重症患者におけるリン酸塩の尿排泄
重症患者におけるリン酸塩尿排泄 - 前向き観察研究
低リン酸血症は重症患者によく見られる疾患で、集中治療室 (ICU) 入院患者の 15 ～ 35% に発生します。 その理由は、敗血症、再摂食症候群、継続的な腎代替療法などの多因性です。 低リン血症は、換気期間の延長や死亡率の上昇など、不良転帰の予測因子として一般に受け入れられています。 しかし、矛盾する証拠が存在し、いくつかの研究では換気時間や死亡率に影響を及ぼさないことが実証されています。 我々は最近、低リン血症が死亡率や換気期間に影響を及ぼさないことを実証した。 しかし、両方のパラメーターは患者へのエネルギー送達によって影響を受け、より高いエネルギー送達は死亡率の低下およびより長い換気期間と関連しており、患者へのエネルギー送達、低リン血症の出現、および患者の転帰の間に複雑な相互作用があることを示唆している。 このことから、低リン血症は、劇症肝不全の場合と同様、回復または肝切除後の回復のマーカーであるという仮説が浮上しました。
リン酸塩は主に細胞内の陰イオンであり、その総量のわずか 1% が細胞外に存在します。 それは、受動的な傍細胞プロセスと能動的な細胞間プロセスの両方を通じて、小腸、主に空腸から吸収されます。 リン酸塩は、糸球体でろ過された後、尿中に排泄され、主に近位尿細管でリン酸ナトリウム共輸送体によって再吸収されます（再吸収の 10% 未満が遠位ネフロンで起こります）。 体内のリン酸塩の制御は複雑です。 これは、ビタミン D、副甲状腺ホルモン (PTH)、および線維芽細胞成長因子 23 (FGF-23) によって制御されます。 したがって、リン酸塩の調節は、腸の機能不全と腎臓の損傷の両方によって影響を受けます。 さまざまな腎損傷における高リン酸血症については詳しく説明されていますが、低リン酸血症を伴う重症患者におけるリン酸排泄に関する腎機能の影響についてはほとんど説明されていません。 French と Bellomo は、低リン酸血症中にリン酸塩の腎臓再吸収が低下した 7 人の患者について報告しました。 シャローネら 他の研究者らは、低リン酸血症の重症患者 47 人にリン酸塩を IV 注入した後、リン酸塩排泄の増加を実証しました。 ディッカーソンら 他の研究者らは、熱傷害を負った患者20名（多発性外傷患者20名と比較して）において、栄養によるリン酸塩の供給量が増加し、この群におけるリン酸塩の尿中排泄量の増加（わずかではあるが）にもかかわらず、低リン酸塩血症の発生率が高いことを実証した。 これは、腎臓からのリン酸損失の増加が低リン酸血症の発症に関与していることを示唆している可能性があります。 患者の転帰に対する栄養サポートと低リン血症の影響に関して、これらのプロセスをより深く理解することが重要です。 この研究は、腎機能、リン酸血清レベル、およびリン酸摂取量に関して、重症患者の尿中リン酸排泄を説明することを目的としています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
データ収集
入院後最大 5 日間、各患者の以下のデータを文書化します。
- 年齢を含む人口統計データ。性別、身長、体重、ICUへの入院理由。
- 急性生理学および慢性健康評価 II (APACHE II) スコア (ICU 入室後 24 時間)
- 毎日の逐次臓器不全評価 (SOFA) スコアと SOFA コンポーネント。
- 日常換気状況
- 毎日の昇圧剤の必要量
- 毎日の腎代替療法（ある場合）
- 一日の尿量
- 毎日の水分バランス - 毎日の水分摂取と排出を含む
- 毎日 6 時間の尿を採取し、採取量、尿クレアチニン、尿電解質を記録します。 入院の最初の 2 日間の検体は、患者が入院して 48 時間以上経過した後にのみ検査室分析に送られます。
- 採尿所見に基づいて糸球体濾過率（GFR）を計算します。
- 採尿所見に基づくリン酸排泄量の計算 - 最大リン酸尿細管再吸収率 (TmP) とリン酸排泄率 (FePi) の両方。
- 毎日の血清リン酸塩およびカルシウムレベル
- 毎日のリン酸塩摂取量 - 経腸栄養、非経口栄養、およびサプリメント（経腸および非経口）から。
- 最近の 60 人の患者については、PTH とビタミン D を 1 回測定します。
- 患者の転帰: ICU 滞在期間。入院期間。換気の長さ。人工呼吸器を使用しない日は 28 日間。死亡率 - ICU、入院中、28 日および 90 日時点。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Petach Tikwa、イスラエル、4941492
- Rabin Medcial Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
成人（18 歳以上）ICU に少なくとも 48 時間入院し、入院中の午前 0 時に初めて尿道フォーリー カテーテルを使用して換気を受けている重症患者。
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 妊娠。
- 最近 ICU に入院した（30 日以内）
- 慢性腎臓病は血液透析で治療されます。
- 入院時の患者による経口栄養
- 別の尿道カテーテル（腎瘻造設術など）または回腸導管の存在。
- 血尿
- 入院後48時間以内のRRT治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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初期の低リン血症
最初の低リン血症を発症した患者（Pi<2.5mg/dL）
ICU入室後24時間以内
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低リン血症
最初の低リン血症を発症した患者（Pi<2.5mg/dL）
ICU入室後少なくとも24時間以内、研究観察期間内
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正常リン血症
低リン血症を発症していない患者（Pi<2.5mg/dL）
高リン血症でもない（Pi>4.5mg/dL）
研究観察期間中。
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高リン血症
高リン血症を発症した患者（Pi>4.5mg/dL）
研究観察期間中。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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90日死亡率
時間枠：ICU入室から90日
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ICU入室後90日以内の死亡。
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ICU入室から90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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28日 - 換気のない日
時間枠：ICU入院28日目
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ICU入室後28日以内の人工呼吸器を使用しない日数
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ICU入院28日目
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ICU 滞在期間
時間枠：ICU入学から90日
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ICU入院期間
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ICU入学から90日
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入院期間
時間枠：ICU入室後90日以内
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入院期間
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ICU入室後90日以内
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ICUと病院での死亡率
時間枠：ICU入学から90日
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ICU/入院中に死亡が起こったかどうか
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ICU入学から90日
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糸球体濾過速度の違い
時間枠：ICU 入院の最初の 5 日間は毎日
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糸球体濾過量（GFR）の違い（ml/min）
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ICU 入院の最初の 5 日間は毎日
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リン酸塩の最大尿細管再吸収 (TmP)
時間枠：ICU 入院の最初の 5 日間は毎日
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リン酸塩の最大尿細管再吸収 (TmP) (mg/分) の違いを各グループおよびグループ間で調べます。
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ICU 入院の最初の 5 日間は毎日
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リン酸バランス
時間枠：ICU 入院の最初の 5 日間は毎日
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グループ間のリン酸塩バランス (mg) の違いを調べます。
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ICU 入院の最初の 5 日間は毎日
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糸球体濾過速度に対する最大尿細管再吸収速度の比 (Tmp/GFR)
時間枠：ICU 入院の最初の 5 日間は毎日
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Ｔｍｐ／ＧＦＲ比（ｍｇ／ｍｌ）および毎日のリン酸バランスの差異を、各グループおよびグループ間で検査する。
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ICU 入院の最初の 5 日間は毎日
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PTH値とビタミンD値
時間枠：ICU 入院の最初の 5 日間に 1 回の測定
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グループ間のPTH (ng/ml) とビタミンD (IU/ml) の差
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ICU 入院の最初の 5 日間に 1 回の測定
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カロリー摂取量
時間枠：ICU 入院後最初の 5 日間の毎日の測定
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提供されたカロリー摂取量 (Kcal/日) の違いがグループ間で検査されます。
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ICU 入院後最初の 5 日間の毎日の測定
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栄養サポート開始のタイミング
時間枠：ICU入室後最初の5日以内
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栄養サポートの開始タイミングをグループ間で比較します。
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ICU入室後最初の5日以内
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。