Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van enkelvoudige virale infecties van de luchtwegen versus co-infecties: prevalentie en ICU-behoeften bij gehospitaliseerde volwassenen

6 juli 2025 bijgewerkt door: Özlem Güler, Kocaeli University

Analyse van enkelvoudige virale infecties van de luchtwegen versus co-infecties in het post-pandemische tijdperk: prevalentie en ICU-behoeften bij gehospitaliseerde volwassenen

Het doel van onze studie is om de prevalentie van virale luchtweginfecties bij ziekenhuispatiënten na het einde van de pandemie te onderzoeken. Daarnaast zullen we de prevalentie beoordelen van patiënten die gelijktijdig met meerdere virussen zijn geïnfecteerd.

In het secundaire deel van de studie zullen ook de ontwikkeling van luchtweginfecties, de behoefte aan intensieve zorg en de sterftecijfers binnen zeven dagen worden geëvalueerd, en zullen risicofactoren voor patiënten met een ernstiger klinisch beloop statistisch worden berekend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de prevalentie van virale respiratoire middelen bij gehospitaliseerde patiënten na COVID-19 te bepalen en het klinische beloop van respiratoire virale co-infecties te onderzoeken, die naar verwachting ernstiger zullen zijn.

Deze studie zal met terugwerkende kracht worden uitgevoerd in het Kocaeli Universitair Ziekenhuis tussen mei 2023, beschouwd als de einddatum van de pandemie, en januari 2024. Patiënten ouder dan 18 jaar zullen worden opgenomen en de gegevens zullen toegankelijk zijn via het ziekenhuisautomatiseringssysteem. Patiënten met SARS-CoV-2 PCR-positieve symptomen en degenen die naar verwachting molnupiravir zullen gebruiken vanwege de noodzaak van behandeling, zullen als COVID-19 worden beschouwd. Middelen uit de luchtwegen zullen worden gedetecteerd door middel van multiplex PCR bij symptomatische intramurale patiënten. Alle patiënten met griep krijgen ook oseltamivir. De verspreiding van virussen, de noodzaak van ziekenhuisopname op de intensive care en de vraag of deze binnen zeven dagen de dood tot gevolg hebben, evenals de prevalentie, het klinische beloop en de risicofactoren van virale co-infecties die in de literatuur naar verwachting klinisch ernstiger zullen zijn, zullen ook een rol spelen. onderzocht worden

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

231

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kocaeli, Kalkoen
        • Kocaeli University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat patiënten ouder dan 18 jaar die in het ziekenhuis zijn opgenomen, symptomen van luchtweginfectie hebben en een positief resultaat hebben voor een luchtwegvirus gedetecteerd door PCR. Patiënten met SARS-CoV-2 PCR-positieve symptomen die een antivirale behandeling nodig hebben, zullen worden geclassificeerd als gevallen van COVID-19.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Patiënten die in onze kliniek zijn opgenomen of geraadpleegd zijn voor infectieziekten van andere intramurale diensten.
  • Patiënten met de diagnose infecties van de bovenste of onderste luchtwegen als gevolg van virale agentia

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die besmet zijn met bacteriële agentia zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.
  • Patiënten opgenomen vanuit de polikliniek waren niet opgenomen in het onderzoeksplan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Virale luchtweginfectie
Symptomatische en geverifieerde virale infecties van de bovenste luchtwegen bij ziekenhuispatiënten
Virale co-infectie van de luchtwegen
Ziekenhuispatiënten die symptomatisch zijn en tegelijkertijd geïnfecteerd zijn met meer dan één respiratoir virus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van enkelvoudige en gelijktijdige infecties bij virale infecties van de luchtwegen
Tijdsspanne: Op 12 januari 2025 is gestart met de retrospectieve analyse van patiënten. Het onderzoek zal naar verwachting binnen 3 maanden worden afgerond.

Doel: Vaststellen van de prevalentie van enkelvoudige virale infecties van de luchtwegen en co-infecties bij in het ziekenhuis opgenomen volwassenen na de COVID-19-pandemie.

Beoordelingsinstrument: Ziekenhuisautomatiseringssysteem voor demografische en klinische gegevens van patiënten, en multiplex PCR-testen voor detectie van pathogenen.

Maateenheid:

Percentage patiënten met elke virale infectie
Op 12 januari 2025 is gestart met de retrospectieve analyse van patiënten. Het onderzoek zal naar verwachting binnen 3 maanden worden afgerond.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren en percentages van ICU-opname en sterfte bij virale luchtweginfecties
Tijdsspanne: Op 12 januari 2025 is gestart met de retrospectieve analyse van patiënten. Het onderzoek zal naar verwachting binnen 3 maanden worden afgerond.

Doel: Het beoordelen van de risicofactoren voor ICU-opname en zevendaagse sterfte bij patiënten met respiratoire virale infecties. Beoordelingsinstrument: Patiëntendossiers voor ICU-opname en sterftegegevens, gecombineerd met statistische analyse om risicofactoren te identificeren.

Maateenheid:

Odds ratio’s voor IC-opname en sterfte.
Op 12 januari 2025 is gestart met de retrospectieve analyse van patiënten. Het onderzoek zal naar verwachting binnen 3 maanden worden afgerond.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kocaeli University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Özlem Güler, Assist. Prof, Kocaeli University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GOKAEK-2024/05.17 2024/140

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren