Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van auriculotherapie op postoperatieve pijn bij patiënten die een operatie ondergaan voor SCC (AURDO)

9 september 2026 bijgewerkt door: Clinique Bizet

Impact van auriculotherapie op postoperatieve pijn bij patiënten die een operatie ondergaan voor SCC. Parallelle, gerandomiseerde en dubbelblinde vergelijkende studie

Auriculotherapie toont veelbelovend potentieel voor pijnbehandeling bij patiënten met carpaal tunnel syndroom (CTS). Studies hebben bemoedigende resultaten aangetoond op het gebied van pijnvermindering en verbetering van de kwaliteit van leven. Er is echter verder onderzoek nodig om deze bevindingen te versterken en auriculotherapie volledig te integreren in standaardbehandelingsprotocollen voor CTS.

Deze prospectieve, dubbelblinde vergelijkende studie heeft tot doel de effectiviteit van auriculaire acupunctuur bij het beheersen van postoperatieve pijn na poliklinische carpaletunnelchirurgie te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Christian COUTURIER, Dr

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen ouder dan 20 jaar
  • Patiënten met carpaaltunnelsyndroom die een endoscopische operatie moeten ondergaan
  • Patiënten die nog nooit eerder auriculotherapiesessies hebben ondergaan
  • Geen deelname aan een ander klinisch onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 20 jaar
  • Kan geen medische follow-up ondergaan voor het onderzoek
  • Wettelijk beschermde volwassen proefpersonen, onder voogdij of curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Echte auriculotherapie + standaard medische zorg
Procedure: Carpale tunneloperatie
Carpaletunnelchirurgie wordt endoscopisch uitgevoerd, waarbij gebruik wordt gemaakt van kleinere incisies. Endoscopische chirurgie is een minimaal invasieve methode die sneller en minder pijnlijk herstel mogelijk maakt
Ander: echte auricolotherie
Drie dagen vóór de interventie krijgen patiënten een auriculotherapiesessie met een experimentele groep
Sham-vergelijker: Groep B
Sham-auriculotherapie + standaard medische zorg
Procedure: Carpale tunneloperatie
Carpaletunnelchirurgie wordt endoscopisch uitgevoerd, waarbij gebruik wordt gemaakt van kleinere incisies. Endoscopische chirurgie is een minimaal invasieve methode die sneller en minder pijnlijk herstel mogelijk maakt
Ander: schijn-auriculotherapie
Drie dagen vóór de interventie krijgen patiënten een auriculotherapiesessie met een schijngroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van postoperatieve pijn na carpaletunnelchirurgie van dag 1 tot dag 3, op basis van echte of schijn-auriculotherapiesessies
Tijdsspanne: dag 1 t/m dag 3
Visueel analoge schaal
dag 1 t/m dag 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de effecten van echte of schijn-auriculotherapiesessies op de consumptie van pijnstillers
Tijdsspanne: Vervolglogboek van dag 1 tot dag 3
Pijnstillende consumptie
Vervolglogboek van dag 1 tot dag 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinique Bizet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-A02150-47

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren