Yksittäisten hengitysteiden virusinfektioiden analyysi verrattuna rinnakkaisinfektioihin: esiintyvyys ja tehohoitotarpeet sairaalahoidossa olevilla aikuisilla
Yksittäisten hengitysteiden virusinfektioiden ja rinnakkaisinfektioiden analyysi pandemian jälkeisellä aikakaudella: yleisyys ja tehohoitotarpeet sairaalahoidossa olevilla aikuisilla
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää virusten hengitystieinfektioiden esiintyvyyttä sairaalahoidossa pandemian päättymisen jälkeen. Lisäksi arvioimme niiden potilaiden esiintyvyyttä, joilla on samanaikaisesti useita viruksia.
Tutkimuksen toissijaisessa osassa arvioidaan myös hengitystieinfektioiden kehittymistä, tehohoidon tarvetta ja kuolleisuutta seitsemän vuorokauden sisällä sekä lasketaan tilastollisesti riskitekijät vakavammin kliinisille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää virusten hengitysteiden esiintyvyys sairaalahoidossa olevilla potilailla COVID-19:n jälkeen ja tutkia hengitystieinfektioiden, joiden odotetaan olevan vakavampia, kliinistä kulkua.
Tämä tutkimus tehdään takautuvasti Kocaelin yliopistollisessa sairaalassa pandemian päättymispäiväksi katsotun toukokuun 2023 ja tammikuun 2024 välisenä aikana. Mukana ovat yli 18-vuotiaat potilaat, ja tietoihin päästään sairaalan automaatiojärjestelmän kautta. Potilaat, joilla on SARS-CoV-2 PCR-positiivisia oireita ja jotka odotetaan käyttävän molnupiraviria hoidon tarpeen vuoksi, katsotaan COVID-19:ksi. Hengitysteiden aiheuttajat havaitaan moninkertaisella PCR:llä oireista kärsivistä laitospotilaista. Kaikki influenssapotilaat saavat myös oseltamiviiria. Virusten levinneisyys, tehohoitosairaalahoidon tarve ja se, aiheuttavatko ne kuoleman seitsemän vuorokauden sisällä sekä kirjallisuudessa kliinisesti vakavampien virusten rinnakkaisinfektioiden esiintyvyys, kliininen kulku ja riskitekijät tutkia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki
- Kocaeli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka on otettu klinikallemme tai konsultoituja tartuntatauteihin muilta osastopalveluilta.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu virusperäisten ylempien tai alempien hengitysteiden infektio
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita, jotka ovat saaneet bakteeri-infektion, ei oteta mukaan tutkimukseen.
- Poliklinikalta saapuneet potilaat eivät olleet mukana tutkimussuunnitelmassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Viruksen aiheuttama hengitystieinfektio
Sairaalapotilaiden oireenmukaiset ja todetut virusperäiset ylähengitystieinfektiot
|
|
Viruksen aiheuttama hengitystieinfektio
Potilaat, jotka ovat oireettomia ja joilla on samanaikaisesti useampi kuin yksi hengitystievirustartunta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäisten ja rinnakkaisten infektioiden esiintyvyys hengitysteiden virusinfektioissa
Aikaikkuna: Potilaiden retrospektiivinen analyysi aloitettiin 12.1.2025. Tutkimuksen odotetaan valmistuvan 3 kuukauden kuluessa.
|
Tavoite: Selvittää yksittäisten hengitystievirusinfektioiden ja rinnakkaisinfektioiden esiintyvyys sairaalahoidossa olevilla aikuisilla COVID-19-pandemian jälkeen. Arviointityökalu: Sairaalan automaatiojärjestelmä potilaiden demografisille ja kliinisille tiedoille sekä multipleksinen PCR-testaus patogeenien havaitsemiseen. Mittayksikkö: Prosenttiosuus potilaista, joilla on jokainen virusinfektio |
Potilaiden retrospektiivinen analyysi aloitettiin 12.1.2025. Tutkimuksen odotetaan valmistuvan 3 kuukauden kuluessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitoon pääsyn riskitekijät ja määrät ja kuolleisuus hengitysteiden virusinfektioissa
Aikaikkuna: Potilaiden retrospektiivinen analyysi aloitettiin 12.1.2025. Tutkimuksen odotetaan valmistuvan 3 kuukauden kuluessa.
|
Tavoite: Arvioida hengitystieinfektiopotilaiden teho-osastolle pääsyn ja seitsemän päivän kuolleisuuden riskitekijöitä. Arviointityökalu: Potilastiedot tehohoitoon pääsystä ja kuolleisuustiedoista yhdistettynä tilastolliseen analyysiin riskitekijöiden tunnistamiseksi. Mittayksikkö: Tehohoitoon pääsyn ja kuolleisuuden kertoimet. |
Potilaiden retrospektiivinen analyysi aloitettiin 12.1.2025. Tutkimuksen odotetaan valmistuvan 3 kuukauden kuluessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Özlem Güler, Assist. Prof, Kocaeli University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shan N, Zheng Z. A Case of Nosocomial Coinfection of SARS-CoV-2 and Influenza A Virus in a Hospitalized Patient with Acute Myocardial Infarction. Clin Lab. 2024 Jan 1;70(1). doi: 10.7754/Clin.Lab.2023.230735.
- Kanji JN, Zelyas N, Pabbaraju K, Granger D, Wong A, Murphy SA, Buss E, MacDonald C, Berenger BM, Diggle MA, Marshall NC, Conly JM, Tipples G. Respiratory virus coinfections with severe acute respiratory coronavirus virus 2 (SARS-CoV-2) continue to be rare one year into the coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic in Alberta, Canada (June 2020-May 2021). Infect Control Hosp Epidemiol. 2023 May;44(5):805-808. doi: 10.1017/ice.2021.495. Epub 2021 Dec 6.
- Mochan E, Sego TJ. Mathematical Modeling of the Lethal Synergism of Coinfecting Pathogens in Respiratory Viral Infections: A Review. Microorganisms. 2023 Dec 13;11(12):2974. doi: 10.3390/microorganisms11122974.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GOKAEK-2024/05.17 2024/140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .