- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06779175
Análisis de infecciones virales respiratorias únicas versus coinfecciones: prevalencia y necesidades de UCI en adultos hospitalizados
Análisis de infecciones virales respiratorias únicas versus coinfecciones en la era pospandémica: prevalencia y necesidades de UCI en adultos hospitalizados
El objetivo de nuestro estudio es investigar la prevalencia de infecciones respiratorias virales en pacientes hospitalizados tras el final de la pandemia. Además, evaluaremos la prevalencia de pacientes coinfectados con múltiples virus simultáneamente.
En la parte secundaria del estudio también se evaluará el desarrollo de infecciones del tracto respiratorio, la necesidad de cuidados intensivos y las tasas de mortalidad a los siete días, y se calcularán estadísticamente los factores de riesgo para pacientes con un curso clínico más grave.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo determinar la prevalencia de agentes respiratorios virales en pacientes hospitalizados después de COVID-19 y examinar el curso clínico de las coinfecciones virales respiratorias, que se espera que sean más graves.
Este estudio se llevará a cabo retrospectivamente en el Hospital Universitario de Kocaeli entre mayo de 2023, considerada la fecha final de la pandemia, y enero de 2024. Se incluirán pacientes mayores de 18 años y se accederá a los datos a través del sistema automatizado del hospital. Los pacientes con síntomas positivos de PCR de SARS-CoV-2 y aquellos que se espera que utilicen molnupiravir debido a la necesidad de tratamiento se considerarán como COVID-19. Los agentes del tracto respiratorio se detectarán mediante PCR múltiple de pacientes hospitalizados sintomáticos. Todos los pacientes con influenza también recibirán oseltamivir. La distribución de los virus, la necesidad de hospitalización en cuidados intensivos y si causan la muerte dentro de los siete días, así como la prevalencia, el curso clínico y los factores de riesgo de las coinfecciones virales que se espera que sean clínicamente más graves en la literatura, también serán examinarse
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Pavo
- Kocaeli University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes ingresados en nuestra clínica o consultados por enfermedades infecciosas de otros servicios de internación.
- Pacientes diagnosticados con infecciones del tracto respiratorio superior o inferior debido a agentes virales.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes infectados con agentes bacterianos no se incluirán en el estudio.
- Los pacientes ingresados desde el ambulatorio no fueron incluidos en el plan de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Infección respiratoria viral
Infecciones virales sintomáticas y verificadas del tracto respiratorio superior en pacientes hospitalizados
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Coinfección respiratoria viral
Pacientes hospitalizados que son sintomáticos y están infectados con más de un virus respiratorio simultáneamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de infecciones únicas y coinfecciones en infecciones virales respiratorias
Periodo de tiempo: El 12 de enero de 2025 se inició el análisis retrospectivo de los pacientes. Se espera que el estudio esté terminado en 3 meses.
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Objetivo: Determinar la prevalencia de infecciones virales respiratorias únicas y coinfecciones en adultos hospitalizados después de la pandemia de COVID-19. Herramienta de evaluación: sistema de automatización hospitalaria para datos clínicos y demográficos de pacientes, y pruebas de PCR multiplex para detección de patógenos. Unidad de medida: Porcentaje de pacientes con cada infección viral. |
El 12 de enero de 2025 se inició el análisis retrospectivo de los pacientes. Se espera que el estudio esté terminado en 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo y tasas de ingreso en UCI y mortalidad por infecciones virales respiratorias
Periodo de tiempo: El 12 de enero de 2025 se inició el análisis retrospectivo de los pacientes. Se espera que el estudio esté terminado en 3 meses.
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Objetivo: Evaluar los factores de riesgo de ingreso en UCI y mortalidad a los siete días en pacientes con infecciones virales respiratorias. Herramienta de evaluación: Registros de pacientes para ingreso en UCI y datos de mortalidad, combinados con análisis estadístico para identificar factores de riesgo. Unidad de medida: Odds ratios de ingreso en UCI y mortalidad. |
El 12 de enero de 2025 se inició el análisis retrospectivo de los pacientes. Se espera que el estudio esté terminado en 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Özlem Güler, Assist. Prof, Kocaeli University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shan N, Zheng Z. A Case of Nosocomial Coinfection of SARS-CoV-2 and Influenza A Virus in a Hospitalized Patient with Acute Myocardial Infarction. Clin Lab. 2024 Jan 1;70(1). doi: 10.7754/Clin.Lab.2023.230735.
- Kanji JN, Zelyas N, Pabbaraju K, Granger D, Wong A, Murphy SA, Buss E, MacDonald C, Berenger BM, Diggle MA, Marshall NC, Conly JM, Tipples G. Respiratory virus coinfections with severe acute respiratory coronavirus virus 2 (SARS-CoV-2) continue to be rare one year into the coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic in Alberta, Canada (June 2020-May 2021). Infect Control Hosp Epidemiol. 2023 May;44(5):805-808. doi: 10.1017/ice.2021.495. Epub 2021 Dec 6.
- Mochan E, Sego TJ. Mathematical Modeling of the Lethal Synergism of Coinfecting Pathogens in Respiratory Viral Infections: A Review. Microorganisms. 2023 Dec 13;11(12):2974. doi: 10.3390/microorganisms11122974.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GOKAEK-2024/05.17 2024/140
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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