SCCの手術を受ける患者の術後疼痛に対する耳介療法の影響 (AURDO)
2026年9月9日 更新者：Clinique Bizet
SCCの手術を受ける患者の術後疼痛に対する耳介療法の影響。並行、無作為化、二重盲検比較研究
耳介療法は、手根管症候群（CTS）患者の疼痛管理に有望な可能性を示しています。 研究では、痛みの軽減と生活の質の向上において有望な結果が実証されています。 しかし、これらの発見を強化し、耳介療法をCTSの標準的な治療プロトコルに完全に統合するには、さらなる研究が必要です。
この前向き二重盲検比較研究は、外来での手根管手術後の術後疼痛管理における耳鍼の有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：bouchra BENKESSOU, PM
- 電話番号：0033764486016
- メール：b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Christian COUTURIER, Dr
研究場所
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Paris、フランス、75016
- 募集
- Bizet Clinic
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コンタクト：
- benkessou BOUCHRA
- 電話番号：0764486016
- メール：b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
-
主任研究者：
- Christian COUTURIER, doctor
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副調査官：
- Carine Chaix COUTURIER, Doctor
-
Paris、フランス、75016
- 募集
- Benkessou
-
コンタクト：
- benkessou BOUCHRA
- 電話番号：0764486016
- メール：b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 20歳以上の被験者
- 手根管症候群で内視鏡手術が予定されている患者さん
- これまでに耳介療法セッションを受けたことがない患者さん
- 他の臨床研究には参加しない
除外基準:
- 20歳未満の患者
- 研究のための医学的フォローアップを受けることができない
- 後見または保佐の下にある法的に保護された成人対象者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
本物の耳介療法 + 標準医療
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手根管手術は、より小さな切開を使用して内視鏡的に行われます。
内視鏡手術は低侵襲な方法であり、より早く痛みの少ない回復を可能にします。
介入の 3 日前に、患者は実験グループとの耳介療法セッションを受けます。
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偽コンパレータ：グループB
偽耳介療法 + 標準医療
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手根管手術は、より小さな切開を使用して内視鏡的に行われます。
内視鏡手術は低侵襲な方法であり、より早く痛みの少ない回復を可能にします。
介入の 3 日前に、患者は偽グループによる耳介療法セッションを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実際または偽の耳介療法セッションに基づく、手根管手術後の 1 日目から 3 日目までの術後疼痛の評価
時間枠：1日目から3日目まで
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視覚的なアナログスケール
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1日目から3日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛剤の消費に対する本物または偽の耳介療法セッションの効果の評価
時間枠：1日目から3日目までのフォローアップ日誌
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鎮痛剤の消費量
|
1日目から3日目までのフォローアップ日誌
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月11日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月13日
最初の投稿 (実際)
2025年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月9日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。