- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06779526
Effect van een vier weken durend wellnessprogramma op burn-out en slaap op het werk in een zorgorganisatie (WEBS) (WEBS)
Effect van een vier weken durend wellnessprogramma op slaap en werkbetrokkenheid in een gezondheidszorgorganisatie
Het doel van deze klinische proef is om te leren of het volgen van een vier weken durend Heartfulness-meditatieprogramma in een gezondheidszorgorganisatie dat zou doen
- burn-out verminderen
- slaap en werkbetrokkenheid verbeteren.
Onderzoekers zullen de volgende interventiegroep vergelijken: deelname aan 4 weken Heartfulness-meditatie met de controlegroep: geen interventie ontvangen
De antwoorden op de Utrecht Work Engagement Scale (UBES), de Bergen Insomnia Scale (BIS) en twee burn-outvragen zullen tussen de onderzoeksgroepen aan het begin en het einde van de interventieperiode worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
- Wellspan Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar en bereid om deel te nemen
- Ik kon de Engelse taal begrijpen omdat de instructies in het Engels waren
Uitsluitingscriteria:
- Kan de Engelse taal niet begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie arm
Bestaat uit het ontvangen van een oriëntatiesessie over de studie, het bijwonen van minimaal één keer per week didactische sessies op Zoom en het deelnemen aan ochtend- en avondmeditatie gedurende tien tot vijftien minuten per dag. Een wekelijkse, live online sessie gedurende 4 weken bestaat uit 30 minuten didactiek, bestaande uit een inleidend gesprek van 10 minuten over een meditatiemodule, gevolgd door 20 minuten geleide meditatie. Deelnemers kregen materialen zoals begeleide audiofragmenten om zelfstandig hartoefeningen te volgen (meditatie, verjonging en ontspanning voor het slapengaan) gedurende 20 minuten per dag gedurende 4 weken: 10 minuten Heartfulness-meditatie in de ochtend en 10 minuten in de avond voor het slapengaan Wekelijks werden er e-mailherinneringen verzonden met audio-opnamen voor begeleide meditatiesessies. Alle studieactiviteiten waren virtueel. |
Het ontvangen van een oriëntatiesessie met betrekking tot de studie, het bijwonen van wekelijkse didactische sessies over Zoom voor Heartfulness-meditatie en dagelijks deelnemen aan ochtend- en avondmeditatie gedurende tien tot vijftien minuten, alleen of samen met de trainer.
|
|
Geen tussenkomst: Controle-arm
De controlegroep zou geen enkele interventie ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap
Tijdsspanne: Van interventie tot einde interventie op 4 weken voor elke groep
|
De Bergen Insomnia Scale (BIS) werd gemeten voorafgaand aan de inschrijving, op het tijdstip van vier weken na de eerste helft van het onderzoek en aan het einde van de onderzoeksperiode na 8 weken voor beide groepen.
De BIS bevat zes vragen met betrekking tot slaap en vermoeidheid, en wordt geschaald op basis van het aantal dagen per week dat deelnemers symptomen ervaren.
0 betekent geen dagen in de loop van een week, en 7 betekent elke dag van de week.
|
Van interventie tot einde interventie op 4 weken voor elke groep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid bij het werk
Tijdsspanne: Van interventie tot einde interventie op 4 weken voor elke groep
|
DE UBES-schaal, ontworpen om bevlogenheid te bestuderen met behulp van drie schalen: kracht, toewijding en absorptie, werd gemeten voorafgaand aan het begin van het onderzoek, op het tijdstip van vier weken na de eerste helft van het onderzoek en aan het einde van het onderzoek. studieperiode van 8 weken voor beide groepen.
De UBES-vragenlijst bevat 9 vragen en de deelnemers krijgen een schaal van 0 tot 6, waarbij 0 staat voor nooit en 6 voor altijd 10.
|
Van interventie tot einde interventie op 4 weken voor elke groep
|
|
Burn-out
Tijdsspanne: Van interventie tot einde interventie op 4 weken voor elke groep
|
Er zijn twee burn-outvragen gesteld: 1.
Ik voel me opgebrand door mijn werk. 2. Ik ben ongevoeliger geworden tegenover mensen sinds ik deze baan heb aangenomen.
De schaal voor het beantwoorden van deze vragen varieerde van nooit tot elke dag.
Dit werd gemeten voorafgaand aan het begin van het onderzoek, op het tijdstip van vier weken na de eerste helft van het onderzoek, en aan het einde van de onderzoeksperiode na 8 weken voor beide groepen.
|
Van interventie tot einde interventie op 4 weken voor elke groep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- [2126338-4]
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .