危重病人磷酸盐尿排泄
危重病人磷酸盐尿排泄——一项前瞻性观察研究
低磷血症是重症监护病房 (ICU) 入院患者的常见疾病，占 15-35%。 其原因是多因素的，包括脓毒症、再喂养综合征和持续肾脏替代治疗。 低磷血症通常被认为是不良结果的预测因素，例如通气时间延长和死亡率升高。 然而，存在相互矛盾的证据，并且一些研究表明对通气时间和死亡率没有影响。 我们最近证明低磷血症对死亡率和通气时间没有影响。 然而，这两个参数均受到患者能量输送的影响，较高的能量输送与较低的死亡率和较长的通气时间相关，表明患者的能量输送、低磷血症表现和患者结果之间存在复杂的相互作用。 这就提出了这样的假设：低磷血症是恢复的标志，如暴发性肝衰竭或肝切除术后的恢复。
磷酸盐主要是细胞内阴离子，只有其总量的1%是细胞外的。 它通过被动的细胞旁过程和主动的跨细胞过程从小肠（主要是空肠）吸收。 磷酸盐在肾小球中过滤后通过尿液排出，并通过钠-磷酸盐协同转运蛋白主要在近端肾小管中重吸收（不到 10% 的重吸收发生在远端肾单位中）。 体内磷酸盐的调节是复杂的。 它受维生素 D、甲状旁腺激素 (PTH) 和成纤维细胞生长因子 23 (FGF-23) 的调节。 因此，磷酸盐调节受到肠功能障碍和肾损伤的影响。 尽管各种肾损伤中的高磷血症已得到充分描述，但肾功能对低磷血症危重患者磷酸盐排泄的影响却很少被描述。 French 和 Bellomo 描述了 7 名在低磷血症期间肾脏重吸收磷酸盐减少的患者。 查罗恩等。 Al 等人证明，对 47 名患有低磷血症的危重患者进行静脉注射磷酸盐后，磷酸盐排泄增加。 迪克森等。 Al 等人证明，尽管通过营养输送的磷酸盐较多，并且该组中磷酸盐尿排泄量增加（尽管不显着），但 20 名热损伤患者（与 20 名多发性创伤患者相比）的低磷血症发生率较高。 这可能表明肾磷丢失增加在低磷血症的发生中发挥作用。 关于营养支持和低磷血症对患者预后的影响，更好地了解这些过程非常重要。 本研究旨在描述危重患者的尿磷酸盐排泄情况，包括肾功能、血清磷酸盐水平和磷酸盐摄入量。
研究概览
地位
条件
详细说明
数据收集
我们将为每位患者记录以下数据，最多记录自入院后五天内：
- 人口统计数据，包括年龄；性别、身高、体重、入住 ICU 的原因。
- 急性生理学和慢性健康评估II（APACHE II）评分（入住ICU后24小时）
- 每日序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分和 SOFA 组成部分。
- 每日通气状况
- 每日升压药需要量
- 每日肾脏替代治疗（如果有）
- 每日尿量
- 每日液体平衡 - 包括每日液体输入和输出
- 每天收集 6 小时尿液，并记录收集量、尿肌酐和尿电解质。 只有在患者入院超过 48 小时后，入院前两天的标本才会被送去实验室分析。
- 根据尿液收集结果计算肾小球滤过率 (GFR)。
- 根据尿液收集结果计算磷酸盐排泄量 - 最大磷酸盐肾小管重吸收率 (TmP) 和磷酸盐排泄分数 (FePi)。
- 每日血清磷酸盐和钙水平
- 每日磷酸盐摄入量 - 来自肠内营养、肠外营养和补充（肠内和肠外）。
- 对于最后 60 名患者 - 进行一次 PTH 和维生素 D 测量。
- 患者结果：ICU 住院时间；住院时间；通风时间； 28天无呼吸机天数；死亡率 - 在 ICU、入院期间以及 28 天和 90 天时。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Petach Tikwa、以色列、4941492
- Rabin Medcial Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
成人 (>18) 入住 ICU 至少 48 小时的危重患者，入院期间在 00:00 首次使用导尿管进行通气。
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 怀孕。
- 最近入住 ICU（30 天内）
- 慢性肾病通过血液透析治疗。
- 患者入院时口服营养
- 存在另一根导尿管（例如肾造口术）或回肠导管。
- 血尿
- 入院 48 小时内进行 RRT 治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
早期低磷血症
首次出现低磷血症的患者（Pi<2.5mg/dL）
入ICU后24小时内
|
|
低磷血症
首次出现低磷血症的患者（Pi<2.5mg/dL）
入住 ICU 后至少 24 小时，研究观察期内
|
|
正常磷血症
未发生低磷血症的患者 (Pi<2.5mg/dL)
无高磷血症 (Pi>4.5mg/dL)
研究观察期间。
|
|
高磷血症
发生高磷血症的患者（Pi>4.5mg/dL）
研究观察期间。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
90天死亡率
大体时间：入住 ICU 后 90 天
|
入住 ICU 后 90 天内的死亡率。
|
入住 ICU 后 90 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
28-免通风天数
大体时间：入住ICU 28天
|
入住 ICU 后 28 天内无需使用呼吸机的天数
|
入住ICU 28天
|
|
ICU 住院时间
大体时间：入住 ICU 起 90 天
|
ICU 入住时间
|
入住 ICU 起 90 天
|
|
住院时间
大体时间：入住 ICU 后最多 90 天
|
住院时间
|
入住 ICU 后最多 90 天
|
|
ICU 和医院死亡率
大体时间：入住 ICU 起 90 天
|
ICU/医院入住期间是否发生死亡
|
入住 ICU 起 90 天
|
|
肾小球滤过率的差异
大体时间：入住 ICU 的前五天每天
|
肾小球滤过率 (GFR) 的差异（毫升/分钟）
|
入住 ICU 的前五天每天
|
|
磷酸盐最大肾小管重吸收 (TmP)
大体时间：入住 ICU 的前五天每天
|
将检查每组和组间最大肾小管磷酸盐重吸收（TmP）（毫克/分钟）的差异。
|
入住 ICU 的前五天每天
|
|
磷酸盐平衡
大体时间：入住 ICU 的前五天每天
|
将检查各组之间磷酸盐平衡（mg）的差异
|
入住 ICU 的前五天每天
|
|
最大肾小管重吸收率与肾小球滤过率之比 (Tmp/GFR)
大体时间：入住 ICU 的前五天每天
|
将检查每组和组间 Tmp/GFR (mg/ml) 比率和每日磷酸盐平衡的差异。
|
入住 ICU 的前五天每天
|
|
PTH 水平和维生素 D 水平
大体时间：入住 ICU 的前五天进行一次测量
|
组间 PTH (ng/ml) 和维生素 D (IU/ml) 差异
|
入住 ICU 的前五天进行一次测量
|
|
热量摄入
大体时间：入住 ICU 前五天的每日测量
|
将检查各组之间提供的热量摄入量（千卡/天）的差异
|
入住 ICU 前五天的每日测量
|
|
开始营养支持的时机
大体时间：入住 ICU 后的前五天内
|
将比较各组之间开始营养支持的时间。
|
入住 ICU 后的前五天内
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.