- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06779526
Efecto del programa de bienestar de cuatro semanas sobre el agotamiento por compromiso laboral y el sueño en una organización sanitaria (WEBS) (WEBS)
Efecto del programa de bienestar de cuatro semanas sobre el sueño y la participación laboral en una organización sanitaria
El objetivo de este ensayo clínico es saber si tener un programa de meditación de atención plena de 4 semanas en una organización de atención médica
- disminuir el agotamiento
- mejorar el sueño y el compromiso laboral.
Los investigadores compararán: grupo de intervención: participar en 4 semanas de Meditación Heartfulness con grupo de control: no recibir intervención
Las respuestas a la Escala de Compromiso Laboral de Utrecht (UWES), la Escala de Insomnio de Bergen (BIS) y dos preguntas de agotamiento se compararán entre los grupos de estudio al principio y al final del período de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- Wellspan Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años y dispuesto a participar.
- Capaz de entender el idioma inglés ya que las instrucciones estaban en inglés.
Criterios de exclusión:
- No puedo entender el idioma inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
Consiste en recibir una sesión de orientación sobre el estudio, asistir al menos una vez a la semana a sesiones didácticas por Zoom y participar en meditación matutina y vespertina durante diez a quince minutos diarios. Una sesión semanal en línea en vivo durante 4 semanas consta de 30 minutos de didáctica, que comprenden una charla introductoria de 10 minutos sobre un módulo de meditación, seguida de 20 minutos de meditación guiada. Los participantes recibieron materiales como clips de audio guiados para seguir de forma independiente prácticas de Heartfulness (meditación, rejuvenecimiento y relajación antes de acostarse) durante 20 minutos cada día durante 4 semanas: 10 minutos de meditación de Heartfulness por la mañana y 10 minutos por la noche antes de dormir. Se enviaron recordatorios por correo electrónico semanalmente que contenían grabaciones de audio de las sesiones de meditación guiada. Todas las actividades de estudio fueron virtuales. |
Recibir una sesión de orientación sobre el estudio, asistir una vez a la semana a sesiones didácticas en Zoom para Meditación Heartfulness y participar en meditación matutina y vespertina durante diez a quince minutos diarios, ya sea solos o junto con el entrenador.
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Sin intervención: Brazo de control
El grupo de control no se sometería a ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dormir
Periodo de tiempo: Desde la intervención hasta el final de la intervención a las 4 semanas para cada grupo
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La Escala de Insomnio de Bergen (BIS) se midió antes de la inscripción, en el momento de las cuatro semanas después de la primera mitad del estudio y al final del período de estudio a las 8 semanas para ambos grupos.
El BIS contiene seis preguntas relacionadas con el sueño y el cansancio, y se escala según la cantidad de días por semana en que los participantes experimentan síntomas.
0 significa que no hay días durante el transcurso de una semana y 7 indica todos los días de la semana.
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Desde la intervención hasta el final de la intervención a las 4 semanas para cada grupo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso laboral
Periodo de tiempo: Desde la intervención hasta el final de la intervención a las 4 semanas para cada grupo
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La escala UWES, diseñada para estudiar el compromiso laboral utilizando tres escalas: vigor, dedicación y absorción, se midió antes del comienzo del estudio, en el momento de las cuatro semanas después de la primera mitad del estudio y al final del estudio. período de estudio de 8 semanas para ambos grupos.
El cuestionario UWES contiene 9 preguntas y a los participantes se les asigna una escala de 0 a 6, donde 0 es nunca y 6 es siempre 10.
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Desde la intervención hasta el final de la intervención a las 4 semanas para cada grupo
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Agotamiento
Periodo de tiempo: Desde la intervención hasta el final de la intervención a las 4 semanas para cada grupo
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Se hicieron dos preguntas sobre el agotamiento: 1.
Me siento agotado por mi trabajo 2. Me he vuelto más insensible con la gente desde que acepté este trabajo.
La escala para responder a estas preguntas varió desde nunca hasta todos los días.
Esto se midió antes del comienzo del estudio, en el momento de las cuatro semanas después de la primera mitad del estudio y al final del período de estudio a las 8 semanas para ambos grupos.
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Desde la intervención hasta el final de la intervención a las 4 semanas para cada grupo
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- [2126338-4]
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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