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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06779175
Analyse des infections virales respiratoires uniques par rapport aux co-infections : prévalence et besoins en soins intensifs chez les adultes hospitalisés
Analyse des infections virales respiratoires uniques par rapport aux co-infections dans l'ère post-pandémique : prévalence et besoins en soins intensifs chez les adultes hospitalisés
L'objectif de notre étude est d'étudier la prévalence des infections respiratoires virales chez les patients hospitalisés après la fin de la pandémie. De plus, nous évaluerons la prévalence des patients co-infectés par plusieurs virus simultanément.
Dans la partie secondaire de l'étude, le développement des infections des voies respiratoires, la nécessité de soins intensifs et les taux de mortalité dans les sept jours seront également évalués, et les facteurs de risque pour les patients présentant une évolution clinique plus sévère seront calculés statistiquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à déterminer la prévalence des agents respiratoires viraux chez les patients hospitalisés après le COVID-19 et à examiner l'évolution clinique des co-infections virales respiratoires, qui devraient être plus graves.
Cette étude sera menée rétrospectivement à l'hôpital universitaire de Kocaeli entre mai 2023, date de fin de la pandémie, et janvier 2024. Les patients de plus de 18 ans seront inclus et les données seront accessibles via le système d'automatisation de l'hôpital. Les patients présentant des symptômes positifs à la PCR du SRAS-CoV-2 et ceux qui devraient utiliser le molnupiravir en raison de la nécessité d'un traitement seront considérés comme COVID-19. Les agents des voies respiratoires seront détectés par PCR multiplex chez des patients hospitalisés symptomatiques. Tous les patients atteints de grippe recevront également de l'oseltamivir. La répartition des virus, la nécessité d'une hospitalisation en soins intensifs et le fait qu'ils entraînent ou non la mort dans les sept jours, ainsi que la prévalence, l'évolution clinique et les facteurs de risque des co-infections virales censées être cliniquement plus graves dans la littérature, seront également déterminants. être examiné
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kocaeli, Turquie
- Kocaeli University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients de plus de 18 ans
- Patients admis à notre clinique ou consultés pour maladies infectieuses provenant d'autres services hospitaliers.
- Patients diagnostiqués avec des infections des voies respiratoires supérieures ou inférieures dues à des agents viraux
Critères d'exclusion :
- Les patients infectés par des agents bactériens ne seront pas inclus dans l'étude.
- Les patients admis en clinique externe n'étaient pas inclus dans le plan d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Infection respiratoire virale
Infections virales symptomatiques et vérifiées des voies respiratoires supérieures chez les patients hospitalisés
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Co-infection virale respiratoire
Patients hospitalisés symptomatiques et infectés simultanément par plus d’un virus respiratoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des infections uniques et des co-infections dans les infections virales respiratoires
Délai: Le 12 janvier 2025, l’analyse rétrospective des patients a débuté. L'étude devrait être achevée d'ici 3 mois.
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Objectif : Déterminer la prévalence des infections virales respiratoires uniques et des co-infections chez les adultes hospitalisés après la pandémie de COVID-19. Outil d'évaluation : système d'automatisation hospitalière pour les données démographiques et cliniques des patients, et tests PCR multiplex pour la détection des agents pathogènes. Unité de mesure : Pourcentage de patients atteints de chaque infection virale |
Le 12 janvier 2025, l’analyse rétrospective des patients a débuté. L'étude devrait être achevée d'ici 3 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs de risque et taux d'admission aux soins intensifs et de mortalité liée aux infections virales respiratoires
Délai: Le 12 janvier 2025, l’analyse rétrospective des patients a débuté. L'étude devrait être achevée d'ici 3 mois.
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Objectif : évaluer les facteurs de risque d'admission en soins intensifs et de mortalité à sept jours chez les patients atteints d'infections virales respiratoires. Outil d'évaluation : dossiers des patients pour les données d'admission et de mortalité en soins intensifs, combinés à une analyse statistique pour identifier les facteurs de risque. Unité de mesure : Rapports de cotes pour l'admission en soins intensifs et la mortalité. |
Le 12 janvier 2025, l’analyse rétrospective des patients a débuté. L'étude devrait être achevée d'ici 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Özlem Güler, Assist. Prof, Kocaeli University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shan N, Zheng Z. A Case of Nosocomial Coinfection of SARS-CoV-2 and Influenza A Virus in a Hospitalized Patient with Acute Myocardial Infarction. Clin Lab. 2024 Jan 1;70(1). doi: 10.7754/Clin.Lab.2023.230735.
- Kanji JN, Zelyas N, Pabbaraju K, Granger D, Wong A, Murphy SA, Buss E, MacDonald C, Berenger BM, Diggle MA, Marshall NC, Conly JM, Tipples G. Respiratory virus coinfections with severe acute respiratory coronavirus virus 2 (SARS-CoV-2) continue to be rare one year into the coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic in Alberta, Canada (June 2020-May 2021). Infect Control Hosp Epidemiol. 2023 May;44(5):805-808. doi: 10.1017/ice.2021.495. Epub 2021 Dec 6.
- Mochan E, Sego TJ. Mathematical Modeling of the Lethal Synergism of Coinfecting Pathogens in Respiratory Viral Infections: A Review. Microorganisms. 2023 Dec 13;11(12):2974. doi: 10.3390/microorganisms11122974.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GOKAEK-2024/05.17 2024/140
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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