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Análisis de infecciones virales respiratorias únicas versus coinfecciones: prevalencia y necesidades de UCI en adultos hospitalizados

6 de julio de 2025 actualizado por: Özlem Güler, Kocaeli University

Análisis de infecciones virales respiratorias únicas versus coinfecciones en la era pospandémica: prevalencia y necesidades de UCI en adultos hospitalizados

El objetivo de nuestro estudio es investigar la prevalencia de infecciones respiratorias virales en pacientes hospitalizados tras el final de la pandemia. Además, evaluaremos la prevalencia de pacientes coinfectados con múltiples virus simultáneamente.

En la parte secundaria del estudio también se evaluará el desarrollo de infecciones del tracto respiratorio, la necesidad de cuidados intensivos y las tasas de mortalidad a los siete días, y se calcularán estadísticamente los factores de riesgo para pacientes con un curso clínico más grave.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo determinar la prevalencia de agentes respiratorios virales en pacientes hospitalizados después de COVID-19 y examinar el curso clínico de las coinfecciones virales respiratorias, que se espera que sean más graves.

Este estudio se llevará a cabo retrospectivamente en el Hospital Universitario de Kocaeli entre mayo de 2023, considerada la fecha final de la pandemia, y enero de 2024. Se incluirán pacientes mayores de 18 años y se accederá a los datos a través del sistema automatizado del hospital. Los pacientes con síntomas positivos de PCR de SARS-CoV-2 y aquellos que se espera que utilicen molnupiravir debido a la necesidad de tratamiento se considerarán como COVID-19. Los agentes del tracto respiratorio se detectarán mediante PCR múltiple de pacientes hospitalizados sintomáticos. Todos los pacientes con influenza también recibirán oseltamivir. La distribución de los virus, la necesidad de hospitalización en cuidados intensivos y si causan la muerte dentro de los siete días, así como la prevalencia, el curso clínico y los factores de riesgo de las coinfecciones virales que se espera que sean clínicamente más graves en la literatura, también serán examinarse

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

231

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kocaeli, Pavo
        • Kocaeli University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio incluye pacientes mayores de 18 años que se encuentran hospitalizados, presentan síntomas de infección del tracto respiratorio y presentan resultado positivo a un virus del tracto respiratorio detectado por PCR. Los pacientes con síntomas de PCR positiva para SARS-CoV-2 que requieran tratamiento antiviral serán clasificados como casos de COVID-19.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años.
  • Pacientes ingresados ​​en nuestra clínica o consultados por enfermedades infecciosas de otros servicios de internación.
  • Pacientes diagnosticados con infecciones del tracto respiratorio superior o inferior debido a agentes virales.

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes infectados con agentes bacterianos no se incluirán en el estudio.
  • Los pacientes ingresados ​​desde el ambulatorio no fueron incluidos en el plan de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Infección respiratoria viral
Infecciones virales sintomáticas y verificadas del tracto respiratorio superior en pacientes hospitalizados
Coinfección respiratoria viral
Pacientes hospitalizados que son sintomáticos y están infectados con más de un virus respiratorio simultáneamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de infecciones únicas y coinfecciones en infecciones virales respiratorias
Periodo de tiempo: El 12 de enero de 2025 se inició el análisis retrospectivo de los pacientes. Se espera que el estudio esté terminado en 3 meses.

Objetivo: Determinar la prevalencia de infecciones virales respiratorias únicas y coinfecciones en adultos hospitalizados después de la pandemia de COVID-19.

Herramienta de evaluación: sistema de automatización hospitalaria para datos clínicos y demográficos de pacientes, y pruebas de PCR multiplex para detección de patógenos.

Unidad de medida:

Porcentaje de pacientes con cada infección viral.

El 12 de enero de 2025 se inició el análisis retrospectivo de los pacientes. Se espera que el estudio esté terminado en 3 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo y tasas de ingreso en UCI y mortalidad por infecciones virales respiratorias
Periodo de tiempo: El 12 de enero de 2025 se inició el análisis retrospectivo de los pacientes. Se espera que el estudio esté terminado en 3 meses.

Objetivo: Evaluar los factores de riesgo de ingreso en UCI y mortalidad a los siete días en pacientes con infecciones virales respiratorias. Herramienta de evaluación: Registros de pacientes para ingreso en UCI y datos de mortalidad, combinados con análisis estadístico para identificar factores de riesgo.

Unidad de medida:

Odds ratios de ingreso en UCI y mortalidad.

El 12 de enero de 2025 se inició el análisis retrospectivo de los pacientes. Se espera que el estudio esté terminado en 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Özlem Güler, Assist. Prof, Kocaeli University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

7 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

7 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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