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Análise de infecções virais respiratórias únicas versus coinfecções: prevalência e necessidades de UTI em adultos hospitalizados

6 de julho de 2025 atualizado por: Özlem Güler, Kocaeli University

Análise de infecções virais respiratórias únicas versus coinfecções na era pós-pandemia: prevalência e necessidades de UTI em adultos hospitalizados

O objetivo do nosso estudo é investigar a prevalência de infecções respiratórias virais em pacientes internados após o fim da pandemia. Além disso, avaliaremos a prevalência de pacientes coinfectados com múltiplos vírus simultaneamente.

Na parte secundária do estudo, também serão avaliados o desenvolvimento de infecções do trato respiratório, a necessidade de cuidados intensivos e as taxas de mortalidade em sete dias, e serão calculados estatisticamente os fatores de risco para pacientes com evolução clínica mais grave.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo determinar a prevalência de agentes respiratórios virais em pacientes hospitalizados pós-COVID-19 e examinar o curso clínico das coinfecções virais respiratórias, que deverão ser mais graves.

Este estudo será realizado retrospectivamente no Hospital Universitário Kocaeli entre maio de 2023, considerada a data final da pandemia, e janeiro de 2024. Serão incluídos pacientes maiores de 18 anos e os dados serão acessados ​​por meio do sistema de automação hospitalar. Pacientes com sintomas positivos de PCR para SARS-CoV-2 e aqueles com previsão de uso de molnupiravir devido à necessidade de tratamento serão considerados como COVID-19. Agentes do trato respiratório serão detectados por PCR multiplex em pacientes sintomáticos internados. Todos os pacientes com gripe também receberão oseltamivir. A distribuição dos vírus, a necessidade de internação em terapia intensiva e se eles causam a morte em sete dias, bem como a prevalência, evolução clínica e fatores de risco de coinfecções virais que se espera serem clinicamente mais graves na literatura, também serão ser examinado

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

231

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kocaeli, Peru
        • Kocaeli University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo inclui pacientes maiores de 18 anos que estão hospitalizados, apresentam sintomas de infecção do trato respiratório e apresentam resultado positivo para vírus do trato respiratório detectado por PCR. Pacientes com sintomas positivos para PCR de SARS-CoV-2 que necessitam de tratamento antiviral serão classificados como casos de COVID-19.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos
  • Pacientes internados na nossa clínica ou consultados por doenças infecciosas de outros serviços de internamento.
  • Pacientes com diagnóstico de infecções do trato respiratório superior ou inferior devido a agentes virais

Critérios de exclusão:

  • Pacientes infectados com agentes bacterianos não serão incluídos no estudo.
  • Pacientes internados no ambulatório não foram incluídos no plano de estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Infecção respiratória viral
Infecções virais sintomáticas e verificadas do trato respiratório superior em pacientes hospitalizados
Coinfecção respiratória viral
Pacientes internados sintomáticos e infectados com mais de um vírus respiratório simultaneamente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de infecções únicas e coinfecções em infecções virais respiratórias
Prazo: Em 12 de janeiro de 2025 foi iniciada a análise retrospectiva dos pacientes. Espera-se que o estudo seja concluído dentro de 3 meses.

Objetivo: Determinar a prevalência de infecções virais respiratórias únicas e coinfecções em adultos hospitalizados após pandemia de COVID-19.

Ferramenta de avaliação: Sistema de automação hospitalar para dados demográficos e clínicos de pacientes e testes PCR multiplex para detecção de patógenos.

Unidade de medida:

Porcentagem de pacientes com cada infecção viral

Em 12 de janeiro de 2025 foi iniciada a análise retrospectiva dos pacientes. Espera-se que o estudo seja concluído dentro de 3 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de risco e taxas de internação em UTI e mortalidade em infecções virais respiratórias
Prazo: Em 12 de janeiro de 2025 foi iniciada a análise retrospectiva dos pacientes. Espera-se que o estudo seja concluído dentro de 3 meses.

Objetivo: Avaliar os fatores de risco para admissão na UTI e mortalidade em sete dias em pacientes com infecções respiratórias virais. Ferramenta de Avaliação: Registros de pacientes para admissão na UTI e dados de mortalidade, combinados com análise estatística para identificar fatores de risco.

Unidade de medida:

Razões de chances de internação em UTI e mortalidade.

Em 12 de janeiro de 2025 foi iniciada a análise retrospectiva dos pacientes. Espera-se que o estudo seja concluído dentro de 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Özlem Güler, Assist. Prof, Kocaeli University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

7 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

7 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GOKAEK-2024/05.17 2024/140

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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