- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06779175
Analys av enstaka luftvägsvirusinfektioner kontra samtidiga infektioner: prevalens och intensivvårdsbehov hos vuxna på sjukhus
Analys av enstaka luftvägsvirusinfektioner kontra samtidiga infektioner i den post-pandemiska eran: prevalens och intensivvårdsbehov hos vuxna på sjukhus
Syftet med vår studie är att undersöka förekomsten av virala luftvägsinfektioner hos slutenvårdspatienter efter slutet av pandemin. Dessutom kommer vi att bedöma förekomsten av patienter som samtidigt är infekterade med flera virus samtidigt.
I den sekundära delen av studien kommer även utveckling av luftvägsinfektioner, behov av intensivvård och dödlighet inom sju dagar att utvärderas och riskfaktorer för patienter med ett svårare kliniskt förlopp ska statistiskt beräknas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att fastställa prevalensen av virala luftvägsmedel hos inlagda patienter efter COVID-19 och att undersöka det kliniska förloppet av luftvägsvirala samtidiga infektioner, som förväntas vara allvarligare.
Denna studie kommer att genomföras retrospektivt på Kocaeli University Hospital mellan maj 2023, vilket anses vara slutdatumet för pandemin, och januari 2024. Patienter över 18 år kommer att inkluderas och data kommer att nås via sjukhusets automationssystem. Patienter med SARS-CoV-2 PCR-positiva symtom och de som förväntas använda molnupiravir på grund av behov av behandling kommer att betraktas som covid-19. Luftvägsmedel kommer att detekteras med multiplex PCR från symtomatiska slutenvårdspatienter. Alla patienter med influensa kommer också att få oseltamivir. Fördelningen av virus, behovet av intensivvård på sjukhus och om de orsakar dödsfall inom sju dagar, liksom prevalensen, det kliniska förloppet och riskfaktorerna för virala samtidiga infektioner som förväntas vara kliniskt allvarligare i litteraturen, kommer också att undersöka
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Kalkon
- Kocaeli University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år
- Patienter som tas in på vår klinik eller konsulteras för infektionssjukdomar från andra slutenvårdstjänster.
- Patienter som diagnostiserats med övre eller nedre luftvägsinfektioner på grund av virala agens
Uteslutningskriterier:
- Patienter infekterade med bakteriella medel kommer inte att inkluderas i studien.
- Patienter som togs in från polikliniken ingick inte i studieplanen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Viral luftvägsinfektion
Symtomatiska och verifierade virala övre luftvägsinfektioner hos inlagda patienter
|
|
Viral luftvägsinfektion
Inneliggande patienter som är symtomatiska och infekterade med mer än ett luftvägsvirus samtidigt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalensen av enstaka och samtidiga infektioner vid luftvägsvirusinfektioner
Tidsram: Den 12 januari 2025 påbörjades den retrospektiva analysen av patienter. Studien förväntas vara klar inom 3 månader.
|
Mål: Att fastställa prevalensen av enstaka luftvägsvirusinfektioner och samtidiga infektioner hos vuxna på sjukhus efter covid-19-pandemin. Utvärderingsverktyg: Sjukhusautomationssystem för patientdemografiska och kliniska data, och multiplex PCR-testning för patogendetektion. Måttenhet: Andel patienter med varje virusinfektion |
Den 12 januari 2025 påbörjades den retrospektiva analysen av patienter. Studien förväntas vara klar inom 3 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskfaktorer och frekvenser för intensivvårdsinläggning och dödlighet i luftvägsvirusinfektioner
Tidsram: Den 12 januari 2025 påbörjades den retrospektiva analysen av patienter. Studien förväntas vara klar inom 3 månader.
|
Mål: Att bedöma riskfaktorerna för intensivvårdsinläggning och sjudagarsdödlighet hos patienter med virusinfektioner i luftvägarna. Bedömningsverktyg: Patientjournaler för inläggning på intensivvårdsavdelning och mortalitetsdata, kombinerat med statistisk analys för att identifiera riskfaktorer. Måttenhet: Oddskvoter för intensivvårdsinläggning och dödlighet. |
Den 12 januari 2025 påbörjades den retrospektiva analysen av patienter. Studien förväntas vara klar inom 3 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Özlem Güler, Assist. Prof, Kocaeli University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Shan N, Zheng Z. A Case of Nosocomial Coinfection of SARS-CoV-2 and Influenza A Virus in a Hospitalized Patient with Acute Myocardial Infarction. Clin Lab. 2024 Jan 1;70(1). doi: 10.7754/Clin.Lab.2023.230735.
- Kanji JN, Zelyas N, Pabbaraju K, Granger D, Wong A, Murphy SA, Buss E, MacDonald C, Berenger BM, Diggle MA, Marshall NC, Conly JM, Tipples G. Respiratory virus coinfections with severe acute respiratory coronavirus virus 2 (SARS-CoV-2) continue to be rare one year into the coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic in Alberta, Canada (June 2020-May 2021). Infect Control Hosp Epidemiol. 2023 May;44(5):805-808. doi: 10.1017/ice.2021.495. Epub 2021 Dec 6.
- Mochan E, Sego TJ. Mathematical Modeling of the Lethal Synergism of Coinfecting Pathogens in Respiratory Viral Infections: A Review. Microorganisms. 2023 Dec 13;11(12):2974. doi: 10.3390/microorganisms11122974.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GOKAEK-2024/05.17 2024/140
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .