Analiza pojedynczych infekcji wirusowych dróg oddechowych w porównaniu z koinfekcjami: częstość występowania i potrzeby OIT u hospitalizowanych dorosłych
Analiza pojedynczych infekcji wirusowych dróg oddechowych w porównaniu z koinfekcjami w erze po pandemii: częstość występowania i potrzeby na OIOM-ie u hospitalizowanych dorosłych
Celem naszego badania jest zbadanie częstości występowania wirusowych infekcji dróg oddechowych u pacjentów hospitalizowanych po zakończeniu pandemii. Dodatkowo ocenimy częstość występowania pacjentów zakażonych wieloma wirusami jednocześnie.
W drugiej części badania oceniony zostanie także rozwój infekcji dróg oddechowych, konieczność intensywnej terapii, śmiertelność w ciągu siedmiu dni oraz obliczone statystycznie czynniki ryzyka dla pacjentów z cięższym przebiegiem klinicznym.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie częstości występowania wirusowych czynników oddechowych u hospitalizowanych pacjentów po przebyciu Covid-19 oraz zbadanie przebiegu klinicznego koinfekcji wirusowych dróg oddechowych, które, jak się oczekuje, będą miały cięższy przebieg.
Badanie zostanie przeprowadzone retrospektywnie w Szpitalu Uniwersyteckim Kocaeli w okresie od maja 2023 r., uznawanego za datę końcową pandemii, do stycznia 2024 r. Uwzględnieni zostaną pacjenci w wieku powyżej 18 lat, a dostęp do danych będzie możliwy poprzez szpitalny system automatyki. Pacjenci z objawami pozytywnymi w wyniku testu PCR SARS-CoV-2 oraz ci, u których oczekuje się stosowania molnupirawiru ze względu na konieczność leczenia, będą uważani za pacjentów z chorobą COVID-19. Czynniki układu oddechowego zostaną wykryte metodą multipleksowej reakcji PCR u pacjentów hospitalizowanych z objawami. Wszyscy pacjenci chorzy na grypę będą również otrzymywać oseltamiwir. W literaturze ujawnione zostaną również informacje na temat rozmieszczenia wirusów, konieczności hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii oraz tego, czy powodują one śmierć w ciągu siedmiu dni, a także częstości występowania, przebiegu klinicznego i czynników ryzyka koinfekcji wirusowych, które według przewidywań są klinicznie poważniejsze. być egzaminowanym
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk
- Kocaeli University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci przyjmowani do naszej przychodni lub konsultowani w zakresie chorób zakaźnych w ramach innych placówek stacjonarnych.
- Pacjenci ze zdiagnozowaną infekcją górnych lub dolnych dróg oddechowych wywołaną czynnikami wirusowymi
Kryteria wykluczenia:
- Do badania nie będą włączani pacjenci zakażeni czynnikami bakteryjnymi.
- Planem badania nie byli objęci pacjenci przyjęci z przychodni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wirusowa infekcja dróg oddechowych
Objawowe i potwierdzone wirusowe zakażenia górnych dróg oddechowych u pacjentów hospitalizowanych
|
|
Wirusowe współzakażenie dróg oddechowych
Pacjenci hospitalizowani z objawami i zakażeni jednocześnie więcej niż jednym wirusem układu oddechowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania pojedynczych i koinfekcji w wirusowych infekcjach dróg oddechowych
Ramy czasowe: 12 stycznia 2025 r. rozpoczęto retrospektywną analizę pacjentów. Zakończenie badania ma nastąpić w ciągu 3 miesięcy.
|
Cel pracy: Określenie częstości występowania pojedynczych infekcji wirusowych dróg oddechowych i koinfekcji u dorosłych hospitalizowanych po pandemii Covid-19. Narzędzie oceny: System automatyzacji szpitala do gromadzenia danych demograficznych i klinicznych pacjentów oraz multipleksowe testy PCR do wykrywania patogenów. Jednostka miary: Odsetek pacjentów z każdą infekcją wirusową |
12 stycznia 2025 r. rozpoczęto retrospektywną analizę pacjentów. Zakończenie badania ma nastąpić w ciągu 3 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka i wskaźniki przyjęć na OIOM oraz śmiertelność w przypadku wirusowych infekcji dróg oddechowych
Ramy czasowe: 12 stycznia 2025 r. rozpoczęto retrospektywną analizę pacjentów. Zakończenie badania ma nastąpić w ciągu 3 miesięcy.
|
Cel: Ocena czynników ryzyka przyjęcia na oddział intensywnej terapii i śmiertelności w ciągu 7 dni u pacjentów z wirusowymi infekcjami dróg oddechowych. Narzędzie oceny: Dane pacjentów dotyczące przyjęcia na oddział intensywnej terapii i dane dotyczące śmiertelności, w połączeniu z analizą statystyczną w celu identyfikacji czynników ryzyka. Jednostka miary: Iloraz szans przyjęcia na oddział intensywnej terapii i śmiertelności. |
12 stycznia 2025 r. rozpoczęto retrospektywną analizę pacjentów. Zakończenie badania ma nastąpić w ciągu 3 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Özlem Güler, Assist. Prof, Kocaeli University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shan N, Zheng Z. A Case of Nosocomial Coinfection of SARS-CoV-2 and Influenza A Virus in a Hospitalized Patient with Acute Myocardial Infarction. Clin Lab. 2024 Jan 1;70(1). doi: 10.7754/Clin.Lab.2023.230735.
- Kanji JN, Zelyas N, Pabbaraju K, Granger D, Wong A, Murphy SA, Buss E, MacDonald C, Berenger BM, Diggle MA, Marshall NC, Conly JM, Tipples G. Respiratory virus coinfections with severe acute respiratory coronavirus virus 2 (SARS-CoV-2) continue to be rare one year into the coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic in Alberta, Canada (June 2020-May 2021). Infect Control Hosp Epidemiol. 2023 May;44(5):805-808. doi: 10.1017/ice.2021.495. Epub 2021 Dec 6.
- Mochan E, Sego TJ. Mathematical Modeling of the Lethal Synergism of Coinfecting Pathogens in Respiratory Viral Infections: A Review. Microorganisms. 2023 Dec 13;11(12):2974. doi: 10.3390/microorganisms11122974.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GOKAEK-2024/05.17 2024/140
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .