者にもオセルタミビルが投与されます。 ウイルスの分布、集中治療入院の必要性、ウイルスが7日以内に死亡するかどうか、さらに文献で臨床的により重篤になると予想されるウイルス同時感染の有病率、臨床経過、危険因子も考慮する必要がある。検査される

研究の種類

観察的

入学 (実際)

231

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Kocaeli、七面鳥
        • Kocaeli University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団には、入院しており、気道感染症の症状があり、PCRで気道ウイルスが検出され陽性反応が出た18歳以上の患者が含まれる。 SARS-CoV-2 PCR 陽性症状があり、抗ウイルス治療を必要とする患者は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の症例として分類されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 当クリニックに入院されている患者様、または他の入院サービスで感染症を受診されている患者様。
  • ウイルス病原体による上気道感染症または下気道感染症と診断された患者

除外基準:

  • 細菌性物質に感染した患者は研究に含まれない。
  • 外来診療所から入院した患者は研究計画に含まれていなかった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ウイルス性呼吸器感染症
入院患者における症状が確認されたウイルス性上気道感染症
ウイルス性呼吸器同時感染症
症状があり、同時に複数の呼吸器ウイルスに感染している入院患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸器ウイルス感染症における単独感染と重複感染の有病率
時間枠：2025 年 1 月 12 日、患者の遡及的分析が開始されました。研究は3か月以内に完了する予定です。

目的: 新型コロナウイルス感染症のパンデミック後の入院成人における単独呼吸器ウイルス感染症と重複感染症の有病率を調べること。

評価ツール: 患者の人口統計および臨床データのための病院自動化システム、および病原体検出のための多重 PCR 検査。

測定単位:

各ウイルス感染症患者の割合
2025 年 1 月 12 日、患者の遡及的分析が開始されました。研究は3か月以内に完了する予定です。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸器ウイルス感染症における危険因子と ICU 入室率および死亡率
時間枠：2025 年 1 月 12 日、患者の遡及的分析が開始されました。研究は3か月以内に完了する予定です。

目的: 呼吸器ウイルス感染症患者の ICU 入院および 7 日死亡率の危険因子を評価する 評価ツール: ICU 入院および死亡率データに関する患者の記録と統計分析を組み合わせて危険因子を特定する。

測定単位:

ICU 入室と死亡率のオッズ比。
2025 年 1 月 12 日、患者の遡及的分析が開始されました。研究は3か月以内に完了する予定です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kocaeli University

捜査官

  • 主任研究者：Özlem Güler, Assist. Prof、Kocaeli University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月12日

一次修了 (実際)

2025年7月7日

研究の完了 (実際)

2025年7月7日

試験登録日

最初に提出

2025年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月12日

最初の投稿 (実際)

2025年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月6日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GOKAEK-2024/05.17 2024/140

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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