Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fosfaat-urine-uitscheiding bij ernstig zieke patiënten

26 mei 2025 bijgewerkt door: Liran Statlender, Rabin Medical Center

Fosfaat-urine-uitscheiding bij ernstig zieke patiënten - een prospectieve observationele studie

Hypofosfatemie is een veel voorkomende aandoening bij ernstig zieke patiënten en komt voor bij 15-35% van de opnames op de intensive care (ICU). De redenen hiervoor zijn multifactorieel, waaronder sepsis, refeedingsyndroom en continue nierfunctievervangende therapie. Hypofosfatemie wordt algemeen aanvaard als voorspeller van slechte resultaten, zoals langdurige ventilatie en hogere sterfte. Er bestaat echter tegenstrijdig bewijsmateriaal en verschillende onderzoeken hebben geen effect aangetoond op de duur van de ventilatie, noch op de sterfte. We hebben onlangs geen effect van hypofosfatemie op de mortaliteit en de duur van de beademing aangetoond. Beide parameters werden echter beïnvloed door de energieafgifte aan de patiënt, waarbij een hogere energieafgifte gepaard ging met een lagere mortaliteit en een langere beademingsduur, wat duidt op een complexe interactie tussen de energieafgifte aan de patiënt, het optreden van hypofosfatemie en de uitkomsten voor de patiënt. Deze hypothese bracht de hypothese naar voren dat hypofosfatemie een marker is voor herstel, zoals bij fulminant leverfalen of herstel na hepatectomie.

Fosfaat is voornamelijk een intracellulair anion, waarbij slechts 1% van de totale lichaamshoeveelheid extracellulair is. Het wordt geabsorbeerd vanuit de dunne darm, voornamelijk in het jejunum, zowel via passieve paracellulaire als actieve transcellulaire processen. Fosfaat wordt uitgescheiden in de urine, na te zijn gefilterd in de glomeruli, en voornamelijk geresorbeerd in de proximale tubulus (minder dan 10% van de reabsorptie vindt plaats in het distale nefron), door natriumfosfaat-cotransporters. Fosfaatregulatie in het lichaam is complex. Het wordt gereguleerd door vitamine D, parathyroïdhormoon (PTH) en fibroblastgroeifactor 23 (FGF-23). Daarom wordt de fosfaatregulatie beïnvloed door zowel darmdisfunctie als nierbeschadiging. Hoewel hyperfosfatemie bij diverse nierschade goed beschreven is, is het effect van de nierfunctie op de fosfaatuitscheiding bij ernstig zieke patiënten met hypofosfatemie nauwelijks beschreven. French en Bellomo beschreven 7 patiënten bij wie de fosfaatreabsorptie door de nieren was afgenomen tijdens hypofosfatemie. Charrone et. al toonden ze een verhoogde fosfaatuitscheiding aan na IV-fosfaatinfusie bij 47 ernstig zieke patiënten met hypofosfatemie. Dickerson et. al toonden ze hogere percentages van hypofosfatemie aan bij 20 thermisch gewonde patiënten (vergeleken met 20 patiënten met meerdere trauma's) ondanks een grotere fosfaatafgifte via voeding, samen met een verhoogde (hoewel onbeduidende) fosfaatuitscheiding via de urine in deze groep. Dit zou erop kunnen wijzen dat een verhoogd nierfosfaatverlies een rol speelt bij de ontwikkeling van hypofosfatemie. Een beter begrip van deze processen is belangrijk met betrekking tot het effect van voedingsondersteuning en hypofosfatemie-effecten op de uitkomsten van patiënten. Deze studie heeft tot doel de urinaire fosfaatuitscheiding bij ernstig zieke patiënten te beschrijven met betrekking tot de nierfunctie, het fosfaatserumniveau en de fosfaatinname.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Gegevensverzameling

Wij documenteren voor elke patiënt de volgende gegevens, gedurende maximaal vijf dagen na opname:

  • Demografische gegevens, inclusief leeftijd; geslacht, lengte, gewicht, reden van opname op de IC.
  • Score voor acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie II (APACHE II) (24 uur na opname op de intensive care)
  • Dagelijkse sequentiële orgaanfalenbeoordeling (SOFA)-score en SOFA-componenten.
  • Dagelijkse ventilatiestatus
  • Dagelijkse behoefte aan vasopressoren
  • Dagelijkse nierfunctievervangende therapie (indien aanwezig)
  • Dagelijks urinevolume
  • Dagelijkse vochtbalans - inclusief dagelijkse vochtinvoer en -uitvoer
  • Dagelijkse urineverzameling van 6 uur, met documentatie van het opvangvolume, urinecreatinine en urine-elektrolyten. Monsters van de eerste twee dagen van opname worden pas naar het laboratorium gestuurd voor analyse nadat de patiënt langer dan 48 uur is opgenomen.
  • Berekening van de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) op basis van bevindingen uit de urineverzameling.
  • Berekening van de hoeveelheid fosfaatuitscheiding op basis van bevindingen uit de urineverzameling - zowel de maximale tubulaire reabsorptiesnelheid (TmP) als de fractionele uitscheiding van fosfaat (FePi).
  • Dagelijkse serumfosfaat- en calciumspiegels
  • Dagelijkse fosfaatinname - uit enterale voeding, parenterale voeding en aanvullende (enterale en parenterale) voeding.
  • Voor de laatste 60 patiënten - een enkele meting van PTH en vitamine D.
  • Patiëntresultaten: verblijfsduur op de intensive care; Ziekenhuisduur; Lengte ventilatie; Beademingsvrije dagen na 28 dagen; Sterfte - op de intensive care, tijdens ziekenhuisopname en na 28 en 90 dagen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

205

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Petach Tikwa, Israël, 4941492
        • Rabin Medcial Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kritiek zieke patiënten die op de IC zijn opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassene (>18) Kritisch zieke patiënten die minimaal 48 uur op de IC zijn opgenomen en tijdens hun opname voor de eerste keer om 00.00 uur worden beademd, met een foley-urinekatheter.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Zwangerschap.
  • Recente opname op een ICU (binnen 30 dagen)
  • Chronische nierziekte behandeld met hemodialyse.
  • Orale voeding door de patiënt bij opname
  • Aanwezigheid van een andere urinekatheter (bijv. nefrostomie) of ileumkanaal.
  • Hematurie
  • RRT-behandeling binnen 48 uur na opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
vroege hypofosfatemie
patiënten die voor het eerst hypofosfatemie ontwikkelden (Pi<2,5 mg/dl) binnen 24 uur na opname op de IC
hypofosfatemie
patiënten die voor het eerst hypofosfatemie ontwikkelden (Pi<2,5 mg/dl) minimaal 24 uur na opname op de IC, binnen de studieobservatieperiode
Normofosfatemie
patiënten die geen hypofosfatemie ontwikkelden (Pi<2,5 mg/dl) noch hyperfosfatemie (Pi>4,5 mg/dL) tijdens de studieobservatieperiode.
Hyperfosfatemie
patiënten die hyperfosfatemie ontwikkelden (Pi>4,5 mg/dl) tijdens de studieobservatieperiode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen na opname op de IC
Sterfte binnen 90 dagen na opname op de IC.
90 dagen na opname op de IC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
28-Ventilatievrije dagen
Tijdsspanne: 28 dagen opname op de IC
Aantal beademingsvrije dagen binnen 28 dagen na opname op de IC
28 dagen opname op de IC
IC-duur van verblijf
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf opname op de IC
Duur van opname op de IC
90 dagen vanaf opname op de IC
verblijfsduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot 90 dagen na opname op de IC
duur van ziekenhuisopname
tot 90 dagen na opname op de IC
Sterfte op de intensive care en in ziekenhuizen
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf opname op de IC
of de sterfte plaatsvond tijdens opname op de intensive care/ziekenhuis
90 dagen vanaf opname op de IC
Verschillen in glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende de eerste vijf dagen van opname op de IC
Verschillen in glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) (ml/min)
Dagelijks gedurende de eerste vijf dagen van opname op de IC
Maximale tubulaire reabsorptie van fosfaat (TmP)
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende de eerste vijf dagen van opname op de IC
Verschillen in de maximale tubulaire reabsorptie van fosfaat (TmP) (mg/min) zullen in elke groep en tussen groepen worden onderzocht.
Dagelijks gedurende de eerste vijf dagen van opname op de IC
Fosfaatbalans
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende de eerste vijf dagen van opname op de IC
Verschillen in fosfaatbalans (mg) zullen tussen de groepen worden onderzocht
Dagelijks gedurende de eerste vijf dagen van opname op de IC
Verhouding tussen maximale tubulaire reabsorptiesnelheid en glomerulaire filtratiesnelheid (Tmp/GFR)
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende de eerste vijf dagen van opname op de IC
Verschillen in de verhouding Tmp/GFR (mg/ml) en de dagelijkse fosfaatbalans zullen in elke groep en tussen groepen worden onderzocht.
Dagelijks gedurende de eerste vijf dagen van opname op de IC
PTH-niveau en vitamine D-niveau
Tijdsspanne: Eén meting, gedurende de eerste vijf dagen van opname op de IC
Verschillen in PTH (ng/ml) en vitamine D (IE/ml) tussen groepen
Eén meting, gedurende de eerste vijf dagen van opname op de IC
calorie-inname
Tijdsspanne: dagelijkse meting tijdens de eerste vijf dagen van opname op de IC
Verschillen in de geleverde calorie-inname (Kcal/dag) zullen tussen de groepen worden onderzocht
dagelijkse meting tijdens de eerste vijf dagen van opname op de IC
timing van de start van de voedingsondersteuning
Tijdsspanne: binnen de eerste vijf dagen na opname op de IC
De timing van de start van de voedingsondersteuning zal tussen de groepen worden vergeleken.
binnen de eerste vijf dagen na opname op de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RMC-0149-23

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren