- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06779526
Влияние четырехнедельной оздоровительной программы на эмоциональное выгорание и сон в медицинской организации (WEBS) (WEBS)
Влияние четырехнедельной оздоровительной программы на сон и занятость работой в медицинской организации
Цель этого клинического исследования — выяснить, поможет ли четырехнедельная программа медитации сердечности в медицинской организации.
- уменьшить выгорание
- улучшить сон и вовлеченность в работу.
Исследователи сравнит: группу вмешательства: участие в 4-недельной медитации сердечности с контрольной группой: отсутствие вмешательства.
Ответы на Утрехтскую шкалу вовлеченности в работу (UWES), Бергенскую шкалу бессонницы (BIS) и на два вопроса о выгорании будут сравниваться между исследовательскими группами в начале и в конце периода вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
- Wellspan Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет и желание участвовать
- Способен понимать английский язык, поскольку инструкции были на английском языке.
Критерии исключения:
- Не способен понимать английский язык
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Включает ознакомительную сессию по исследованию, посещение дидактических занятий в Zoom не реже одного раза в неделю и участие в утренней и вечерней медитации по десять-пятнадцать минут в день. Еженедельные онлайн-сессии в течение 4 недель состоят из 30 минут дидактических занятий, включающих 10-минутную вводную беседу по модулю медитации, за которой следуют 20 минут управляемой медитации. Участникам предоставлены такие материалы, как аудиоклипы с инструкциями, позволяющие самостоятельно выполнять практики сердечности (медитация, омоложение и расслабление перед сном) по 20 минут каждый день в течение 4 недель: 10 минут медитации сердечности утром и 10 минут вечером перед сном. Еженедельно рассылались напоминания по электронной почте, содержащие аудиозаписи сеансов медитации под руководством инструктора. Вся учебная деятельность была виртуальной. |
Прохождение ознакомительного сеанса относительно исследования, посещение раз в неделю дидактических занятий по Zoom для медитации сердечности и участие в утренней и вечерней медитации по десять-пятнадцать минут в день самостоятельно или вместе с тренером.
|
|
Без вмешательства: Рукоятка управления
Контрольная группа не подвергалась никакому вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спать
Временное ограничение: От вмешательства до окончания вмешательства через 4 недели для каждой группы.
|
Бергенская шкала бессонницы (BIS) измерялась до включения в исследование, через четыре недели после первой половины исследования и в конце периода исследования через 8 недель для обеих групп.
BIS содержит шесть вопросов, касающихся сна и усталости, и масштабируется в зависимости от количества дней в неделю, когда участники испытывают симптомы.
0 означает отсутствие дней в течение недели, а 7 означает каждый день недели.
|
От вмешательства до окончания вмешательства через 4 недели для каждой группы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вовлеченность в работу
Временное ограничение: От вмешательства до окончания вмешательства через 4 недели для каждой группы.
|
Шкала UWES, предназначенная для изучения вовлеченности в работу с использованием трех шкал: энергичность, целеустремленность и поглощенность, измерялась до начала исследования, через четыре недели после первой половины исследования и в конце исследования. период исследования 8 недель для обеих групп.
Анкета УВЭС содержит 9 вопросов, участникам дана шкала от 0 до 6, где 0 — никогда, а 6 — всегда 10.
|
От вмешательства до окончания вмешательства через 4 недели для каждой группы.
|
|
Выгорание
Временное ограничение: От вмешательства до окончания вмешательства через 4 недели для каждой группы.
|
Было задано два вопроса о выгорании: 1.
Я чувствую себя перегоревшим на работе 2. С тех пор, как я устроился на эту работу, я стал более бессердечным по отношению к людям.
Шкала ответов на эти вопросы варьировалась от никогда до повседневного.
Это измеряли до начала исследования, через четыре недели после первой половины исследования и в конце периода исследования через 8 недель для обеих групп.
|
От вмешательства до окончания вмешательства через 4 недели для каждой группы.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- [2126338-4]
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .