Влияние аурикулотерапии на послеоперационную боль у пациентов, перенесших операцию по поводу ПКР (AURDO)
9 сентября 2026 г. обновлено: Clinique Bizet
Влияние аурикулотерапии на послеоперационную боль у пациентов, перенесших операцию по поводу плоскоклеточного рака. Параллельное, рандомизированное и двойное слепое сравнительное исследование
Аурикулотерапия демонстрирует многообещающий потенциал в лечении боли у пациентов с синдромом запястного канала (CTS). Исследования продемонстрировали обнадеживающие результаты в уменьшении боли и улучшении качества жизни. Однако необходимы дальнейшие исследования для подтверждения этих результатов и полной интеграции аурикулотерапии в стандартные протоколы лечения CTS.
Целью этого проспективного двойного слепого сравнительного исследования является оценка эффективности аурикулярной акупунктуры в лечении послеоперационной боли после амбулаторной операции на запястном канале.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: bouchra BENKESSOU, PM
- Номер телефона: 0033764486016
- Электронная почта: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christian COUTURIER, Dr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75016
- Рекрутинг
- Bizet Clinic
-
Контакт:
- benkessou BOUCHRA
- Номер телефона: 0764486016
- Электронная почта: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
-
Главный следователь:
- Christian COUTURIER, doctor
-
Младший исследователь:
- Carine Chaix COUTURIER, Doctor
-
Paris, Франция, 75016
- Рекрутинг
- Benkessou
-
Контакт:
- benkessou BOUCHRA
- Номер телефона: 0764486016
- Электронная почта: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте старше 20 лет
- Пациенты с синдромом запястного канала, которым назначена эндоскопическая операция
- Пациенты, никогда ранее не проходившие сеансы аурикулотерапии.
- Отсутствие участия в другом клиническом исследовании
Критерии исключения:
- Пациенты до 20 лет
- Невозможно пройти медицинское наблюдение в связи с исследованием.
- Охраняемые законом совершеннолетние субъекты, находящиеся под опекой или попечительством
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Настоящая аурикулотерапия + стандартная медицинская помощь
|
Операция на запястном канале выполняется эндоскопически с использованием меньших разрезов.
Эндоскопическая хирургия – малоинвазивный метод, позволяющий ускорить и менее болезненное восстановление.
За 3 дня до вмешательства пациентам будет проведен сеанс аурикулотерапии с экспериментальной группой.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа Б
Имитация аурикулотерапии + стандартная медицинская помощь
|
Операция на запястном канале выполняется эндоскопически с использованием меньших разрезов.
Эндоскопическая хирургия – малоинвазивный метод, позволяющий ускорить и менее болезненное восстановление.
За 3 дня до вмешательства пациенты пройдут сеанс аурикулотерапии в имитационной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационной боли после операции на запястном канале с 1-го по 3-й день на основе реальных или имитационных сеансов аурикулотерапии
Временное ограничение: день с 1 по день 3
|
Визуальная аналоговая шкала
|
день с 1 по день 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка влияния реальных или имитационных сеансов аурикулотерапии на потребление анальгетиков
Временное ограничение: Журнал наблюдения с 1 по 3 день
|
Потребление анальгетиков
|
Журнал наблюдения с 1 по 3 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-A02150-47
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .