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Efecto del programa de bienestar de cuatro semanas sobre el agotamiento por compromiso laboral y el sueño en una organización sanitaria (WEBS) (WEBS)

11 de enero de 2025 actualizado por: Jay Thimmapuram, WellSpan Health

Efecto del programa de bienestar de cuatro semanas sobre el sueño y la participación laboral en una organización sanitaria

El objetivo de este ensayo clínico es saber si tener un programa de meditación de atención plena de 4 semanas en una organización de atención médica

  1. disminuir el agotamiento
  2. mejorar el sueño y el compromiso laboral.

Los investigadores compararán: grupo de intervención: participar en 4 semanas de Meditación Heartfulness con grupo de control: no recibir intervención

Las respuestas a la Escala de Compromiso Laboral de Utrecht (UWES), la Escala de Insomnio de Bergen (BIS) y dos preguntas de agotamiento se compararán entre los grupos de estudio al principio y al final del período de intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio es un estudio cruzado, aleatorizado, prospectivo, de un solo centro, de 8 semanas de duración entre trabajadores de la salud en WellSpan Health System. A todos los participantes se les pidió que respondieran dos preguntas demográficas y respuestas a la Escala de Compromiso Laboral de Utrecht (UWES) y a la Escala de Insomnio de Bergen (BIS), y se solicitaron dos preguntas sobre agotamiento como punto de referencia. Los participantes fueron asignados al azar a dos grupos. Uno de los grupos se sometería primero a la intervención, que consistía en recibir una sesión de orientación sobre el estudio, asistir al menos una vez a la semana a sesiones didácticas en Zoom y participar en meditación matutina y vespertina durante diez a quince minutos diarios. La duración del período de intervención fue de cuatro semanas. Durante este tiempo, el grupo de control no se sometería a ninguna intervención. Después de cuatro semanas, ambos grupos completaron nuevamente el cuestionario original seguido de un período de lavado de 2 semanas. A esto le siguió un cruce, lo que permitió que el segundo grupo se sometiera a la intervención durante cuatro semanas. Después de cuatro semanas, se envió nuevamente la encuesta final a todos los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

117

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
        • Wellspan Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años y dispuesto a participar.
  • Capaz de entender el idioma inglés ya que las instrucciones estaban en inglés.

Criterios de exclusión:

  • No puedo entender el idioma inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención

Consiste en recibir una sesión de orientación sobre el estudio, asistir al menos una vez a la semana a sesiones didácticas por Zoom y participar en meditación matutina y vespertina durante diez a quince minutos diarios. Una sesión semanal en línea en vivo durante 4 semanas consta de 30 minutos de didáctica, que comprenden una charla introductoria de 10 minutos sobre un módulo de meditación, seguida de 20 minutos de meditación guiada. Los participantes recibieron materiales como clips de audio guiados para seguir de forma independiente prácticas de Heartfulness (meditación, rejuvenecimiento y relajación antes de acostarse) durante 20 minutos cada día durante 4 semanas: 10 minutos de meditación de Heartfulness por la mañana y 10 minutos por la noche antes de dormir.

Se enviaron recordatorios por correo electrónico semanalmente que contenían grabaciones de audio de las sesiones de meditación guiada. Todas las actividades de estudio fueron virtuales.

Recibir una sesión de orientación sobre el estudio, asistir una vez a la semana a sesiones didácticas en Zoom para Meditación Heartfulness y participar en meditación matutina y vespertina durante diez a quince minutos diarios, ya sea solos o junto con el entrenador.
Sin intervención: Brazo de control
El grupo de control no se sometería a ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dormir
Periodo de tiempo: Desde la intervención hasta el final de la intervención a las 4 semanas para cada grupo
La Escala de Insomnio de Bergen (BIS) se midió antes de la inscripción, en el momento de las cuatro semanas después de la primera mitad del estudio y al final del período de estudio a las 8 semanas para ambos grupos. El BIS contiene seis preguntas relacionadas con el sueño y el cansancio, y se escala según la cantidad de días por semana en que los participantes experimentan síntomas. 0 significa que no hay días durante el transcurso de una semana y 7 indica todos los días de la semana.
Desde la intervención hasta el final de la intervención a las 4 semanas para cada grupo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compromiso laboral
Periodo de tiempo: Desde la intervención hasta el final de la intervención a las 4 semanas para cada grupo
La escala UWES, diseñada para estudiar el compromiso laboral utilizando tres escalas: vigor, dedicación y absorción, se midió antes del comienzo del estudio, en el momento de las cuatro semanas después de la primera mitad del estudio y al final del estudio. período de estudio de 8 semanas para ambos grupos. El cuestionario UWES contiene 9 preguntas y a los participantes se les asigna una escala de 0 a 6, donde 0 es nunca y 6 es siempre 10.
Desde la intervención hasta el final de la intervención a las 4 semanas para cada grupo
Agotamiento
Periodo de tiempo: Desde la intervención hasta el final de la intervención a las 4 semanas para cada grupo
Se hicieron dos preguntas sobre el agotamiento: 1. Me siento agotado por mi trabajo 2. Me he vuelto más insensible con la gente desde que acepté este trabajo. La escala para responder a estas preguntas varió desde nunca hasta todos los días. Esto se midió antes del comienzo del estudio, en el momento de las cuatro semanas después de la primera mitad del estudio y al final del período de estudio a las 8 semanas para ambos grupos.
Desde la intervención hasta el final de la intervención a las 4 semanas para cada grupo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

8 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • [2126338-4]

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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