- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06779526
Effekt af fire-ugers wellness-program på udbrændthed og søvn i en sundhedsorganisation (WEBS) (WEBS)
Effekt af fire-ugers wellness-program på søvn og arbejdsengagement i en sundhedsorganisation
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om det at have et 4-ugers heartfulness meditationsprogram i en sundhedsorganisation ville
- mindske udbrændthed
- forbedre søvn og arbejdsengagement.
Forskere vil sammenligne: interventionsgruppe: deltagelse i 4 ugers Heartfulness Meditation med kontrolgruppe: modtager ingen intervention
Svar på Utrecht Work Engagement Scale (UWES), Bergen Insomnia Scale (BIS) og to udbrændthedsspørgsmål vil blive sammenlignet mellem undersøgelsesgrupperne i begyndelsen og slutningen af interventionsperioden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
- WellSpan Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 og gerne deltage
- Kunne forstå det engelske sprog, da instruktionerne var på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til at forstå engelsk sprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Arm
Består af at modtage en orienteringssession vedrørende undersøgelsen, deltage i mindst en gang om ugen didaktiske sessioner på Zoom og deltage i morgen- og aftenmeditation i ti til femten minutter dagligt. En ugentlig, live online session i 4 uger består af 30 minutters didaktik, bestående af en 10 minutters introduktionstale om et meditationsmodul, efterfulgt af 20 minutters guidet meditation. Deltagerne forsynes med materialer såsom guidede lydklip til selvstændigt at følge hjertefuldhedspraksis (meditation, foryngelse og afslapning ved sengetid) i 20 minutter hver dag i 4 uger: 10 minutter Heartfulness-meditation om morgenen og 10 minutter om aftenen før de sover E-mail-påmindelser blev sendt ugentligt indeholdende lydoptagelser til guidede meditationssessioner. Alle studieaktiviteter var virtuelle. |
Modtagelse af en orienteringssession angående undersøgelsen, deltagelse i didaktiske sessioner en gang om ugen om Zoom for Heartfulness Meditation og deltagelse i morgen- og aftenmeditation i ti til femten minutter dagligt enten alene eller sammen med træneren.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Kontrolgruppen ville ikke gennemgå nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sove
Tidsramme: Fra intervention til afslutning af intervention efter 4 uger for hver gruppe
|
Bergen Insomnia Scale (BIS) blev målt før tilmelding, på det fire-ugers tidspunkt efter første halvdel af undersøgelsen og ved slutningen af undersøgelsesperioden ved 8 uger for begge grupper.
BIS indeholder seks spørgsmål om søvn og træthed, og den er skaleret ud fra antallet af dage om ugen, hvor deltagerne oplever symptomer.
0 betyder ingen dage i løbet af en uge, og 7 angiver hver dag i ugen.
|
Fra intervention til afslutning af intervention efter 4 uger for hver gruppe
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdsengagement
Tidsramme: Fra intervention til afslutning af intervention efter 4 uger for hver gruppe
|
UWES-skalaen, designet til at studere arbejdsengagement ved hjælp af tre skalaer: kraft, dedikation og absorption blev målt før begyndelsen af undersøgelsen, på fire ugers tidspunkt efter første halvdel af undersøgelsen og ved slutningen af undersøgelsen. studieperiode på 8 uger for begge grupper.
UWES-spørgeskemaet indeholder 9 spørgsmål, og deltagerne får en skala fra 0 til 6, hvor 0 er aldrig til 6 er altid 10.
|
Fra intervention til afslutning af intervention efter 4 uger for hver gruppe
|
|
Udbrændthed
Tidsramme: Fra intervention til afslutning af intervention efter 4 uger for hver gruppe
|
Der blev stillet to udbrændthedsspørgsmål, 1.
Jeg føler mig udbrændt af mit arbejde 2. Jeg er blevet mere følelsesladet over for mennesker, siden jeg tog dette job.
Skalaen for at besvare disse spørgsmål spændte fra aldrig til hverdag.
Dette blev målt før begyndelsen af undersøgelsen, på fire ugers tidspunkt efter første halvdel af undersøgelsen og ved slutningen af undersøgelsesperioden ved 8 uger for begge grupper.
|
Fra intervention til afslutning af intervention efter 4 uger for hver gruppe
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- [2126338-4]
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Heartfulness Meditation
-
University of California, San FranciscoAfsluttetUrologisk kræftForenede Stater
-
Consuelo Lourdes Díaz RodríguezAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
St. Louis UniversityAfsluttetStress | For tidlig fødsel | Depression, postpartum | Angst | Amning | Selveffektivitet | Opførsel, Moder | Utilstrækkelig amningForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKnæ slidgigt | Slidgigt i knæet | Knæskader | Osteonekrose | Opioidbrugsforstyrrelse | Opioidafhængighed | Artropati af knæ | Opioidbrug | Meditation | Knæ sygdomForenede Stater
-
University of PaviaRekruttering
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Centre Francois BaclesseAfsluttetPatienter med kræftFrankrig
-
Federal University of Minas GeraisHarvard Medical School (HMS and HSDM)Aktiv, ikke rekrutterendeDepressiv lidelse | Livskvalitet | Søvnforstyrrelse | Angstlidelser | Søvnløshed | Spiritualitet | Stress lidelse | Kronisk søvnløshed | Søvnløshed | Komplementær terapiBrasilien
-
Georgetown UniversityAfsluttet