Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ одиночных респираторных вирусных инфекций в сравнении с коинфекциями: распространенность и потребности в отделениях интенсивной терапии у госпитализированных взрослых

6 июля 2025 г. обновлено: Özlem Güler, Kocaeli University

Анализ одиночных респираторных вирусных инфекций в сравнении с коинфекциями в постпандемическую эпоху: распространенность и потребности в отделениях интенсивной терапии среди госпитализированных взрослых

Цель нашего исследования — изучить распространенность вирусных респираторных инфекций среди стационарных пациентов после окончания пандемии. Кроме того, мы оценим распространенность пациентов, одновременно инфицированных несколькими вирусами.

Во вторичной части исследования также будут оценены развитие инфекций дыхательных путей, необходимость интенсивной терапии, показатели смертности в течение семи дней, а также статистически рассчитаны факторы риска для пациентов с более тяжелым клиническим течением.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является определение распространенности респираторно-вирусных агентов у госпитализированных пациентов после COVID-19 и изучение клинического течения коинфекций респираторных вирусов, которые, как ожидается, будут более тяжелыми.

Это исследование будет проведено ретроспективно в университетской больнице Коджаэли в период с мая 2023 года, который считается датой окончания пандемии, по январь 2024 года. Будут включены пациенты старше 18 лет, а доступ к данным будет осуществляться через систему автоматизации больницы. Пациенты с положительными симптомами ПЦР на SARS-CoV-2 и те, кто, как ожидается, будет использовать молнупиравир из-за необходимости лечения, будут считаться пациентами с COVID-19. Агенты респираторного тракта будут обнаруживаться с помощью мультиплексной ПЦР у стационарных пациентов с симптомами. Все пациенты с гриппом также будут получать осельтамивир. В литературе также будут рассмотрены распространение вирусов, необходимость госпитализации в отделение интенсивной терапии и то, вызывают ли они смерть в течение семи дней, а также распространенность, клиническое течение и факторы риска вирусных коинфекций, которые, как ожидается, будут клинически более тяжелыми. быть рассмотренным

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

231

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследуемую популяцию вошли пациенты старше 18 лет, которые госпитализированы, имеют симптомы инфекции дыхательных путей и имеют положительный результат на вирус респираторного тракта, выявленный методом ПЦР. Пациенты с ПЦР-положительными симптомами SARS-CoV-2, которым требуется противовирусное лечение, будут классифицироваться как случаи COVID-19.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет
  • Пациенты, поступившие в нашу клинику или проконсультировавшиеся по инфекционным заболеваниям из других стационарных служб.
  • Пациенты с диагнозом инфекции верхних или нижних дыхательных путей, вызванной вирусными агентами.

Критерии исключения:

  • Пациенты, инфицированные бактериальными агентами, не будут включены в исследование.
  • Пациенты, поступившие из поликлиники, в план исследования не включались.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вирусная респираторная инфекция
Симптоматические и верифицированные вирусные инфекции верхних дыхательных путей у госпитализированных пациентов
Вирусная респираторная коинфекция
Стационарные пациенты с симптомами, инфицированные более чем одним респираторным вирусом одновременно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность одиночных и сочетанных инфекций при респираторных вирусных инфекциях
Временное ограничение: 12 января 2025 г. начат ретроспективный анализ пациентов. Ожидается, что исследование будет завершено в течение 3 месяцев.

Цель: определить распространенность одиночных респираторных вирусных инфекций и коинфекций у госпитализированных взрослых после пандемии COVID-19.

Инструмент оценки: система автоматизации больниц для сбора демографических и клинических данных пациентов, а также мультиплексное ПЦР-тестирование для выявления патогенов.

Единица измерения:

Процент больных каждой вирусной инфекцией

12 января 2025 г. начат ретроспективный анализ пациентов. Ожидается, что исследование будет завершено в течение 3 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы риска, уровень госпитализации в отделения интенсивной терапии и смертность при респираторных вирусных инфекциях
Временное ограничение: 12 января 2025 г. начат ретроспективный анализ пациентов. Ожидается, что исследование будет завершено в течение 3 месяцев.

Цель: оценить факторы риска поступления в отделение интенсивной терапии и семидневной смертности у пациентов с респираторными вирусными инфекциями. Инструмент оценки: записи пациентов о поступлении в отделение интенсивной терапии и данные о смертности в сочетании со статистическим анализом для выявления факторов риска.

Единица измерения:

Отношение шансов поступления в отделение интенсивной терапии и смертности.

12 января 2025 г. начат ретроспективный анализ пациентов. Ожидается, что исследование будет завершено в течение 3 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Özlem Güler, Assist. Prof, Kocaeli University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться