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Analyse des infections virales respiratoires uniques par rapport aux co-infections : prévalence et besoins en soins intensifs chez les adultes hospitalisés

6 juillet 2025 mis à jour par: Özlem Güler, Kocaeli University

Analyse des infections virales respiratoires uniques par rapport aux co-infections dans l'ère post-pandémique : prévalence et besoins en soins intensifs chez les adultes hospitalisés

L'objectif de notre étude est d'étudier la prévalence des infections respiratoires virales chez les patients hospitalisés après la fin de la pandémie. De plus, nous évaluerons la prévalence des patients co-infectés par plusieurs virus simultanément.

Dans la partie secondaire de l'étude, le développement des infections des voies respiratoires, la nécessité de soins intensifs et les taux de mortalité dans les sept jours seront également évalués, et les facteurs de risque pour les patients présentant une évolution clinique plus sévère seront calculés statistiquement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à déterminer la prévalence des agents respiratoires viraux chez les patients hospitalisés après le COVID-19 et à examiner l'évolution clinique des co-infections virales respiratoires, qui devraient être plus graves.

Cette étude sera menée rétrospectivement à l'hôpital universitaire de Kocaeli entre mai 2023, date de fin de la pandémie, et janvier 2024. Les patients de plus de 18 ans seront inclus et les données seront accessibles via le système d'automatisation de l'hôpital. Les patients présentant des symptômes positifs à la PCR du SRAS-CoV-2 et ceux qui devraient utiliser le molnupiravir en raison de la nécessité d'un traitement seront considérés comme COVID-19. Les agents des voies respiratoires seront détectés par PCR multiplex chez des patients hospitalisés symptomatiques. Tous les patients atteints de grippe recevront également de l'oseltamivir. La répartition des virus, la nécessité d'une hospitalisation en soins intensifs et le fait qu'ils entraînent ou non la mort dans les sept jours, ainsi que la prévalence, l'évolution clinique et les facteurs de risque des co-infections virales censées être cliniquement plus graves dans la littérature, seront également déterminants. être examiné

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

231

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kocaeli, Turquie
        • Kocaeli University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprend des patients de plus de 18 ans hospitalisés, présentant des symptômes d'infection des voies respiratoires et ayant un résultat positif pour un virus des voies respiratoires détecté par PCR. Les patients présentant des symptômes positifs à la PCR du SRAS-CoV-2 et nécessitant un traitement antiviral seront classés comme cas de COVID-19.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients de plus de 18 ans
  • Patients admis à notre clinique ou consultés pour maladies infectieuses provenant d'autres services hospitaliers.
  • Patients diagnostiqués avec des infections des voies respiratoires supérieures ou inférieures dues à des agents viraux

Critères d'exclusion :

  • Les patients infectés par des agents bactériens ne seront pas inclus dans l'étude.
  • Les patients admis en clinique externe n'étaient pas inclus dans le plan d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Infection respiratoire virale
Infections virales symptomatiques et vérifiées des voies respiratoires supérieures chez les patients hospitalisés
Co-infection virale respiratoire
Patients hospitalisés symptomatiques et infectés simultanément par plus d’un virus respiratoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des infections uniques et des co-infections dans les infections virales respiratoires
Délai: Le 12 janvier 2025, l’analyse rétrospective des patients a débuté. L'étude devrait être achevée d'ici 3 mois.

Objectif : Déterminer la prévalence des infections virales respiratoires uniques et des co-infections chez les adultes hospitalisés après la pandémie de COVID-19.

Outil d'évaluation : système d'automatisation hospitalière pour les données démographiques et cliniques des patients, et tests PCR multiplex pour la détection des agents pathogènes.

Unité de mesure :

Pourcentage de patients atteints de chaque infection virale

Le 12 janvier 2025, l’analyse rétrospective des patients a débuté. L'étude devrait être achevée d'ici 3 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque et taux d'admission aux soins intensifs et de mortalité liée aux infections virales respiratoires
Délai: Le 12 janvier 2025, l’analyse rétrospective des patients a débuté. L'étude devrait être achevée d'ici 3 mois.

Objectif : évaluer les facteurs de risque d'admission en soins intensifs et de mortalité à sept jours chez les patients atteints d'infections virales respiratoires. Outil d'évaluation : dossiers des patients pour les données d'admission et de mortalité en soins intensifs, combinés à une analyse statistique pour identifier les facteurs de risque.

Unité de mesure :

Rapports de cotes pour l'admission en soins intensifs et la mortalité.

Le 12 janvier 2025, l’analyse rétrospective des patients a débuté. L'étude devrait être achevée d'ici 3 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Özlem Güler, Assist. Prof, Kocaeli University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

7 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

7 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2025

Première publication (Réel)

16 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GOKAEK-2024/05.17 2024/140

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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