- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06779175
Анализ одиночных респираторных вирусных инфекций в сравнении с коинфекциями: распространенность и потребности в отделениях интенсивной терапии у госпитализированных взрослых
Анализ одиночных респираторных вирусных инфекций в сравнении с коинфекциями в постпандемическую эпоху: распространенность и потребности в отделениях интенсивной терапии среди госпитализированных взрослых
Цель нашего исследования — изучить распространенность вирусных респираторных инфекций среди стационарных пациентов после окончания пандемии. Кроме того, мы оценим распространенность пациентов, одновременно инфицированных несколькими вирусами.
Во вторичной части исследования также будут оценены развитие инфекций дыхательных путей, необходимость интенсивной терапии, показатели смертности в течение семи дней, а также статистически рассчитаны факторы риска для пациентов с более тяжелым клиническим течением.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью данного исследования является определение распространенности респираторно-вирусных агентов у госпитализированных пациентов после COVID-19 и изучение клинического течения коинфекций респираторных вирусов, которые, как ожидается, будут более тяжелыми.
Это исследование будет проведено ретроспективно в университетской больнице Коджаэли в период с мая 2023 года, который считается датой окончания пандемии, по январь 2024 года. Будут включены пациенты старше 18 лет, а доступ к данным будет осуществляться через систему автоматизации больницы. Пациенты с положительными симптомами ПЦР на SARS-CoV-2 и те, кто, как ожидается, будет использовать молнупиравир из-за необходимости лечения, будут считаться пациентами с COVID-19. Агенты респираторного тракта будут обнаруживаться с помощью мультиплексной ПЦР у стационарных пациентов с симптомами. Все пациенты с гриппом также будут получать осельтамивир. В литературе также будут рассмотрены распространение вирусов, необходимость госпитализации в отделение интенсивной терапии и то, вызывают ли они смерть в течение семи дней, а также распространенность, клиническое течение и факторы риска вирусных коинфекций, которые, как ожидается, будут клинически более тяжелыми. быть рассмотренным
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция
- Kocaeli University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты, поступившие в нашу клинику или проконсультировавшиеся по инфекционным заболеваниям из других стационарных служб.
- Пациенты с диагнозом инфекции верхних или нижних дыхательных путей, вызванной вирусными агентами.
Критерии исключения:
- Пациенты, инфицированные бактериальными агентами, не будут включены в исследование.
- Пациенты, поступившие из поликлиники, в план исследования не включались.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Вирусная респираторная инфекция
Симптоматические и верифицированные вирусные инфекции верхних дыхательных путей у госпитализированных пациентов
|
|
Вирусная респираторная коинфекция
Стационарные пациенты с симптомами, инфицированные более чем одним респираторным вирусом одновременно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность одиночных и сочетанных инфекций при респираторных вирусных инфекциях
Временное ограничение: 12 января 2025 г. начат ретроспективный анализ пациентов. Ожидается, что исследование будет завершено в течение 3 месяцев.
|
Цель: определить распространенность одиночных респираторных вирусных инфекций и коинфекций у госпитализированных взрослых после пандемии COVID-19. Инструмент оценки: система автоматизации больниц для сбора демографических и клинических данных пациентов, а также мультиплексное ПЦР-тестирование для выявления патогенов. Единица измерения: Процент больных каждой вирусной инфекцией |
12 января 2025 г. начат ретроспективный анализ пациентов. Ожидается, что исследование будет завершено в течение 3 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска, уровень госпитализации в отделения интенсивной терапии и смертность при респираторных вирусных инфекциях
Временное ограничение: 12 января 2025 г. начат ретроспективный анализ пациентов. Ожидается, что исследование будет завершено в течение 3 месяцев.
|
Цель: оценить факторы риска поступления в отделение интенсивной терапии и семидневной смертности у пациентов с респираторными вирусными инфекциями. Инструмент оценки: записи пациентов о поступлении в отделение интенсивной терапии и данные о смертности в сочетании со статистическим анализом для выявления факторов риска. Единица измерения: Отношение шансов поступления в отделение интенсивной терапии и смертности. |
12 января 2025 г. начат ретроспективный анализ пациентов. Ожидается, что исследование будет завершено в течение 3 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Özlem Güler, Assist. Prof, Kocaeli University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shan N, Zheng Z. A Case of Nosocomial Coinfection of SARS-CoV-2 and Influenza A Virus in a Hospitalized Patient with Acute Myocardial Infarction. Clin Lab. 2024 Jan 1;70(1). doi: 10.7754/Clin.Lab.2023.230735.
- Kanji JN, Zelyas N, Pabbaraju K, Granger D, Wong A, Murphy SA, Buss E, MacDonald C, Berenger BM, Diggle MA, Marshall NC, Conly JM, Tipples G. Respiratory virus coinfections with severe acute respiratory coronavirus virus 2 (SARS-CoV-2) continue to be rare one year into the coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic in Alberta, Canada (June 2020-May 2021). Infect Control Hosp Epidemiol. 2023 May;44(5):805-808. doi: 10.1017/ice.2021.495. Epub 2021 Dec 6.
- Mochan E, Sego TJ. Mathematical Modeling of the Lethal Synergism of Coinfecting Pathogens in Respiratory Viral Infections: A Review. Microorganisms. 2023 Dec 13;11(12):2974. doi: 10.3390/microorganisms11122974.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GOKAEK-2024/05.17 2024/140
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .