Effekten av Auriculotherapy på postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår kirurgi for SCC (AURDO)
9. september 2026 oppdatert av: Clinique Bizet
Effekten av Auriculotherapy på postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår kirurgi for SCC. Parallell, randomisert og dobbeltblind sammenlignende studie
Auriculoterapi viser et lovende potensial for smertebehandling hos pasienter med karpaltunnelsyndrom (CTS). Studier har vist oppmuntrende resultater i smertereduksjon og forbedring av livskvalitet. Det er imidlertid nødvendig med ytterligere forskning for å styrke disse funnene og fullt ut integrere aurikuloterapi i standard behandlingsprotokoller for CTS.
denne prospektive, dobbeltblinde komparative studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av aurikulær akupunktur for å håndtere postoperativ smerte etter poliklinisk karpaltunnelkirurgi
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: bouchra BENKESSOU, PM
- Telefonnummer: 0033764486016
- E-post: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Christian COUTURIER, Dr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75016
- Rekruttering
- Bizet Clinic
-
Ta kontakt med:
- benkessou BOUCHRA
- Telefonnummer: 0764486016
- E-post: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
-
Hovedetterforsker:
- Christian COUTURIER, doctor
-
Underetterforsker:
- Carine Chaix COUTURIER, Doctor
-
Paris, Frankrike, 75016
- Rekruttering
- Benkessou
-
Ta kontakt med:
- benkessou BOUCHRA
- Telefonnummer: 0764486016
- E-post: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Emner over 20 år
- Pasienter med karpaltunnelsyndrom planlegges for endoskopisk kirurgi
- Pasienter som aldri har gjennomgått aurikuloterapi-økter før
- Ingen deltagelse i en annen klinisk studie
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 20 år
- Kan ikke gjennomgå medisinsk oppfølging for studien
- Lovbeskyttede voksne personer, under vergemål eller kuratorskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Ekte aurikuloterapi + standard medisinsk behandling
|
Karpaltunnelkirurgi utføres endoskopisk ved bruk av mindre snitt.
Endoskopisk kirurgi er en minimalt invasiv metode som gir raskere og mindre smertefull restitusjon
3 dager før intervensjonen vil pasientene ha en aurikuloterapi-sesjon med en forsøksgruppe
|
|
Sham-komparator: Gruppe B
Sham auriculotherapy + standard medisinsk behandling
|
Karpaltunnelkirurgi utføres endoskopisk ved bruk av mindre snitt.
Endoskopisk kirurgi er en minimalt invasiv metode som gir raskere og mindre smertefull restitusjon
3 dager før intervensjonen vil pasientene ha en aurikuloterapi-sesjon med en falsk gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av postoperativ smerte etter karpaltunnelkirurgi fra dag 1 til dag 3, basert på ekte eller falske aurikuloterapi-økter
Tidsramme: dag 1 til dag 3
|
Visuell analog skala
|
dag 1 til dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av effekten av ekte eller falske aurikuloterapi-økter på smertestillende forbruk
Tidsramme: Oppfølgingsloggbok fra dag 1 til dag 3
|
Analgetisk forbruk
|
Oppfølgingsloggbok fra dag 1 til dag 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-A02150-47
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .