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Analisi delle singole infezioni virali respiratorie rispetto alle coinfezioni: prevalenza e necessità di terapia intensiva negli adulti ospedalizzati

6 luglio 2025 aggiornato da: Özlem Güler, Kocaeli University

Analisi delle singole infezioni virali respiratorie rispetto alle coinfezioni nell'era post-pandemica: prevalenza e necessità di terapia intensiva negli adulti ospedalizzati

L’obiettivo del nostro studio è indagare la prevalenza delle infezioni respiratorie virali nei pazienti ricoverati dopo la fine della pandemia. Inoltre, valuteremo la prevalenza di pazienti coinfettati con più virus contemporaneamente.

Nella parte secondaria dello studio verrà valutato anche lo sviluppo di infezioni delle vie respiratorie, la necessità di terapia intensiva, i tassi di mortalità entro sette giorni e verranno calcolati statisticamente i fattori di rischio per i pazienti con decorso clinico più grave.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a determinare la prevalenza degli agenti respiratori virali nei pazienti ospedalizzati post-COVID-19 e ad esaminare il decorso clinico delle coinfezioni virali respiratorie, che si prevede saranno più gravi.

Questo studio sarà condotto retrospettivamente presso l’Ospedale Universitario di Kocaeli tra maggio 2023, considerata la data di fine della pandemia, e gennaio 2024. Verranno inclusi i pazienti di età superiore ai 18 anni e si accederà ai dati tramite il sistema di automazione dell'ospedale. I pazienti con sintomi positivi alla PCR SARS-CoV-2 e quelli che dovrebbero utilizzare molnupiravir a causa della necessità di trattamento saranno considerati COVID-19. Gli agenti del tratto respiratorio saranno rilevati mediante PCR multiplex da pazienti ricoverati sintomatici. Tutti i pazienti con influenza riceveranno anche oseltamivir. In letteratura verranno analizzati anche la distribuzione dei virus, la necessità di ricovero in terapia intensiva e la possibilità che causino la morte entro sette giorni, nonché la prevalenza, il decorso clinico e i fattori di rischio delle coinfezioni virali che si prevede siano clinicamente più gravi. essere esaminato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

231

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kocaeli, Tacchino
        • Kocaeli University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende pazienti di età superiore a 18 anni ricoverati in ospedale, che presentano sintomi di infezione delle vie respiratorie e hanno un risultato positivo per un virus delle vie respiratorie rilevato mediante PCR. I pazienti con sintomi positivi alla PCR SARS-CoV-2 che richiedono un trattamento antivirale saranno classificati come casi di COVID-19.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti ricoverati nella nostra clinica o consultati per malattie infettive da altri servizi ospedalieri.
  • Pazienti con diagnosi di infezioni del tratto respiratorio superiore o inferiore dovute ad agenti virali

Criteri di esclusione:

  • I pazienti infetti da agenti batterici non saranno inclusi nello studio.
  • I pazienti ricoverati dall'ambulatorio non sono stati inclusi nel piano di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Infezione respiratoria virale
Infezioni virali sintomatiche e accertate delle vie respiratorie superiori in pazienti ospedalizzati
Coinfezione respiratoria virale
Pazienti ricoverati sintomatici e infetti da più di un virus respiratorio contemporaneamente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di infezioni singole e coinfezioni nelle infezioni virali respiratorie
Lasso di tempo: Il 12 gennaio 2025 è stata avviata l’analisi retrospettiva dei pazienti. Si prevede che lo studio sarà completato entro 3 mesi.

Obiettivo: determinare la prevalenza di singole infezioni virali respiratorie e coinfezioni negli adulti ospedalizzati dopo la pandemia di COVID-19.

Strumento di valutazione: sistema di automazione ospedaliero per dati clinici e demografici dei pazienti e test PCR multiplex per il rilevamento di agenti patogeni.

Unità di misura:

Percentuale di pazienti con ciascuna infezione virale

Il 12 gennaio 2025 è stata avviata l’analisi retrospettiva dei pazienti. Si prevede che lo studio sarà completato entro 3 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio e tassi di ricovero in terapia intensiva e mortalità nelle infezioni virali respiratorie
Lasso di tempo: Il 12 gennaio 2025 è stata avviata l’analisi retrospettiva dei pazienti. Si prevede che lo studio sarà completato entro 3 mesi.

Obiettivo: valutare i fattori di rischio per il ricovero in terapia intensiva e la mortalità a sette giorni nei pazienti con infezioni virali respiratorie. Strumento di valutazione: registrazioni dei pazienti per il ricovero in terapia intensiva e i dati sulla mortalità, combinati con analisi statistiche per identificare i fattori di rischio.

Unità di misura:

Odds ratio per ricovero in terapia intensiva e mortalità.

Il 12 gennaio 2025 è stata avviata l’analisi retrospettiva dei pazienti. Si prevede che lo studio sarà completato entro 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Özlem Güler, Assist. Prof, Kocaeli University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

7 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

7 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GOKAEK-2024/05.17 2024/140

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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