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医療機関における 4 週間のウェルネス プログラムが燃え尽き症候群と睡眠に及ぼす影響 (WEBS) (WEBS)

2025年1月11日 更新者:Jay Thimmapuram、WellSpan Health

4 週間のウェルネス プログラムが医療機関の睡眠と仕事への取り組みに及ぼす影響

この臨床試験の目的は、医療機関で 4 週間のハートフルネス瞑想プログラムを実施することで効果があるかどうかを知ることです。

  1. 燃え尽き症候群を減らす
  2. 睡眠と仕事への取り組みを向上させます。

研究者は以下を比較します: 介入グループ: 4週間のハートフルネス瞑想に参加したグループと対照グループ: 介入を受けなかった

ユトレヒト・ワーク・エンゲージメント・スケール(UWES)、ベルゲン不眠症スケール(BIS)、および2つの燃え尽き症候群の質問に対する回答は、介入期間の開始時と終了時に研究グループ間で比較されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、WellSpan Health System の医療従事者を対象とした、8 週間の単一施設前向き無作為化クロスオーバー研究です。 すべての参加者は、2 つの人口統計上の質問と、ユトレヒト ワーク エンゲージメント スケール (UWES) およびベルゲン不眠症スケール (BIS) への回答を求められ、ベースラインとして 2 つの燃え尽き症候群の質問が求められました。 参加者はランダムに 2 つのグループに分けられました。 そのうちの1つのグループは最初に介入を受けることになり、研究に関するオリエンテーションセッションを受け、Zoomで少なくとも週に1回の講義セッションに出席し、毎日10分から15分間の朝と夕方の瞑想に参加することが含まれた。 介入期間は 4 週間でした。 この間、対照群はいかなる介入も受けません。 4 週間後、両方のグループが最初のアンケートに再度回答し、その後 2 週間のウォッシュアウト期間が続きました。 これにクロスオーバーが続き、2 番目のグループは 4 週間介入を受けられるようになりました。 4 週間後、最終アンケートが参加者全員に再度送信されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

117

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17403
        • Wellspan Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上で参加意欲のある方
  • 説明書が英語だったので英語が理解できる方

除外基準:

  • 英語が理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム

研究に関するオリエンテーションセッションを受けること、Zoom で少なくとも週に 1 回の講義セッションに参加すること、毎日 10 ~ 15 分間の朝晩の瞑想に参加することで構成されます。 4 週間にわたる毎週のライブ オンライン セッションは、瞑想モジュールに関する 10 分間の導入トークと、それに続く 20 分間のガイド付き瞑想からなる 30 分間の指導で構成されています。 参加者には、ガイド付き音声クリップなどの資料が提供され、ハートフルネスの実践(瞑想、若返り、就寝前のリラクゼーション)を 4 週間毎日 20 分間自主的に実行します。朝に 10 分間、夕方に寝る前に 10 分間ハートフルネス瞑想を行います。

ガイド付き瞑想セッションの音声録音を含むリマインダー電子メールが毎週送信されました。 すべての学習活動はバーチャルで行われました。

研究に関するオリエンテーションセッションを受け、週に一度のハートフルネス瞑想のためのZoomでの指導セッションに参加し、自分自身またはトレーナーと一緒に毎日10分から15分間の朝と夕方の瞑想に参加します。
介入なし:コントロールアーム
対照群にはいかなる介入も受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
寝る
時間枠:各グループの介入から介入終了まで 4 週間
ベルゲン不眠症スケール(BIS)は、両グループとも登録前、研究前半終了後の 4 週間の時点、および研究期間の終わりの 8 週間目に測定されました。 BIS には睡眠と疲労に関する 6 つの質問が含まれており、参加者が症状を経験している週の日数に基づいて評価されます。 0 は 1 週間に曜日がないことを意味し、7 はすべての曜日を意味します。
各グループの介入から介入終了まで 4 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワークエンゲージメント
時間枠:各グループの介入から介入終了まで 4 週間
UWES スケールは、活力、献身、吸収という 3 つのスケールを使用して仕事への取り組みを研究するように設計されており、研究の開始前、研究前半後の 4 週間の時点、および研究の終了時に測定されました。両グループの研究期間は8週間。 UWES のアンケートには 9 つの質問が含まれており、参加者には 0 から 6 までのスケールが与えられます。0 は決してなく、6 は常に 10 です。
各グループの介入から介入終了まで 4 週間
燃え尽き症候群
時間枠:各グループの介入から介入終了まで 4 週間
燃え尽き症候群の質問は 2 つありました。1. 仕事で燃え尽きたように感じます 2. この仕事に就いて以来、人に対してより冷淡になっています。 これらの質問に答えるための尺度は、まったくないものから日常的なものまで多岐にわたります。 これは、両グループとも、研究開始前、研究前半終了後の 4 週間の時点、および研究期間の終了 8 週間後に測定されました。
各グループの介入から介入終了まで 4 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月8日

一次修了 (実際)

2024年8月8日

研究の完了 (実際)

2024年8月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月11日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月11日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • [2126338-4]

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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