Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av enkeltstående luftveisvirusinfeksjoner versus samtidige infeksjoner: prevalens og intensivavdelingsbehov hos sykehusinnlagte voksne

6. juli 2025 oppdatert av: Özlem Güler, Kocaeli University

Analyse av enkelt respiratoriske virale infeksjoner versus samtidige infeksjoner i post-pandemisk æra: prevalens og intensivavdelingsbehov hos sykehusinnlagte voksne

Målet med vår studie er å undersøke prevalensen av virale luftveisinfeksjoner hos innlagte pasienter etter slutten av pandemien. I tillegg vil vi vurdere forekomsten av pasienter som samtidig er infisert med flere virus samtidig.

I den sekundære delen av studien vil også utvikling av luftveisinfeksjoner, behov for intensivbehandling og dødelighet innen syv dager bli evaluert, og risikofaktorer for pasienter med et mer alvorlig klinisk forløp vil bli statistisk beregnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å bestemme forekomsten av virale respiratoriske midler hos pasienter som er innlagt på sykehus etter COVID-19 og å undersøke det kliniske forløpet av respiratoriske virale ko-infeksjoner, som forventes å være mer alvorlige.

Denne studien vil bli utført retrospektivt ved Kocaeli universitetssykehus mellom mai 2023, regnet som sluttdatoen for pandemien, og januar 2024. Pasienter over 18 år vil inkluderes, og data vil få tilgang gjennom sykehusets automatiseringssystem. Pasienter med SARS-CoV-2 PCR-positive symptomer og de som forventes å bruke molnupiravir på grunn av behov for behandling vil bli vurdert som COVID-19. Luftveismidler vil bli oppdaget ved multipleks PCR fra symptomatiske innlagte pasienter. Alle pasienter med influensa vil også få oseltamivir. Fordelingen av virus, behovet for intensivsykehusinnleggelse, og om de forårsaker død innen syv dager, samt prevalens, klinisk forløp og risikofaktorer for virale ko-infeksjoner som forventes å være klinisk mer alvorlige i litteraturen, vil også bli undersøkt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

231

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kocaeli, Tyrkia
        • Kocaeli University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer pasienter over 18 år som er innlagt på sykehus, har symptomer på luftveisinfeksjon og har positivt resultat for et luftveisvirus påvist ved PCR. Pasienter med SARS-CoV-2 PCR-positive symptomer som trenger antiviral behandling vil bli klassifisert som tilfeller av COVID-19.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Pasienter innlagt på vår klinikk eller konsultert for infeksjonssykdommer fra andre døgntjenester.
  • Pasienter diagnostisert med øvre eller nedre luftveisinfeksjoner på grunn av virale midler

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter infisert med bakterielle midler vil ikke bli inkludert i studien.
  • Pasienter innlagt fra poliklinikken ble ikke inkludert i studieplanen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Viral luftveisinfeksjon
Symptomatiske og verifiserte virale øvre luftveisinfeksjoner hos innlagte pasienter
Viral luftveisinfeksjon
Innlagte pasienter som er symptomatiske og infisert med mer enn ett luftveisvirus samtidig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av enkelt- og samtidige infeksjoner ved luftveisvirusinfeksjoner
Tidsramme: 12. januar 2025 ble den retrospektive analysen av pasienter startet. Studien forventes å være fullført innen 3 måneder.

Mål: Å bestemme utbredelsen av enkeltstående luftveisvirusinfeksjoner og samtidige infeksjoner hos voksne sykehus etter COVID-19-pandemien.

Vurderingsverktøy: Sykehusautomatiseringssystem for pasientdemografiske og kliniske data, og multipleks PCR-testing for patogendeteksjon.

Måleenhet:

Prosentandel av pasienter med hver virusinfeksjon
12. januar 2025 ble den retrospektive analysen av pasienter startet. Studien forventes å være fullført innen 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer og rater for ICU-innleggelse og dødelighet ved luftveisvirusinfeksjoner
Tidsramme: 12. januar 2025 ble den retrospektive analysen av pasienter startet. Studien forventes å være fullført innen 3 måneder.

Mål: Å vurdere risikofaktorene for ICU-innleggelse og syv-dagers dødelighet hos pasienter med luftveisvirusinfeksjoner. Vurderingsverktøy: Pasientjournal for ICU-innleggelse og dødelighetsdata, kombinert med statistisk analyse for å identifisere risikofaktorer.

Måleenhet:

Oddsforhold for innleggelse på intensivavdeling og dødelighet.
12. januar 2025 ble den retrospektive analysen av pasienter startet. Studien forventes å være fullført innen 3 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kocaeli University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Özlem Güler, Assist. Prof, Kocaeli University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

7. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

7. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GOKAEK-2024/05.17 2024/140

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere