- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06779175
Análise de infecções virais respiratórias únicas versus coinfecções: prevalência e necessidades de UTI em adultos hospitalizados
Análise de infecções virais respiratórias únicas versus coinfecções na era pós-pandemia: prevalência e necessidades de UTI em adultos hospitalizados
O objetivo do nosso estudo é investigar a prevalência de infecções respiratórias virais em pacientes internados após o fim da pandemia. Além disso, avaliaremos a prevalência de pacientes coinfectados com múltiplos vírus simultaneamente.
Na parte secundária do estudo, também serão avaliados o desenvolvimento de infecções do trato respiratório, a necessidade de cuidados intensivos e as taxas de mortalidade em sete dias, e serão calculados estatisticamente os fatores de risco para pacientes com evolução clínica mais grave.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo determinar a prevalência de agentes respiratórios virais em pacientes hospitalizados pós-COVID-19 e examinar o curso clínico das coinfecções virais respiratórias, que deverão ser mais graves.
Este estudo será realizado retrospectivamente no Hospital Universitário Kocaeli entre maio de 2023, considerada a data final da pandemia, e janeiro de 2024. Serão incluídos pacientes maiores de 18 anos e os dados serão acessados por meio do sistema de automação hospitalar. Pacientes com sintomas positivos de PCR para SARS-CoV-2 e aqueles com previsão de uso de molnupiravir devido à necessidade de tratamento serão considerados como COVID-19. Agentes do trato respiratório serão detectados por PCR multiplex em pacientes sintomáticos internados. Todos os pacientes com gripe também receberão oseltamivir. A distribuição dos vírus, a necessidade de internação em terapia intensiva e se eles causam a morte em sete dias, bem como a prevalência, evolução clínica e fatores de risco de coinfecções virais que se espera serem clinicamente mais graves na literatura, também serão ser examinado
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kocaeli, Peru
- Kocaeli University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes internados na nossa clínica ou consultados por doenças infecciosas de outros serviços de internamento.
- Pacientes com diagnóstico de infecções do trato respiratório superior ou inferior devido a agentes virais
Critérios de exclusão:
- Pacientes infectados com agentes bacterianos não serão incluídos no estudo.
- Pacientes internados no ambulatório não foram incluídos no plano de estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Infecção respiratória viral
Infecções virais sintomáticas e verificadas do trato respiratório superior em pacientes hospitalizados
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Coinfecção respiratória viral
Pacientes internados sintomáticos e infectados com mais de um vírus respiratório simultaneamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de infecções únicas e coinfecções em infecções virais respiratórias
Prazo: Em 12 de janeiro de 2025 foi iniciada a análise retrospectiva dos pacientes. Espera-se que o estudo seja concluído dentro de 3 meses.
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Objetivo: Determinar a prevalência de infecções virais respiratórias únicas e coinfecções em adultos hospitalizados após pandemia de COVID-19. Ferramenta de avaliação: Sistema de automação hospitalar para dados demográficos e clínicos de pacientes e testes PCR multiplex para detecção de patógenos. Unidade de medida: Porcentagem de pacientes com cada infecção viral |
Em 12 de janeiro de 2025 foi iniciada a análise retrospectiva dos pacientes. Espera-se que o estudo seja concluído dentro de 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores de risco e taxas de internação em UTI e mortalidade em infecções virais respiratórias
Prazo: Em 12 de janeiro de 2025 foi iniciada a análise retrospectiva dos pacientes. Espera-se que o estudo seja concluído dentro de 3 meses.
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Objetivo: Avaliar os fatores de risco para admissão na UTI e mortalidade em sete dias em pacientes com infecções respiratórias virais. Ferramenta de Avaliação: Registros de pacientes para admissão na UTI e dados de mortalidade, combinados com análise estatística para identificar fatores de risco. Unidade de medida: Razões de chances de internação em UTI e mortalidade. |
Em 12 de janeiro de 2025 foi iniciada a análise retrospectiva dos pacientes. Espera-se que o estudo seja concluído dentro de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Özlem Güler, Assist. Prof, Kocaeli University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shan N, Zheng Z. A Case of Nosocomial Coinfection of SARS-CoV-2 and Influenza A Virus in a Hospitalized Patient with Acute Myocardial Infarction. Clin Lab. 2024 Jan 1;70(1). doi: 10.7754/Clin.Lab.2023.230735.
- Kanji JN, Zelyas N, Pabbaraju K, Granger D, Wong A, Murphy SA, Buss E, MacDonald C, Berenger BM, Diggle MA, Marshall NC, Conly JM, Tipples G. Respiratory virus coinfections with severe acute respiratory coronavirus virus 2 (SARS-CoV-2) continue to be rare one year into the coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic in Alberta, Canada (June 2020-May 2021). Infect Control Hosp Epidemiol. 2023 May;44(5):805-808. doi: 10.1017/ice.2021.495. Epub 2021 Dec 6.
- Mochan E, Sego TJ. Mathematical Modeling of the Lethal Synergism of Coinfecting Pathogens in Respiratory Viral Infections: A Review. Microorganisms. 2023 Dec 13;11(12):2974. doi: 10.3390/microorganisms11122974.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GOKAEK-2024/05.17 2024/140
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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