Vliv aurikuloterapie na pooperační bolest u pacientů podstupujících operaci SCC (AURDO)
9. září 2026 aktualizováno: Clinique Bizet
Vliv aurikuloterapie na pooperační bolest u pacientů podstupujících operaci SCC. Paralelní, randomizovaná a dvojitě zaslepená srovnávací studie
Aurikuloterapie ukazuje slibný potenciál pro léčbu bolesti u pacientů se syndromem karpálního tunelu (CTS). Studie prokázaly povzbudivé výsledky ve snížení bolesti a zlepšení kvality života. K posílení těchto zjištění a plné integraci aurikuloterapie do standardních léčebných protokolů pro CTS je však zapotřebí dalšího výzkumu.
tato prospektivní, dvojitě zaslepená srovnávací studie si klade za cíl zhodnotit účinnost aurikulární akupunktury při zvládání pooperační bolesti po ambulantní operaci karpálního tunelu
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: bouchra BENKESSOU, PM
- Telefonní číslo: 0033764486016
- E-mail: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Christian COUTURIER, Dr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75016
- Nábor
- Bizet Clinic
-
Kontakt:
- benkessou BOUCHRA
- Telefonní číslo: 0764486016
- E-mail: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christian COUTURIER, doctor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Carine Chaix COUTURIER, Doctor
-
Paris, Francie, 75016
- Nábor
- Benkessou
-
Kontakt:
- benkessou BOUCHRA
- Telefonní číslo: 0764486016
- E-mail: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Subjekty ve věku nad 20 let
- Pacienti se syndromem karpálního tunelu plánováni k endoskopické operaci
- Pacienti, kteří nikdy předtím nepodstoupili aurikuloterapii
- Žádná účast v jiné klinické studii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti do 20 let
- Nelze podstoupit lékařskou kontrolu kvůli studii
- Právně chráněné dospělé subjekty pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Skutečná aurikuloterapie + standardní lékařská péče
|
Operace karpálního tunelu se provádí endoskopicky pomocí menších řezů.
Endoskopická operace je minimálně invazivní metoda, která umožňuje rychlejší a méně bolestivou rekonvalescenci
3 dny před intervencí budou mít pacienti aurikuloterapeutické sezení s experimentální skupinou
|
|
Falešný srovnávač: Skupina B
Falešná aurikuloterapie + standardní lékařská péče
|
Operace karpálního tunelu se provádí endoskopicky pomocí menších řezů.
Endoskopická operace je minimálně invazivní metoda, která umožňuje rychlejší a méně bolestivou rekonvalescenci
3 dny před intervencí budou mít pacienti aurikuloterapeutické sezení s falešnou skupinou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení pooperační bolesti po operaci karpálního tunelu od 1. do 3. dne na základě skutečných nebo falešných aurikuloterapeutických sezení
Časové okno: den 1 až den 3
|
Vizuální analogová stupnice
|
den 1 až den 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení účinků skutečných nebo falešných aurikuloterapeutických sezení na spotřebu analgetik
Časové okno: Následný deník od 1. do 3. dne
|
Analgetická spotřeba
|
Následný deník od 1. do 3. dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-A02150-47
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .